㈜종근당 ‘이모튼캡슐’ 효능·효과 범위 축소 예정(식약처 의약품 안전성 서한) |
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2021-05-21
￭ 요약 ‘(주)종근당’ 제조품목 ‘이모튼캡슐(아보카도-소야 불검화물의 추출물)’의 효능·효과를 ‘▲치주질환(치조농루)에 의한 출혈 및 통증의 보조요법 ▲골관절염(퇴행골관절염)’에서 ‘성인 무릎 골관절염의 증상완화’로 축소하는 내용의 허가사항 변경 조치 예정 ￭ 상세정보 ‘이모튼캡슐(프랑스 제품명: Piascledine)’의 원개발국인 프랑스에서 해당 제품의 허가사항 중 효능·효과가 ‘성인 무릎 골관절염의 증상완화’로 변경되었음이 확인됨에 따라, 국내 해당 제품의 효능·효과도 이와 동일하게 변경하고자 허가사항 변경 절차가 진행 중에 있음(최종 변경은 행정절차를 거쳐 7월 중 예정) |
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