사용상의 주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
2) 만 3개월 미만의 젖먹이
3) 암 환자
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 레보도파
2) 히단토인
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
(1) 이 약의 주성분은 유즙으로 배설 되지만 투여용량에서 신생아나 유아에 대한 부작용은 알려져 있지 않다. 다만, 임신 중 과량의 피리독신 복용은 신생아의 의존성 증후군을 야기시킬 수 있다.
3) 간 질환 또는 뇌전증이 있는 환자
4) 다른 약물을 투여 받고 있는 환자
(1) 클로람페니콜, 사이클로세린, 에티온아미드(ethionamide), 하이드랄라진, 이소니아지드, 페니실라민 또는 면역억제제는 피리독신의 길항제로 작용하거나, 뇨중 배설량 증가에 영향을 미쳐 피리독신과 병용시 빈혈 또는 말초성 신경염을 일으킬 수 있다.
(2) 에스트로젠과 병용시 피리독신 요구량이 증가될 수 있다.
(3) 고용량 폴산은 페노바르비탈, 페니토인과 프리미돈의 대사를 증가시켜 항뇌전증 효과를 감소시킬 수 있으므로 병용 투여는 권장되지 않는다. 병용이 필요한 경우 항경련제의 혈중 농도에 대한 철저한 모니터링을 실시해야 한다.
발프로산나트륨, 카바마제핀, 바비튜레이트를 포함한 항경련제에도 항뇌전증 효과 감소에 관한 보고가 있다.
(4) 메토트렉세이트 및 설파살라진의 길항작용의 영향으로 폴산의 활성이 감소 될 수 있다.
(5) 클로람페니콜과 폴산을 병용투여 시 조혈반응에 대한 길항작용이 나타날 수 있다.
(6) 폴산의 보충은 리튬의 치료 효과를 향상시킬 수 있다.
(7) 산화질소를 이용한 마취는 폴산의 급성 결핍의 원인이 될 수 있습니다.
(8) 에탄올과 아스피린은 폴산의 배설을 증가시킬 수 있다.
(9) 에탄올은 리보플라빈의 흡수에 영향을 미칠 수 있다.
(10) 삼환계항우울제나 페노티아진 계열의 약물의 병용은 리보플라빈요구량 증가에 영향을 줄 수 있다.
(11) 프로베네시드는 리보플라빈의 위장관 흡수율을 감소시킬 수 있다.
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
(1) 면역계 : 홍반, 발진, 가려움, 두드러기, 천명을 포함한 알레르기 반응
(2) 정신계 : 불안, 혼란, 수면장애
(3) 신경계 : 현기증, 두통, 장기간 고용량의 투여 후 말초신경병증
(4) 소화기계 : 식욕부진, 오심, 복부팽만 및 방귀
(5) 전신 및 투여 부위 이상 : 불쾌감, 과민성
2) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
3) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B
12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.
4) 니코틴산아미드 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
5) 우발적으로 과량복용 한 경우
6) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지켜서 복용한다.
2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
3) 산제와 액제가 혼합된 이후 즉시 또는 24시간 안에 복용한다.
4) 운전이나 기계를 조작하는 능력에 미치는 영향이 없거나 미미하다.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관한다.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
