가돌리늄 함유 제제 (미국 FDA 의약품 안전성 서한) |
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2018-05-25
￭ 요약 미국 FDA는 가돌리늄 조영제 투여 후 가돌리늄이 뇌를 포함한 체내에 잔류하는 보고와 관련하여 새로운 안전성 조치를 발표함 ￭ 상세정보 가돌리늄 조영제 투여 후 뇌, 뼈, 피부 및 그 외 다른 장기에 가돌리늄이 잔류함 - 가돌리늄 조영제는 신장을 통해서 대부분 배설되나 미량의 가돌리늄이 장기간 체내에 남을 수 있음 - 가돌리늄 체내 잔류로 인한 임상적 결과는 확립되지 않음 ￭ 조치사항 식품의약품안전처는 유럽, 미국, 일본 등 해외의 조치, 국내·외 현황 검토 등의 절차를 거쳐 해당 품목에 필요한 안전조치를 취할 계획임 |
| No | 제목 | 첨부파일 | 작성일 |
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| 11 | 통풍치료제 '페북소스타트’성분 제제 (미국 FDA 의약품 안전성 서한) | 2019-02-25 | |
| 10 | 독감치료제 '오셀타미비르인산염’제제 (식약처 의약품 안전성 서한) | 2018-12-24 | |
| 9 | 플루오로퀴놀론 제제 (미국 FDA 의약품 안전성 서한) | 2018-12-21 | |
| 8 | 히드로클로로티아지드 제제 (유럽 의약품청(EMA) 의약품 안전성 서한) | 2018-12-07 | |
| 7 | 비페닐디메틸디카르복실레이트·마늘유 함유 제제 (식약처 의약품 안전성 서한) | 2018-09-10 | |
| 6 | SGLT2 저해제 (미국 FDA 의약품 안전성 서한) | 2018-08-31 | |
| 5 | 가돌리늄 조영제(식약처 의약품 안전성 서한) | 2018-08-09 | |
| 4 | 플루오로퀴놀론계(Fluoroquinolone) 항생제 (미국 FDA 의약품 안전성 서한) | 2018-07-13 | |
| 3 | 발사르탄 함유 제제(식약처 의약품 안전성 서한) | 2018-07-07 | |
| 2 | 벤조카인 함유 제제 (미국 FDA 의약품 안전성 서한) | 2018-05-28 | |
| 1 | 가돌리늄 함유 제제 (미국 FDA 의약품 안전성 서한) | 2018-05-25 |
