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자료출처 : 식품의약품안전처

제품 기본정보

허가정보 바로가기 출 력 정보 수정요청 구매가능 약국 찾기
제품명
성분 / 함량 동일성분 의약품
첨가제
도핑금지
약물정보
경기기간중 : 허용 경기기간외 : 허용 상세정보 확인

※ 상세정보는 반드시 한국도핑방지위원회 홈페이지를 통해 확인해주세요.

전문 / 일반 단일 / 복합
제조 / 수입사
제형 투여경로
성상
허가일
재심사
대조 / 생동
급여정보
651600111 - 242원/1g/포 급여(2020-01-01)
 - 243원/1g/포 급여(2018-02-01)
 - 244원/1g/포 급여(2017-02-01)
651600110 - 삭제(2016-10-01)
급여인정기준
· [일반원칙] Probiotics(정장생균제) , 2013.09.01
ATC 코드
식약처 분류
KPIC 약효분류
KPIC 학술
 팜리뷰 프로바이오틱스의 진면목(2), 약학정보원(김성철), 2016-06-20
 팜리뷰 프로바이오틱스의 진면목(1), 약학정보원(김성철), 2016-06-13
대한약사저널
 이슈트랜드 변비, 설사 및 과민(성)대장증후군 <2>- 6개월간 배변 상태 이상 시 과민대장 판단, 순천대 약학대학 최경희 교수, 2022-02-14
 이슈트랜드 변비, 설사 및 과민(성)대장증후군 <1>- 주로 소화관·부교감 신경 관련 약물 사용, 순천대 약학대학 최경희 교수, 2022-02-07
제품설명서 보 기 ( 2017-10-10 게시 )
의약품안전성
정보(DUR)
포장단위
(식약처 기준)
저장방법

허가정보 ∙ 복약정보

효능 · 효과

장내균총의 정상화에 의한 정장 및 설사증상의 개선

용법 · 용량

성인 - 1일 2포(2g)~8포(8g)를 경구투여한다.

소아 - 2세 이상의 소아에게 1일 1포(1g)~4포(4g)를 경구 투여한다. 1회 투여용량을 식간에 음료 또는 우유와 함께 복용한다.

사용상의 주의사항

1.경고

1)이약에함유되어있는인공감미제아스파탐은체내에서분해되어페닐알라닌으로대사되므로,페닐알라닌의섭취를규제할필요가있는유전성질환인페닐케툔뇨증환자에는투여하지말것.

*1일허용량제한:아스파탐함량을WHO권장량(40mg/kg/1일)이하로조정(가능한최소량사용)할것.

60kg성인:1일최대복용량2.4g

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약의 주성분들 중 하나에 과민증 환자

2) 동물에서 최기형성이 보고된 자료는 없다. 임상시험에서 현재까지 특별한 기형 또는 태아독성효과가 보고되지 않았다. 그러나 임신 중 이 약에 노출된 경우, 모니터링을 한다해도 모든 위험을 배제시키기에는 불충분하므로 의사의 지시에 따를 것

3)이약은유당을함유하고있으므로,갈락토오스불내성(galactoseintolerance),Lapp유당분해효소결핍증(Lapplactasedeficiency)또는포도당-갈락토오스흡수장애(glucose-galactosemalabsorption)등의유전적인문제가있는환자에게는투여하면안된다.

3. 기타 이 약 복용 시 주의할 사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

2) 투여 2일 후에도 설사가 지속되는 경우에는 치료를 재고하며 경구용 재수화 액제 또는 정맥 내 투여에 의한 재수화의 필요성이 고려되어야 한다.

3) 환자는 다음과 같은 경우에 대한 필요성을 알아야 한다.

① 설사로 인한 수분손실을 보충하기 위해, 염분 또는 당을 함유하고 있는 음료를 충분히 마셔 재수화한다.(성인 1일 평균 수분 요구량은 2l)

② 설사 시 식사를 계속하는 경우,

㉮ 일부 음식 및 특히 생음식, 과일, 야채, 매운 음식 및 냉동된 음식 또는 음료를 먹지 않는다.

㉯ 주로 익힌 고기 및 밥을 먹는다.

4. 저장상의 주의사항

1) 이 약은 용기 개봉 후에는 1개월 이내에 사용되어야 합니다.

2) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관합니다.

3) 직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관합니다.

4) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않습니다.

복약정보

제조 · 수입사

회사명
회사 영문명
english name
주소
전화번호
FAX
홈페이지
http://www.naver.com
장내균총의 정상화에 의한 정장 및 설사증상의 개선

성인 - 1일 2포(2g)~8포(8g)를 경구투여한다.

소아 - 2세 이상의 소아에게 1일 1포(1g)~4포(4g)를 경구 투여한다. 1회 투여용량을 식간에 음료 또는 우유와 함께 복용한다.

1.경고

1)이약에함유되어있는인공감미제아스파탐은체내에서분해되어페닐알라닌으로대사되므로,페닐알라닌의섭취를규제할필요가있는유전성질환인페닐케툔뇨증환자에는투여하지말것.

*1일허용량제한:아스파탐함량을WHO권장량(40mg/kg/1일)이하로조정(가능한최소량사용)할것.

60kg성인:1일최대복용량2.4g

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약의 주성분들 중 하나에 과민증 환자

2) 동물에서 최기형성이 보고된 자료는 없다. 임상시험에서 현재까지 특별한 기형 또는 태아독성효과가 보고되지 않았다. 그러나 임신 중 이 약에 노출된 경우, 모니터링을 한다해도 모든 위험을 배제시키기에는 불충분하므로 의사의 지시에 따를 것

3)이약은유당을함유하고있으므로,갈락토오스불내성(galactoseintolerance),Lapp유당분해효소결핍증(Lapplactasedeficiency)또는포도당-갈락토오스흡수장애(glucose-galactosemalabsorption)등의유전적인문제가있는환자에게는투여하면안된다.

3. 기타 이 약 복용 시 주의할 사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

2) 투여 2일 후에도 설사가 지속되는 경우에는 치료를 재고하며 경구용 재수화 액제 또는 정맥 내 투여에 의한 재수화의 필요성이 고려되어야 한다.

3) 환자는 다음과 같은 경우에 대한 필요성을 알아야 한다.

① 설사로 인한 수분손실을 보충하기 위해, 염분 또는 당을 함유하고 있는 음료를 충분히 마셔 재수화한다.(성인 1일 평균 수분 요구량은 2l)

② 설사 시 식사를 계속하는 경우,

㉮ 일부 음식 및 특히 생음식, 과일, 야채, 매운 음식 및 냉동된 음식 또는 음료를 먹지 않는다.

㉯ 주로 익힌 고기 및 밥을 먹는다.

4. 저장상의 주의사항

1) 이 약은 용기 개봉 후에는 1개월 이내에 사용되어야 합니다.

2) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관합니다.

3) 직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관합니다.

4) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않습니다.