1. 주성분코드는 9자리로 하되, 코드의 구성 및 부여방법은 아래와 같다.
| 자릿수 | ① | ② | ③ | ④ | ⑤ | ⑥ | ⑦ | ⑧ | ⑨ |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 코드 부여방법 | 주성분일련번호 |
|
투여경로
(내복제:A, 주사제:B, 외용제:C, 기타:D) |
제형 | |||||
2. 제1호의 코드부여 방법 중 여덟 번째 및 아홉 번째 자리(⑧,⑨)의 제형은 대한약전 제제총칙의 분류에 근거하여
분류하되, 외국약가집의 의약품 분류현황을 참조하여 다음과 같이 분류한다.
| 제형코드 | 제형명칭 | 동일 제형군 |
|---|---|---|
| TB | 정제, 저작정 | TB, CH, CS |
| CH | 경질캡슐제 | |
| CS | 연질캡슐제 | |
| CE | 장용캡슐제 | CE, TE |
| TE | 장용정제 | |
| TD | 확산정, 속붕정, 구강붕해정 | - |
| TR | 서방형정제 | TR, CR |
| CR | 서방캡슐제 | |
| TL | 설하정 | - |
| TC | 구강정 | - |
| TO | 트로키제 | - |
| GN | 과립제, 세립 | GN, PD |
| PD | 산제 | |
| GE | 장용과립제 | - |
| GR | 서방형과립제 | - |
| LQ | 액제 | - |
| SY | 시럽제, 건조시럽 | SY, SS |
| SS | 현탁제, 현탁액용정제, 현탁액용산제 | |
| LN | 리니멘트제 | - |
| LT | 로션제 | - |
| EM | 유제 | - |
| AW | 방향수제 | - |
| SR | 주정제 | - |
| EL | 엘릭서제 | - |
| LE | 레모네이드제 | - |
| OS | 점안제(점안액) | - |
| OO | 안연고제, 점안겔제 | - |
| XD | 건조엑스제 | XD, XL, XS |
| XL | 유동엑스제 | |
| XS | 연조엑스제 | |
| IJ | 주사제 | - |
| IM | 이식제 및 체내장치 | - |
| IS | 관류액 등 | - |
| SI | 분무제 및 흡입제 | - |
| AE | 에어로솔제 | - |
| SP | 좌제 | - |
| PI | 환제 | - |
| CM | 크림제, 겔제, 젤리 | CM, OM, PA |
| OM | 연고제 | |
| PA | 페이스트제 | |
| TS | 경피흡수제 | - |
| PO | 카타플라스마제 | PO, PC, PL |
| PC | 패취제 | |
| PL | 경고제, 첩부제 | |
| DS | 스폰지 및 드레싱 | - |
| TT | 틴크제 | - |
| EN | 포말 | - |
| EX | 검사용 (시험지, 시약, 키트) | - |
| MS | 기타제형 | - |
보건복지부 고시 제2010- 52호