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자료출처 : 식품의약품안전처

제품 기본정보

허가정보 바로가기 출 력 정보 수정요청 구매가능 약국 찾기
제품명
성분 / 함량 동일성분 의약품
첨가제
도핑금지
약물정보
· 경기기간중 : 금지 · 경기기간외 : 허용 상세정보 확인

※ 상세정보는 반드시 한국도핑방지위원회 홈페이지를 통해 확인해주세요.

전문 / 일반 단일 / 복합
제조 / 수입사
제형 투여경로
성상
허가일
재심사
대조 / 생동
급여정보
ATC 코드
식약처 분류
KPIC 약효분류
KPIC 학술
 팜리뷰 알레르기 비염(Allergic rhinitis), 약학정보원(정경혜), 2017-04-03
 팜리뷰 콧물 및 코막힘 관련 일반의약품 - 콧물 및 코막힘에 사용되는 성분의 이해 및 상담 포인트, 약학정보원(오성곤), 2013-02-25
대한약사저널
 OTC vs OTC 지르텍 vs 클라리틴 vs 알레그라, 최민욱 약사, 2022-12-12
 OTC vs OTC 비충혈제거 나잘스프레이 비교, 전종열 약사, 2022-12-05
 비밀노트 항콜린작용을 가진 약물 <1>, 박정빈 약사, 2021-04-12
제품설명서 보 기 ( 2017-10-10 게시 )
의약품안전성
정보(DUR)
포장단위
(식약처 기준)
심평원 기준 포장단위
저장방법

허가정보 ∙ 복약정보

효능 · 효과

감기 또는 알레르기성 및 혈관운동성 비염(코염)에 의한 다음 증상의 완화 : 재채기, 콧물, 코막힘, 눈물

용법 · 용량

성인 1회 1정 1일 3회 식후에 복용한다.

사용상의 주의사항

1. 경고

슈도에페드린 함유 의약품 복용시 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP)과 같은 중증 피부 이상반응이 나타날 수 있다. 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 증상이 관찰될 경우 이 약의 복용을 중단하고 의사 또는 약사와 상의해야 한다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약에 과민증 환자

2) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapplactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

3) 중증 또는 조절되지 않는 고혈압 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 천식, 녹내장, 고혈압, 심질환, 관상동맥(심장동맥)질환, 당뇨병, 갑상선기능항진증, 전립선(전립샘) 비대로 인한 배뇨(소변을 눔)장애시 및 7세 이하의 소아에게는 투여하지 않는 것이 바람직하나 반드시 필요한 경우에는 약사 또는 의사의 지시에 따라 투여한다.

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부

4. 부작용

1) 졸음, 일과성(한번 나타나고 없어지는) 자극통, 구갈(목마름), 구역, 불안, 발한(땀이 남) 및 약간의 혈압강하 등을 일으킬 수 있다.

2) 과량투여시 급성중독(환각 및 경련), 신경과민, 어지러움, 불면 등을 일으킬 수 있으므로 권장량 이상을 초과하지 않는다.

3) 소아에게는 특히 흥분이 나타날 수 있다.

4) 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP), 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 중증 피부 이상반응이 나타날 수 있다.

5) 슈도에페드린 성분과 관련하여 허혈성 대장염의 증상(급격한 복통, 직장 출혈 등)이 발현될 수 있다. 이 경우 이 약의 복용을 중단해야 한다.

5. 일반적 주의

1) 이 약을 투여하는 동안 졸음이 나타날 수 있으므로 자동차운전 등 위험이 수반되는 기계조작 을 하지 않도록 주의한다.

2) 이 약의 투여중에는 알코올성 음료를 피한다.

3) 사고로 과량투여시에는 약사 또는 의사와 상의한다.

4) 7일 이내에 증상의 개선이 나타나지 않거나 고열을 동반할 때에는 연용(계속 복용)전에 약사 또는 의사와 상의한다.

5) 7세 이하의 소아에게는 필요한 경우 시럽제를 투여하되 용법·용량을 잘 지키고 표시된 연령 (나이)이외의 소아에게는 투여하지 않는다.

6. 상호작용

다음 약들과 병용(함께 복용)투여하지 않는다 : 혈압강하제, 알코올, 중추신경억제제(수면제, 진정제, 안정제), MAO저해제(억제제) 등의 항우울제

7. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아)보관한다.

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

복약정보

제조 · 수입사

회사명
회사 영문명
english name
주소
전화번호
FAX
홈페이지
http://www.naver.com
감기 또는 알레르기성 및 혈관운동성 비염(코염)에 의한 다음 증상의 완화 : 재채기, 콧물, 코막힘, 눈물
성인 1회 1정 1일 3회 식후에 복용한다.
1. 경고

슈도에페드린 함유 의약품 복용시 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP)과 같은 중증 피부 이상반응이 나타날 수 있다. 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 증상이 관찰될 경우 이 약의 복용을 중단하고 의사 또는 약사와 상의해야 한다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약에 과민증 환자

2) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapplactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

3) 중증 또는 조절되지 않는 고혈압 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 천식, 녹내장, 고혈압, 심질환, 관상동맥(심장동맥)질환, 당뇨병, 갑상선기능항진증, 전립선(전립샘) 비대로 인한 배뇨(소변을 눔)장애시 및 7세 이하의 소아에게는 투여하지 않는 것이 바람직하나 반드시 필요한 경우에는 약사 또는 의사의 지시에 따라 투여한다.

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부

4. 부작용

1) 졸음, 일과성(한번 나타나고 없어지는) 자극통, 구갈(목마름), 구역, 불안, 발한(땀이 남) 및 약간의 혈압강하 등을 일으킬 수 있다.

2) 과량투여시 급성중독(환각 및 경련), 신경과민, 어지러움, 불면 등을 일으킬 수 있으므로 권장량 이상을 초과하지 않는다.

3) 소아에게는 특히 흥분이 나타날 수 있다.

4) 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP), 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 중증 피부 이상반응이 나타날 수 있다.

5) 슈도에페드린 성분과 관련하여 허혈성 대장염의 증상(급격한 복통, 직장 출혈 등)이 발현될 수 있다. 이 경우 이 약의 복용을 중단해야 한다.

5. 일반적 주의

1) 이 약을 투여하는 동안 졸음이 나타날 수 있으므로 자동차운전 등 위험이 수반되는 기계조작 을 하지 않도록 주의한다.

2) 이 약의 투여중에는 알코올성 음료를 피한다.

3) 사고로 과량투여시에는 약사 또는 의사와 상의한다.

4) 7일 이내에 증상의 개선이 나타나지 않거나 고열을 동반할 때에는 연용(계속 복용)전에 약사 또는 의사와 상의한다.

5) 7세 이하의 소아에게는 필요한 경우 시럽제를 투여하되 용법·용량을 잘 지키고 표시된 연령 (나이)이외의 소아에게는 투여하지 않는다.

6. 상호작용

다음 약들과 병용(함께 복용)투여하지 않는다 : 혈압강하제, 알코올, 중추신경억제제(수면제, 진정제, 안정제), MAO저해제(억제제) 등의 항우울제

7. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아)보관한다.

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.