효능 · 효과

[2010.06.16 재평가 변경지시 반영(효능효과, 용법용량, 주의사항)]

자양강장, 허약체질, 육체피로, 병후의 체력저하, 식욕부진, 영양장애, 발열성·소모성질환

용법 · 용량

[2010.06.16 재평가 변경지시 반영(효능효과, 용법용량, 주의사항)]

성인 1일 1회, 1회 1병 복용

사용상의 주의사항

1. 경고
이 약은 유효성분으로서 사람 태반 유래 성분을 함유하고 있으며, 원재료인 사람 태반을 제공하기로 동의한 임산부에 대하여 문진과 여타 감염증의 미감염 사실을 확인하고, 제조공정 중 바이러스 불활성화 과정 등을 통하여 감염증의 전파를 방지토록 하고 있으나, 사람 태반을 원재료로 사용하여 제조한 것이므로 그 유익성이 위험성을 상회(웃돎)하는 경우에만 복용할 것

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응이 있는 환자
2) 레보도파 성분의 약을 복용하는 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
이 약은 카라멜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다. 

4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 임부, 수유부

5. 이 약의 복용으로 다음과 같은 증상이 나타나는 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것
1) 구역, 구토, 묽은 변, 속쓰림이 나타나는 경우
2) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당 내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증(hyperuricemia : 혈액 중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으키는 경우  
3) 피리독신을 1일 500mg ~ 2g의 용량으로 장기간 복용하여(이 약 1병(20mL) 중 피리독신염산염 5mg 함유) 감각신경병 또는 신경병증(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타나는 경우

6. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.
2) 일정기간 복용하여도 증상의 개선이 없거나 악화될 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다. 참고로, 이 의약품을 2주 이상 복용한 경우 증상의 개선이 없었다는 임상시험결과가 보고된 바 있다.
3) 이 약은 경구용으로만 사용하고 주사용으로는 사용하지 않는다.
4) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관할 것
3) 오(잘못 사용)·남용을 피하고 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것

[2010.06.16 재평가 변경지시 반영(효능효과, 용법용량, 주의사항)]

자양강장, 허약체질, 육체피로, 병후의 체력저하, 식욕부진, 영양장애, 발열성·소모성질환

[2010.06.16 재평가 변경지시 반영(효능효과, 용법용량, 주의사항)]

성인 1일 1회, 1회 1병 복용

1. 경고
이 약은 유효성분으로서 사람 태반 유래 성분을 함유하고 있으며, 원재료인 사람 태반을 제공하기로 동의한 임산부에 대하여 문진과 여타 감염증의 미감염 사실을 확인하고, 제조공정 중 바이러스 불활성화 과정 등을 통하여 감염증의 전파를 방지토록 하고 있으나, 사람 태반을 원재료로 사용하여 제조한 것이므로 그 유익성이 위험성을 상회(웃돎)하는 경우에만 복용할 것

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응이 있는 환자
2) 레보도파 성분의 약을 복용하는 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
이 약은 카라멜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다. 

4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 임부, 수유부

5. 이 약의 복용으로 다음과 같은 증상이 나타나는 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것
1) 구역, 구토, 묽은 변, 속쓰림이 나타나는 경우
2) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당 내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증(hyperuricemia : 혈액 중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으키는 경우  
3) 피리독신을 1일 500mg ~ 2g의 용량으로 장기간 복용하여(이 약 1병(20mL) 중 피리독신염산염 5mg 함유) 감각신경병 또는 신경병증(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타나는 경우

6. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.
2) 일정기간 복용하여도 증상의 개선이 없거나 악화될 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다. 참고로, 이 의약품을 2주 이상 복용한 경우 증상의 개선이 없었다는 임상시험결과가 보고된 바 있다.
3) 이 약은 경구용으로만 사용하고 주사용으로는 사용하지 않는다.
4) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관할 것
3) 오(잘못 사용)·남용을 피하고 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것