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자료출처 : 식품의약품안전처

제품 기본정보

허가정보 바로가기 출 력 정보 수정요청 구매가능 약국 찾기
제품명
성분 / 함량 동일성분 의약품
첨가제
도핑금지
약물정보
경기기간중 : 허용 경기기간외 : 허용 상세정보 확인

※ 상세정보는 반드시 한국도핑방지위원회 홈페이지를 통해 확인해주세요.

전문 / 일반 단일 / 복합
제조 / 수입사
제형 투여경로
성상
허가일
재심사
대조 / 생동
급여정보
642102570 - 15원/1정 급여(2017-02-01)
ATC 코드
식약처 분류
KPIC 약효분류
KPIC 학술
 팜리뷰 알레르기 비염(Allergic rhinitis), 약학정보원(정경혜), 2017-04-03
 팜리뷰 [약물]약물 유발성 경련, 약학정보원(대한약사회 지역의약품안전센터), 12 12 2023
대한약사저널
 OTC vs OTC 지르텍 vs 클라리틴 vs 알레그라, 최민욱 약사, 2022-12-12
 비밀노트 항히스타민제, 박정빈 약사, 2021-12-27
 비밀노트 항콜린작용을 가진 약물 <1>, 박정빈 약사, 2021-04-12
제품설명서 보 기 ( 2017-10-10 게시 )
의약품안전성
정보(DUR)
포장단위
(식약처 기준)
심평원 기준 포장단위
저장방법

허가정보 ∙ 복약정보

효능 · 효과

고초열(꽃가루 알레르기비염(코염)), 두드러기, 가려움성 피부질환(습진ㆍ피부염, 피부가려움증, 약물발진), 알레르기 비염(코염), 혈관운동성 코염, 코감기에 의한 재채기·콧물·기침, 혈관운동성 부기

용법 · 용량

성인 : 클로르페니라민말레산염으로서 1회 2 〜 6 mg 1일 2 〜 4회 경구투여한다.

1일 24 mg을 초과해서는 안된다.

사용상의 주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 또는 유사 화합물에 과민반응 병력이 있는 환자

2) 녹내장 환자(항콜린 작용에 의해 안(눈)압이 상승되어 녹내장이 악화될 수 있다)

3) 전립선비대 등 하부요로폐색(닫혀서 막힘)성 질환 환자

4) 미숙아 및 신생아

5) MAO 억제제 투여중인 환자

2. 이 약을 복용(사용)하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.

졸음을 유발할 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차 운전 등 위험한 기계조작을 하지 않도록 주의한다.

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 3세 미만 유아

2) 임부 및 수유부

3) 고령자(노인)

4) 안내압(눈내부 압력)상승 환자

5) 갑상샘기능항진 환자

6) 협착(좁아짐)성소화성궤양 또는 유문십이지장 폐색(닫혀서 막힘) 환자

7) 순환계질환 환자

8) 고혈압 등 심혈관계 질환 환자

9) 기관지염, 기관지확장증 및 천식환자

10) 간질 환자

11) 간질환 환자

12) 뇌졸중 병력이 있는 환자

13) 중증(심한 증상) 관상동맥(심장동맥)부전 환자

14) 발작 병력을 가진 환자

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 청색증, 호흡곤란, 흉부불쾌감, 혈압저하 등의 쇼크 현상이 나타나는 경우

2) 경련, 착란 등의 이상이 나타나는 경우

3) 재생불량성빈혈, 무과립구증 등의 이상이 나타나는 경우

4) 발진, 햇빛 노출시 피부 과민반응, 박리(벗겨짐)성 피부염, 두드러기, 연축(뒤당김/수축), 근허약, 협조불능 등의 과민반응이 나타나는 경우

5) 진정, 졸음, 신경과민, 두통, 초조감, 복시(겹보임), 불면, 어지럼, 이명(귀울림), 전정장애(평형기능장애), 다행증(이상행복감), 정서불안, 히스테리, 진전(떨림), 신경염, 협조이상, 감각이상, 무시, 집중력감소, 권태감 등의 정신신경계 이상이 나타나는 경우

6) 구갈(목마름), 가슴쓰림, 식욕부진, 소화불량, 구역, 구토, 복통(배아픔), 변비, 설사 등의 소화기계 이상이 나타나는 경우

7) 빈뇨, 배뇨(소변을 눔)곤란, 요폐(소변축적), 요저류(고임) 등의 비뇨기계 이상이 나타나는 경우

8) 저혈압, 심계항진(두근거림), 빈맥(빠른맥), 부정맥, 기외수축(조기수축), 간염, 황달, 미약맥(주사제에 한함) 등의 순환기계 이상이 나타나는 경우

9) 코 또는 기도의 건조, 기관분비액의 점성화, 천명(숨을 쌕쌕거림), 코막힘 등의 호흡기계 이상이 나타나는 경우

10) 용혈성(적혈구 파괴성)빈혈, 혈소판감소 등의 혈액 이상이 나타나는 경우

11) 간기능 장애가 나타나는 경우

12) 주사부위에 일시적인 자극, 작열감(화끈감)이 나타나는 경우(주사제에 한함)

13) 오한(춥고 떨리는 증상), 발한(땀이 남)이상, 흉통(가슴통증), 피로감, 월경이상 등의 이상이 나타나는 경우

5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항.

1) 알코올, 중추신경억제제 병용(함께 복용) 시 졸음을 유발할 수 있다.

2) 클로르페니라민은 페니토인대사를 억제하여 페니토인 독성을 유발할 수 있다.

3) 클로르페니라민의 치사량은 체중 kg당 25 ∼ 50 mg이다. 증상으로는 진정, 중추신경계 비정상적 자극, 중독성 정신병, 경련, 무호흡, 정신착란, 항콜린 효과, 실조증, 부정맥을 비롯한 심혈관계 허탈증 등이 나타날 수 있으며 이때에는 토근시럽을 이용해 구토를 유발시키거나 위세척을 한다.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

복약정보

맞춤형 복약안내문

아래 버튼을 클릭하시면 식품의약품안전처에서 제공하는 대상별 상세 복약안내문을 보실 수 있습니다.

제조 · 수입사

회사명
회사 영문명
english name
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FAX
홈페이지
http://www.naver.com
고초열(꽃가루 알레르기비염(코염)), 두드러기, 가려움성 피부질환(습진ㆍ피부염, 피부가려움증, 약물발진), 알레르기 비염(코염), 혈관운동성 코염, 코감기에 의한 재채기·콧물·기침, 혈관운동성 부기

성인 : 클로르페니라민말레산염으로서 1회 2 〜 6 mg 1일 2 〜 4회 경구투여한다.

1일 24 mg을 초과해서는 안된다.

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 또는 유사 화합물에 과민반응 병력이 있는 환자

2) 녹내장 환자(항콜린 작용에 의해 안(눈)압이 상승되어 녹내장이 악화될 수 있다)

3) 전립선비대 등 하부요로폐색(닫혀서 막힘)성 질환 환자

4) 미숙아 및 신생아

5) MAO 억제제 투여중인 환자

2. 이 약을 복용(사용)하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.

졸음을 유발할 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차 운전 등 위험한 기계조작을 하지 않도록 주의한다.

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 3세 미만 유아

2) 임부 및 수유부

3) 고령자(노인)

4) 안내압(눈내부 압력)상승 환자

5) 갑상샘기능항진 환자

6) 협착(좁아짐)성소화성궤양 또는 유문십이지장 폐색(닫혀서 막힘) 환자

7) 순환계질환 환자

8) 고혈압 등 심혈관계 질환 환자

9) 기관지염, 기관지확장증 및 천식환자

10) 간질 환자

11) 간질환 환자

12) 뇌졸중 병력이 있는 환자

13) 중증(심한 증상) 관상동맥(심장동맥)부전 환자

14) 발작 병력을 가진 환자

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 청색증, 호흡곤란, 흉부불쾌감, 혈압저하 등의 쇼크 현상이 나타나는 경우

2) 경련, 착란 등의 이상이 나타나는 경우

3) 재생불량성빈혈, 무과립구증 등의 이상이 나타나는 경우

4) 발진, 햇빛 노출시 피부 과민반응, 박리(벗겨짐)성 피부염, 두드러기, 연축(뒤당김/수축), 근허약, 협조불능 등의 과민반응이 나타나는 경우

5) 진정, 졸음, 신경과민, 두통, 초조감, 복시(겹보임), 불면, 어지럼, 이명(귀울림), 전정장애(평형기능장애), 다행증(이상행복감), 정서불안, 히스테리, 진전(떨림), 신경염, 협조이상, 감각이상, 무시, 집중력감소, 권태감 등의 정신신경계 이상이 나타나는 경우

6) 구갈(목마름), 가슴쓰림, 식욕부진, 소화불량, 구역, 구토, 복통(배아픔), 변비, 설사 등의 소화기계 이상이 나타나는 경우

7) 빈뇨, 배뇨(소변을 눔)곤란, 요폐(소변축적), 요저류(고임) 등의 비뇨기계 이상이 나타나는 경우

8) 저혈압, 심계항진(두근거림), 빈맥(빠른맥), 부정맥, 기외수축(조기수축), 간염, 황달, 미약맥(주사제에 한함) 등의 순환기계 이상이 나타나는 경우

9) 코 또는 기도의 건조, 기관분비액의 점성화, 천명(숨을 쌕쌕거림), 코막힘 등의 호흡기계 이상이 나타나는 경우

10) 용혈성(적혈구 파괴성)빈혈, 혈소판감소 등의 혈액 이상이 나타나는 경우

11) 간기능 장애가 나타나는 경우

12) 주사부위에 일시적인 자극, 작열감(화끈감)이 나타나는 경우(주사제에 한함)

13) 오한(춥고 떨리는 증상), 발한(땀이 남)이상, 흉통(가슴통증), 피로감, 월경이상 등의 이상이 나타나는 경우

5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항.

1) 알코올, 중추신경억제제 병용(함께 복용) 시 졸음을 유발할 수 있다.

2) 클로르페니라민은 페니토인대사를 억제하여 페니토인 독성을 유발할 수 있다.

3) 클로르페니라민의 치사량은 체중 kg당 25 ∼ 50 mg이다. 증상으로는 진정, 중추신경계 비정상적 자극, 중독성 정신병, 경련, 무호흡, 정신착란, 항콜린 효과, 실조증, 부정맥을 비롯한 심혈관계 허탈증 등이 나타날 수 있으며 이때에는 토근시럽을 이용해 구토를 유발시키거나 위세척을 한다.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.