효능 · 효과

알레르기성 천식, 알레르기성 비염 등 알레르기성 질환의 알레르겐의 확인

용법 · 용량

이 약은 반드시 전문가에 의해서만 사용되어야 한다. 

1.  피부단자검사 준비
1) 건강한 피부(보통 하완이나 등)의 시험 부위를 알코올 솜으로 소독한 후 건조시킨다.
2) 시험에 사용된 알레르겐이나 대조군 시약을 확인하기 위하여 점적 부위를 볼펜으로 표시한다. 이 때 정확한 피부반응 판독을 위하여, 각 방울 간 거리는 5cm가 되도록 한다.

2. 피부단자검사 과정
1) 점적기를 이용하여 피부 위에 알러젠추출물 용액을 한 방울 점적한다. 같은 조건에서 음성대조군과 양성대조군 용액도 한 방울씩 점적한다. 
2) 용액마다 다른 피부단자검사용 미세자극기구를 이용하여 용액이 점적된 피부를 살짝 찌른다. 이 때 출혈이 일어나서는 안 된다.
3) 피부 표피에 용액이 스며들도록 적절한 압력을 가한다.
4) 용액이 다른 피부단자 위치로 이동하지 않도록 주의하며 깨끗한 솜을 사용하여 초과된 용액을 닦아낸다.

3. 피부단자검사 결과 판독
1) 피부단자검사결과 판독은 피부단자 후 15 - 20분 후에 시행한다.
2) 펜을 이용한 반응면적 표시를 방해할 수 있는 글리세롤 등      잔여물을 제거하기 위하여 알코올로 피부를 닦아낸다.
3) 펠트펜을 이용하여 팽윤 부위의 외곽선을 그리고, 그 지름을 측정한다.
4) 팽윤반응 부위의 지름이 3mm 초과일 경우 양성, 3mm 이하일 경우는 음성으로 판단한다.
5) 피부반응검사의 정확성을 확인하기 위하여 양성대조군과 음성대조군을 일렬로 놓고 비교한다.
   양성대조군에 반응한 팽윤 부위의 지름이 4mm 이하이거나, 음성대조군에 반응한 팽윤 부위의 지름이 3mm 이상이면 동 검사의 정확성을 의심하여야 한다.

사용상의 주의사항

1. 다음환자에게 투여하지 말 것 
1) 임산부
2) 피부염증환자
3) 에피네프린에 금기인 환자
4) 이약의 부형제 성분에 과민한 자

2. 이상반응
1) 이 약으로 진단하는 동안 환자는 국소 및/또는 전신 알레르기 반응을 일으킬 수 있는 알레르겐에 노출된다.
2) 아낙필락시스 반응(예, 피부, 점막조직 또는 둘 다를 포함한 질병의 급성 발병, 호흡기 손상, 지속적인 위장관계 증상 또는 혈압감소 및/또는 관련증상)을 포함한 알레르기 반응이 보고되었다. 이러한 징후 또는 증상이 발생하면, 즉시 의학적 견해를 구해야 한다. 피부단자검사는 의사의 지시에 의해서만 재개되어야 한다. 
3) 환자의 내약성은 환자의 건강상태 및 환경에 따라 달라질 수 있다.
4) 발생 빈도에 따른 이상반응은 다음과 같다. 
    ① 흔하지 않게(≥1/1,000, <1/100) : 가려움
    ② 빈도불명(시판 후 자발적 보고에 의한 이상반응으로 빈도를 추정할 수 없음)
    - 국소 반응 : 통증, 부종, 홍반, 두드러기
    - 전신 알레르기 반응 : 아나필락시스 쇼크

3. 일반적 주의
1) 전신 알레르기 반응이 나타날 수 있으므로, 피부단자검사 경험이 있는 의사에 의하여 수행되어야 하며, 필요시 에피네프린을 포함한 응급조치를 할 수 있는 준비를 하여야 한다. 
2) 피부단자 검사 후, 손바닥 또는 발바닥 가려움, 두드러기, 입 및/또는 점막부종, 호흡곤란, 호흡불편, 연하곤란, 오심 또는 구토와 같은 증상이 발현되는 경우, 의사와 즉시 상의해야 한다. 
3) 에피네프린의 유효성에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 약물(베타수용체 차단제, 삼환계항우울제 및 모노아민산화효소억제제 (MAOIs))을 복용하는 환자의 진단방법으로 선호하지 않는다. 
4) 발열 또는 임상학적 및/또는 최대호기류 측정을 통한 확진된 천식발작의 경우, 증상완화 또는 피부단자검사의 경험이 있는 의사의 진단 전에는 피부단자 검사를 수행할 수 없다. 
5) 건강한 건강상태의 환자에 수행하여야 한다. 
6) 알레르기 질환 급성기에는 수행하지 않는다. 
7) 건강한 피부에서만 수행해야 한다. 피부손상 (두드러기, 아토피피부염, 습진, 건선), 검사의 신뢰성을 저해하는 피부묘기증 또는 기존 피부질환의 악화는 피부단자검사 수행 전 신중히 평가되어야 한다. 
8) 액와림프절을 제거한 경우 반대 팔에 피부단자검사를 수행하는 것을 선호한다.
9) 환자는 피부단자검사 수행 후 적어도 30분 동안 의사의 감독하에 있어야 한다.

4. 상호작용
1) 일부 약물은 피부단자검사 결과에 부정적인 영향(억제효과)을 미칠 수 있다. 특히, 다음과 같은 약물을 포함한다. 의사는 피부단자검사 시 이러한 치료의 중단 가능성을 평가한다. 
● 피부단자검사 전 7일 이내에 알레르기 치료 및 다른 사유로 사용한 H1-항히스타민
● 피부단자검사 전 3주 이내에 사용한 삼환계항우울제
● 피부단자검사 전 7일 이내에 사용한 피부코르티코스테로이드 또는 다른 경로(경구, 주사 등)로 투약된 코르티코스테로이드 
● 피부단자검사 전 4주 이내 시행된 적외선치료, 특히 집중광화학요법
2) 베타차단제는 에피네프린과 상호작용하고 그 결과 베타차단제의 사용은 아나필락시 반응의 치료를 방해할 수 있다. 이러한 위험은 피부단자검사 수행 전에 고려되어야 한다. 
3) 중증의 알레르기 반응의 경우, 에피네프린의 사용이 필요할 수 있다. 삼환계항우울제 또는  모노아민산화효소억제제 (MAOIs)를 투여한 환자는 치명적인 결과를 나타낼 가능성과 함께 에피네프린의 이상반응 발현 위험이 증가할 수 있다. 이러한 위험은 피부단자검사 수행 전에 고려되어야 한다. 
4) 처방전 없이 구입한 의약품을 포함하여 다른 의약품을 복용했을 경우 의사에게 알려야 한다. 

5. 임부에 대한 투여
임신 중에는 알레르기 검사를 실시해서는 안된다.

6. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 이 약을 사용하기 위해 상온에 노출시에는 25℃가 넘지 않도록 하며, 사용 후 바로 냉장보관한다.
2) 개봉 후 6개월이 지났거나, 유통기한이 지난 제품은 사용하지 않는다.
3) 이 약은 동결시켜서는 안된다.
4) 폐기물이나 사용하지 않은 제품이더라도 의약품 폐기물 처리규정에 따라 폐기해야 한다.

알레르기성 천식, 알레르기성 비염 등 알레르기성 질환의 알레르겐의 확인

이 약은 반드시 전문가에 의해서만 사용되어야 한다. 

1.  피부단자검사 준비
1) 건강한 피부(보통 하완이나 등)의 시험 부위를 알코올 솜으로 소독한 후 건조시킨다.
2) 시험에 사용된 알레르겐이나 대조군 시약을 확인하기 위하여 점적 부위를 볼펜으로 표시한다. 이 때 정확한 피부반응 판독을 위하여, 각 방울 간 거리는 5cm가 되도록 한다.

2. 피부단자검사 과정
1) 점적기를 이용하여 피부 위에 알러젠추출물 용액을 한 방울 점적한다. 같은 조건에서 음성대조군과 양성대조군 용액도 한 방울씩 점적한다. 
2) 용액마다 다른 피부단자검사용 미세자극기구를 이용하여 용액이 점적된 피부를 살짝 찌른다. 이 때 출혈이 일어나서는 안 된다.
3) 피부 표피에 용액이 스며들도록 적절한 압력을 가한다.
4) 용액이 다른 피부단자 위치로 이동하지 않도록 주의하며 깨끗한 솜을 사용하여 초과된 용액을 닦아낸다.

3. 피부단자검사 결과 판독
1) 피부단자검사결과 판독은 피부단자 후 15 - 20분 후에 시행한다.
2) 펜을 이용한 반응면적 표시를 방해할 수 있는 글리세롤 등      잔여물을 제거하기 위하여 알코올로 피부를 닦아낸다.
3) 펠트펜을 이용하여 팽윤 부위의 외곽선을 그리고, 그 지름을 측정한다.
4) 팽윤반응 부위의 지름이 3mm 초과일 경우 양성, 3mm 이하일 경우는 음성으로 판단한다.
5) 피부반응검사의 정확성을 확인하기 위하여 양성대조군과 음성대조군을 일렬로 놓고 비교한다.
   양성대조군에 반응한 팽윤 부위의 지름이 4mm 이하이거나, 음성대조군에 반응한 팽윤 부위의 지름이 3mm 이상이면 동 검사의 정확성을 의심하여야 한다.

1. 다음환자에게 투여하지 말 것 
1) 임산부
2) 피부염증환자
3) 에피네프린에 금기인 환자
4) 이약의 부형제 성분에 과민한 자

2. 이상반응
1) 이 약으로 진단하는 동안 환자는 국소 및/또는 전신 알레르기 반응을 일으킬 수 있는 알레르겐에 노출된다.
2) 아낙필락시스 반응(예, 피부, 점막조직 또는 둘 다를 포함한 질병의 급성 발병, 호흡기 손상, 지속적인 위장관계 증상 또는 혈압감소 및/또는 관련증상)을 포함한 알레르기 반응이 보고되었다. 이러한 징후 또는 증상이 발생하면, 즉시 의학적 견해를 구해야 한다. 피부단자검사는 의사의 지시에 의해서만 재개되어야 한다. 
3) 환자의 내약성은 환자의 건강상태 및 환경에 따라 달라질 수 있다.
4) 발생 빈도에 따른 이상반응은 다음과 같다. 
    ① 흔하지 않게(≥1/1,000, <1/100) : 가려움
    ② 빈도불명(시판 후 자발적 보고에 의한 이상반응으로 빈도를 추정할 수 없음)
    - 국소 반응 : 통증, 부종, 홍반, 두드러기
    - 전신 알레르기 반응 : 아나필락시스 쇼크

3. 일반적 주의
1) 전신 알레르기 반응이 나타날 수 있으므로, 피부단자검사 경험이 있는 의사에 의하여 수행되어야 하며, 필요시 에피네프린을 포함한 응급조치를 할 수 있는 준비를 하여야 한다. 
2) 피부단자 검사 후, 손바닥 또는 발바닥 가려움, 두드러기, 입 및/또는 점막부종, 호흡곤란, 호흡불편, 연하곤란, 오심 또는 구토와 같은 증상이 발현되는 경우, 의사와 즉시 상의해야 한다. 
3) 에피네프린의 유효성에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 약물(베타수용체 차단제, 삼환계항우울제 및 모노아민산화효소억제제 (MAOIs))을 복용하는 환자의 진단방법으로 선호하지 않는다. 
4) 발열 또는 임상학적 및/또는 최대호기류 측정을 통한 확진된 천식발작의 경우, 증상완화 또는 피부단자검사의 경험이 있는 의사의 진단 전에는 피부단자 검사를 수행할 수 없다. 
5) 건강한 건강상태의 환자에 수행하여야 한다. 
6) 알레르기 질환 급성기에는 수행하지 않는다. 
7) 건강한 피부에서만 수행해야 한다. 피부손상 (두드러기, 아토피피부염, 습진, 건선), 검사의 신뢰성을 저해하는 피부묘기증 또는 기존 피부질환의 악화는 피부단자검사 수행 전 신중히 평가되어야 한다. 
8) 액와림프절을 제거한 경우 반대 팔에 피부단자검사를 수행하는 것을 선호한다.
9) 환자는 피부단자검사 수행 후 적어도 30분 동안 의사의 감독하에 있어야 한다.

4. 상호작용
1) 일부 약물은 피부단자검사 결과에 부정적인 영향(억제효과)을 미칠 수 있다. 특히, 다음과 같은 약물을 포함한다. 의사는 피부단자검사 시 이러한 치료의 중단 가능성을 평가한다. 
● 피부단자검사 전 7일 이내에 알레르기 치료 및 다른 사유로 사용한 H1-항히스타민
● 피부단자검사 전 3주 이내에 사용한 삼환계항우울제
● 피부단자검사 전 7일 이내에 사용한 피부코르티코스테로이드 또는 다른 경로(경구, 주사 등)로 투약된 코르티코스테로이드 
● 피부단자검사 전 4주 이내 시행된 적외선치료, 특히 집중광화학요법
2) 베타차단제는 에피네프린과 상호작용하고 그 결과 베타차단제의 사용은 아나필락시 반응의 치료를 방해할 수 있다. 이러한 위험은 피부단자검사 수행 전에 고려되어야 한다. 
3) 중증의 알레르기 반응의 경우, 에피네프린의 사용이 필요할 수 있다. 삼환계항우울제 또는  모노아민산화효소억제제 (MAOIs)를 투여한 환자는 치명적인 결과를 나타낼 가능성과 함께 에피네프린의 이상반응 발현 위험이 증가할 수 있다. 이러한 위험은 피부단자검사 수행 전에 고려되어야 한다. 
4) 처방전 없이 구입한 의약품을 포함하여 다른 의약품을 복용했을 경우 의사에게 알려야 한다. 

5. 임부에 대한 투여
임신 중에는 알레르기 검사를 실시해서는 안된다.

6. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 이 약을 사용하기 위해 상온에 노출시에는 25℃가 넘지 않도록 하며, 사용 후 바로 냉장보관한다.
2) 개봉 후 6개월이 지났거나, 유통기한이 지난 제품은 사용하지 않는다.
3) 이 약은 동결시켜서는 안된다.
4) 폐기물이나 사용하지 않은 제품이더라도 의약품 폐기물 처리규정에 따라 폐기해야 한다.