효능 · 효과
습진, 땀띠, 피부 가려움, 알레르기 피부질환, 화상, 동상
사용상의 주의사항
[허가사항변경(안전성 정보처리), 의약품안전평가과-3705, 2018.06.18.]
1. 이 약은 다음의 신체 부위에는 사용하지 말 것.
1) 수두, 무좀, 백선 또는 화농이 있는 환부
2) 안점막 등의 점막
3) 얼굴의 광범위한 부위
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 지금까지 약 또는 화장품 등에 의한 알레르기 증상(예, 발진, 발적, 가려움, 피부염 등)을 일으킨 적이 있는 사람
2) 환부가 광범위한 사람
3) 습윤 또는 짓무름이 심한 사람
4) 의사의 치료를 받고 있는 사람
5) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 : 이 약은 부신피질 호르몬제를 함유하고 있으므로 대량, 장기간 광범위하게 사용하지 말 것.
3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 피부감염증: 피부의 진균(칸디다증, 백선 등) 및 세균(전염성 고름딱지증, 오염 등) 감염증이 나타날 경우
특히 밀봉붕대법(ODT)의 경우 이와 같은 증상이 나타날 때에는 적절한 항균제, 항진균제를 병용하고 증상이 빨리 개선되지 않는 경우에는 사용을 중지할 것.
2) 기타의 피부증상 : 장기 연용에 의한 스테로이드 여드름(심상성 여드름과 비슷하지만 백색의 변조가 자주 나타나는 경우가 있다) 스테로이드 피부(피부위축, 모세혈관확장) 또는 어린선양 피부변화, 자반, 다모 및 색소탈실 등이 나타날 때에는 서서히 사용을 중지하고, 부신피질 호르몬을 함유하지 않은 약으로 바꾸어 사용할 것.
3) 과민반응: 피부의 자극감, 발진등의 과민증상이 나타날 때에는 사용을 중지할 것.
4) 하수체, 부신피질계의 기능 : 대량, 장기간에 걸친 광범위한 사용 및 밀봉붕대법(ODT)에 의한 하수체, 부신피질의 기능 억제 등이 나타날 수 있으므로 주의할 것.
5) 5 ∼ 6일간 사용해도 증상이 나아지지 않을 경우
6) 눈 : 빈도불명의 시야흐림이 나타날 수 있다.
4. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항
1) 정해진 용법을 잘 지킬 것.
2) 소아에게 사용하는 경우에는 보호자의 지도·감독 아래 사용할 것. : 장기, 대량사용 또는 밀봉붕대법(ODT)에 의해 부신피질계 기능의 억제 등이 나타날 수 있다.
3) 이 약은 외용제로 사용하고 내복하지 말 것.
4) 전신 및 국소 코르티코스테로이드 사용으로 시력장애가 보고될 수 있다. 환자에게 시야흐림 또는 기타 시력장애와 같은 증상이 나타날 경우, 환자를 안과의사에게 보내어 백내장, 녹내장 또는 전신 및 국소 코르티코스테로이드 사용 후 보고된 중심장액맥락망막병(CSCR)과 같은 희귀질환을 포함하여 발생 가능한 원인 평가를 고려해야 한다.
5. 저장상의 주의
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 선선한 장소에 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
