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㈜유영제약 “아트리플러스주(프리필드)(히알루론산나트륨)” 잠정 판매·사용 중지 |
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2024-07-05
￭ 요약 ❍ ㈜유영제약 의약품 제조판매품목 “아트리플러스주(프리필드)(히알루론산나트륨)” 1개 제조단위에 대해 잠정 판매‧사용 중지 조치 ￭ 상세정보 ❍ 식품의약품안전처는 ㈜유영제약의 슬관절의 골관절염, 견관절주위염 치료제 “아트리플러스주(프리필드)(히알루론산나트륨)” 투여 후 부작용(주사부위 부종, 심한 통증 등) 발생을 보고받음 ❍ 식품의약품안전처는 해당 의약품을 생산한 제조소의 주사제 제조 공정과 제조시설 전반에 걸친 미생물 오염 가능성 등 점검 및 해당 제조단위에 대한 수거‧검사를 실시하고, ❍ 점검결과 및 검사결과가 확인될 때까지 추가 피해 우려를 최소화하기 위하여 해당 1개 제조단위에 대하여 잠정 판매 및 사용 중지 조치를 하였음 ￭ 조치사항 [의약전문가를 위한 권고사항] ❍ 사용 중지 조치 대상 제조단위의 처방 및 투여를 중지하시기 바람 ❍ 환자에게 투여가 필요한 경우 대체의약품을 사용하시기 바람 ❍ 환자에게 동 제제와 관련된 정보 사항에 대해 알리시기 바람 ❍ 조치대상 의약품으로 인해 발생하는 부작용은 한국의약품안전관리원에 보고하시기 바람 [환자를 위한 권고사항] ❍ 최근 해당 제품을 투여받은 환자는 담당 의사와 상담하고 부작용 발생 여부에 주의하시기 바람 ❍ 조치대상 의약품으로 인해 발생하는 부작용은 한국의약품안전관리원에 보고하시기 바람 |
