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대한민국 의약품정보의 표준

비아핀에멀젼

Biafine Emulsion
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명비아핀에멀젼 · Biafine Emulsion
성분 / 함량
트롤아민 (Trolamine) 6.7mg/g
첨가제경질유동파라핀, 고형파라핀, 소르빈산칼륨, 스쿠알란, 스테아르산, 아보카드유, 에틸렌글리콜모노스테아레이트, 예르바톤향, 정제수, 트롤아민알긴산나트륨, 파라옥시벤조산메틸나트륨, 파라옥시벤조산프로필나트륨, 팔미티산세틸, 프로필렌글리콜
전문 / 일반일반단일 / 복합단일
제형크림투여경로피부
성상특이한 향이 있는 전질균등한 백색의 부드러운 크림제제조 / 수입사켄뷰코리아판매
허가 · 코드
허가일1996-01-09품목기준코드199604632
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드D03AX12 : TROLAMINE
KPIC 약효분류Trolamine피부/피하조직질환›기타 약물›피부 보호 & 수렴제
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
학술자료
KPIC 학술
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)46.5g/튜브
저장방법기밀용기, 실온보관(1-30℃)
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

1. 1도, 2도 화상 및 기타 비감염성 피부상처
2. 방사선 치료에 의한 2차적 홍반(붉은 반점)

용법 · 용량

1. 1도 화상 : 1일 2-4회 약물이 더 이상 흡수되지 않을 때까지 두껍게 바른 후 부드럽게 마사지한다.
2. 2도 화상, 기타 비감염성 피부상처 : 일반적으로 상처부위와 그 주위에 약물을 두껍게 바르고 항상 상처부위에 약물이 과량 존재하도록 반복해서 바른다. 드레싱이 필요한 경우에는 이 약을 두껍게 바른 후(약 0.5cm두께로) 축축한 무균패드로 덮고 드레싱을 끝낸다(건조한 드레싱은 약물로부터 수분을 흡수하여 상처를 손상시키므로 사용하지 않도록 주의한다).
3. 방사선 치료에 의한 2차적 홍반(붉은 반점) : 일정한 간격을 두고 1일 2-3회 방사선을 조사할 부위와 주위에 약물을 두껍게 바르고 부드럽게 마사지한다.

사용상의 주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것

1) 이 약 또는 이 약 성분에 과민증이 있거나 및 과거에 과민증 병력이 있는 환자

2) 약물이나 음식 알레르기에 의한 피부염 환자

3) 출혈성ㆍ감염성 피부상처 부위

4) 감염 부위

5) 이식을 행하기 전의 피부이식 부위

2. 이 약을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것

1) 이 약은 자외선 차단제(햇빛차단제)가 아니므로 자외선 차단용으로 사용하지 말 것.

2) 이 약은 안과용이 아니므로 눈에 사용하지 말 것. 눈에 들어간 경우 즉시 물로 씻고 안과 전문의의 진료를 받을 것.

3) 눈에 들어가지 않도록 주의할 것.

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것

1) 임신 또는 수유부를 대상으로 진행한 연구는 없으며, 트롤아민 또는 그 대사체가 모유를 통해 전달되는지는 알려져 있지 않다.

2) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자는 신중히 투여할 것.

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용(사용)을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것

1) 중등도의 일시적인 따끔따끔한 느낌, 드물게 접촉성 알레르기가 나타날 수 있다.

2) 적용 부위 반응 (국소 과민성 반응 포함)은 자발적 보고에 의한 것으로 시판 후 경험에서는 매우 드물게(1/10,000) 나타났다.

5. 기타 이 약의 사용 시 주의할 사항

1) 이 약은 살균제를 함유하지 않으므로 상처부위를 청결하게 유지한다.

2) 정해진 용법ㆍ용량을 지킨다.

3) 이 약과 다른 약의 상호작용은 알려져 있지 않다.

4) 운전 또는 기기 작동에 대한 영향은 알려진 바가 없음.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품의 잘못된 사용에 따른 사고발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것

복약정보

복약 픽토그램 1복약 픽토그램 2
이 약은 무슨 약입니까?

화상 및 비감염성 피부 상처 등에 사용하는 수렴제입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 상처나 그 주위에 약물을 두껍게 바르세요. - 이 약은 외용으로만 사용하고 먹지 마세요. - 투여 후 손을 반드시 씻고, 눈에 들어가지 않도록 주의하세요. - 적용시 일시적으로 자극감이 나타날 수 있어요. 증상이 지속되면 전문가와 상의하세요. - 일정기간 투여해도 증상 개선이 없는 경우 전문가와 상의하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 켄뷰코리아판매 (Kenvue Korea Selling & Distribution LLC)

TEL 02-2094-3000

법적 고지

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