㈜비보존제약 제조(수탁 포함) '데코라펜정' 등 13개 품목 회수·폐기 등 조치(식약처 안전성 속보)

￭ 요약
❍ (주)비보존제약에서 제조한 의약품 2개 품목과 동 업체에서 수탁 제조한 의약품 11개 품목에 대해 회수·폐기 조치 및 사용중단을 요청하며
❍ 이 중, 제조원이 (주)비보존제약에서 다른 제조소로 변경된 11개 품목을 제외한 2개 품목에 대해서는 잠정 제조·판매 중지 조치함

￭ 상세정보
❍ 식품의약품안전처는 (주)비보존제약에서 제조(수탁 포함)한 '데코라펜정' 등 의약품 13개 품목 관련 해당 제조소에 대한 현장 조사 결과, 허가 또는 신고된 사항 등과 다르게 제조하고 있는 것을 확인하였으며, 사전 예방적 차원에서 (주)비보존제약에서 제조한
13개 품목에 대하여 회수·폐기 조치함

￭ 조치사항
❍ 비보존제약에서 제조한 '데코라펜정' 등 2개 품목 및 동 업체에서 수탁 제조한 11개사 11개 품목