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자료출처 : 식품의약품안전처

제품 기본정보

허가정보 바로가기 출 력 정보 수정요청 구매가능 약국 찾기
제품명
성분 / 함량 동일성분 의약품
첨가제
도핑금지
약물정보
경기기간중 : 허용 경기기간외 : 허용 상세정보 확인

※ 상세정보는 반드시 한국도핑방지위원회 홈페이지를 통해 확인해주세요.

전문 / 일반 단일 / 복합
제조 / 수입사
제형 투여경로
성상
허가일
재심사
대조 / 생동
급여정보
664102550 - 삭제(2023-11-01)
 - 196원/1캡슐 급여(2019-03-01)
ATC 코드
식약처 분류
KPIC 약효분류
대한약사저널
 비밀노트 거담제-가래약 파헤치기, 박정빈 약사, 2021-05-10
제품설명서 보 기 ( 2017-10-10 게시 )
의약품안전성
정보(DUR)
포장단위
(식약처 기준)
심평원 기준 포장단위
저장방법

허가정보 ∙ 복약정보

효능 · 효과

급ㆍ만성 호흡기 질환에서의 점액용해 및 거담

용법 · 용량

성인:에르도스테인으로서 1회 300mg을 1일 2~3회 경구투여한다.(먹는다,복용한다)

급성 호흡기 질환에 투여시 연속으로 10일이상 투여하지 않는다.

사용상의 주의사항

1.다음환자에는투여하지말것.

1)이약또는이약의구성성분에과민반응이있는환자

2)간경변환자와시스타티오닌합성효소(cystathionine-synthase)결핍환자(이약의대사물이메티오닌대

사를방해할수있다.)

3)소화성궤양환자

4)중증(심한증상)의신장(콩팥)장애(크레아티닌청소율이<25mL/min)환자

5)중증(심한증상)의간장애환자

2.다음환자에는신중히투여할것.

경증(경증상,가벼운증상)및중등도간장애환자(이약으로인한이상반응의증가는관찰되지않았으나이

약으로서1일300mg을초과해서는안된다.)

3.이상반응

1)사용량보다과량투여(1일1200mg이상)시발한(땀이남),어지러움,홍조가 나타났다.

2)신경계:두통

3)호흡기계:감기,호흡곤란

4)소화기계:미각이상,구역,구토,설사,상복부통,복통(배아픔),속쓰림

5)피부:두드러기,홍반(붉은반점),습진

6)국내시판후조사결과(조사증례수:캡슐제3,303명,시럽제791명)보고된이상반응은다음과같으며,

이약과의관련여부는확실하지않다.:피로,소화불량,복통(배아픔),위장장애,설사,구토,두통,신물이올

라옴,결절홍반,심계항진(두근거림),얼굴부종(부기),전신부종(부기),가려움,무력감,몽롱함,발진

4.상호작용

거담제(가래약)는기침약과병용(함께복용(사용))투여시기침완화에의한기관지내가래배출곤란으로기

관지감염의위험을높일수있고기관지연축(뒤당김,수축)을야기할수있으므로특히주의한다.

5.임부및수유부에대한투여

동물실험에서수태,태자의배자발육과또는산후발육에대해서어떤직ㆍ간접적유독성은발견되지않았으

나임신중또는수유중의투여에대한안전성이확립되어있지않으므로임부또는임신하고있을가능성이

있는여성,수유부에는투여하지않는것이바람직하다.

6.보관및취급상의주의사항

1)어린이의손이닿지않는곳에보관한다.

2)다른용기에바꾸어넣는것은사고원인이되거나품질유지면에서바람직하지않으므로이를주의한다.

복약정보

제조 · 수입사

회사명
회사 영문명
english name
주소
전화번호
FAX
홈페이지
http://www.naver.com
급ㆍ만성 호흡기 질환에서의 점액용해 및 거담
성인:에르도스테인으로서 1회 300mg을 1일 2~3회 경구투여한다.(먹는다,복용한다)

급성 호흡기 질환에 투여시 연속으로 10일이상 투여하지 않는다.
1.다음환자에는투여하지말것.

1)이약또는이약의구성성분에과민반응이있는환자

2)간경변환자와시스타티오닌합성효소(cystathionine-synthase)결핍환자(이약의대사물이메티오닌대

사를방해할수있다.)

3)소화성궤양환자

4)중증(심한증상)의신장(콩팥)장애(크레아티닌청소율이<25mL/min)환자

5)중증(심한증상)의간장애환자

2.다음환자에는신중히투여할것.

경증(경증상,가벼운증상)및중등도간장애환자(이약으로인한이상반응의증가는관찰되지않았으나이

약으로서1일300mg을초과해서는안된다.)

3.이상반응

1)사용량보다과량투여(1일1200mg이상)시발한(땀이남),어지러움,홍조가 나타났다.

2)신경계:두통

3)호흡기계:감기,호흡곤란

4)소화기계:미각이상,구역,구토,설사,상복부통,복통(배아픔),속쓰림

5)피부:두드러기,홍반(붉은반점),습진

6)국내시판후조사결과(조사증례수:캡슐제3,303명,시럽제791명)보고된이상반응은다음과같으며,

이약과의관련여부는확실하지않다.:피로,소화불량,복통(배아픔),위장장애,설사,구토,두통,신물이올

라옴,결절홍반,심계항진(두근거림),얼굴부종(부기),전신부종(부기),가려움,무력감,몽롱함,발진

4.상호작용

거담제(가래약)는기침약과병용(함께복용(사용))투여시기침완화에의한기관지내가래배출곤란으로기

관지감염의위험을높일수있고기관지연축(뒤당김,수축)을야기할수있으므로특히주의한다.

5.임부및수유부에대한투여

동물실험에서수태,태자의배자발육과또는산후발육에대해서어떤직ㆍ간접적유독성은발견되지않았으

나임신중또는수유중의투여에대한안전성이확립되어있지않으므로임부또는임신하고있을가능성이

있는여성,수유부에는투여하지않는것이바람직하다.

6.보관및취급상의주의사항

1)어린이의손이닿지않는곳에보관한다.

2)다른용기에바꾸어넣는것은사고원인이되거나품질유지면에서바람직하지않으므로이를주의한다.