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비처방(OTC)감기약 안전성속보 안내

작성자 : 관리자1/24/2008 3:15:00 PM
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1. 식품의약품안전청 의약품관리팀-955호(2008.01.24) 관련입니다.

2. 최근 미국 FDA에서 비충혈제거제, 거담제, 항히스타민제, 기침억제제를 포함하는 비처방(OTC)감기약을 2세미만 영,유아에게 사용하지 않도록 권고하고, 비처방(OTC)감기약의 2~11세 소아에 대한 안전성 조치 시점까지 소아에 대한 투약 지시사항준수 등 사용주의를 당부하는 조치를 하였습니다.

3. 이에 식품의약품안전청은 동 안전성 정보를 붙임과 같이 배포한바, 향후 동 품목이 안전하고 합리적으로 사용될 수 있도록 참고하여 주시기 바랍니다.

붙임 1. 안전성속보(080124, 비처방 감기약)
2. 미국 FDA 비처방 감기약 관련 국내 현황
(효능별 성분별 허가현황) - 첨부파일 참조.

담당부서 : 식품의약품안전청 의약품관리팀

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No 제목 첨부파일 작성일
131[대약보도]한약업자 명칭변경에 대해 우려 표명
     
    2008-02-05
    130약제 급여 목록 및 급여 상한금액표 개정고시 관련 집행정지 통보 안내
       
      2008-02-01
      129제59회 약사국가시험 합격자 발표
         
        2008-01-29
        128[긴급]생동성시험 조작 의약품 급여중지 안내(1.25조제분부터)
           
          2008-01-28
          127[대약보도]약국 행정처분, 급여정지 아닌 허가취소일부터‥
           
          2008-01-28
          126비처방(OTC)감기약 안전성속보 안내
           
          2008-01-24
          125재심사결과에 따른 허가사항 변경지시 안내(이베사탄, 히드로콜로로치아짓 복합제 외1)
             
            2008-01-24
            124품질부적합 마약류 및 의약외품 유통․사용중지 안내(비씨월드제약 외 1)
               
              2008-01-24
              123PM2000 원격A/S 유료화
                 
                2008-01-19
                122대약, 설 연휴기간 당번약국 운영지침 마련
                   
                  2008-01-19
                  121[대약공지] 한약재 검사결과 부적합 결과 안내(화림대복피 등)
                     
                    2008-01-18
                    120[대약보도] 개봉재고의약품 반품목록 입력 서둘러야
                       
                      2008-01-11
                      119약학정보원·조인스닷컴 업무 협약 체결
                         
                        2008-01-04
                        118인터넷 해외판매사이트 불법건강기능식품 주의
                         
                        2008-01-04
                        117[대약보도]16일 故 민관식 명예회장 2주기 추모식
                           
                          2008-01-04