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한국화이자제약(주) "프리베나20프리필드시린지" 잠정 판매사용중지 조치 |
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2025-06-24
￭ 요약 한국화이자제약(주)의 "프리베나20프리필드시린지" 일부 제조단위에 허가사항과 다른 규격의 1회용 주사침(멸균주사침)이 동봉된 백신이 수입되었음을 보고받아 잠정 판매사용중지 조치 및 안전성 서한을 배포함 ￭ 상세정보 1. 우리 처는 한국화이자제약(주)에서 수입하는 "프리베나20프리필드시린지(폐렴구균, 디프테리아 CRM197 단백접합백신)"의 일부 제조단위에 허가사항과 다른 규격의 1회용 주사침(멸균주사침)이 동봉되어 국내에 수입되었음을 확인하여 동 제품 1개 제조단위에 대해 잠정 판매 및 사용중지 조치를 하고 안전성 서한을 붙임과 같이 배포함을 알려드립니다. * 제조번호: MC2958(2026.6.30) 2. 관련 단체(협회) 등에서는 회원사 및 비회원사에 동 정보사항을 널리 전파해 주시기 바라며, 의료제품(의약품 등, 의료기기 등) 사전 사후 관리 관련 기관(부서) 등에서는 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. |
