의약품검색 바로가기 메뉴바로가기

사용자GNB바

화면사이즈

의약품검색

약학정보원

컨텐츠

안전성 서한/속보

  • 알림/문의
  • 안전성 서한/속보

내용보기

모세혈관 누출 증후군 병력이 있는 경우 아스트라제네카 코로나19 백신을 접종하지 말 것을 권고(식약처 의약품 안전성 서한)

첨부파일뷰어설치하기
2021-06-14

요약
유럽 의약품청(EMA)의 약물감시 위해평가 위원회(PRAC)는 모세혈관 누출 증후군 병력이 있는 사람들은 아스트라제네카 코로나19 백신을 접종하지 말 것을 권고함

상세정보
❍ EMA의 약물감시 위해평가 위원회(PRAC)는 모세혈관 누출 증후군이 아스트라제네카 코로나19 백신의 새로운 부작용으로 추가되어야 한다고 발표함
❍ PRAC는 아스트라제네카 코로나19 백신을 접종 받은 사람들에서 나타난 모세혈관 누출 증후군 6건을 검토하였음
- 대부분은 여성에게 백신 접종 후 4일 이내 발생했으며, 3건은 모세혈관 누출 증후군의 병력이 있었고, 이 중 1건은 치명적이었음
* ‘21.5.27. 유럽경제지역(EEA) 및 영국(UK)에서 동 백신이 7,800만회 이상 도즈가 투여되었음
❍ 모세혈관 누출 증후군은 매우 드물고 심각한 질환으로 작은혈관(모세혈관)에서 체액 누출을 유발해 팔과 다리의 부종, 저혈압, 혈액농축 및 저알부민혈증(중요한 혈액 단백질)을 야기함
❍ 보건의료전문가들은 모세혈관 누출 증후군의 징후와 증상 및 이전에 해당 증상으로 진단 받았던 사람들에서 재발 위험성에 대해 인지하고 있어야 함

검색결과

검색 결과가 없습니다.

No 제목 첨부파일 작성일
85‘록소리스정(록소프로펜나트륨수화물)’등 2개 품목 잠정 제조·판매·사용 중지
2024-02-27
84㈜녹십자, 녹십자-알부민주20%(사람혈청알부민) 자진회수
2024-01-24
83독감치료제(오셀타미비르, 발록사비르, 페라미비르, 자나미비르 성분 제제) 처방‧투여 시 주의사항
2023-12-06
82뇌전증치료제 '레비티라세탐’및‘클로바잠’성분 제제 안전성 정보
2023-12-01
81첨단바이오의약품(키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 항암제) 안전성 정보
2023-12-01
80한국신텍스제약㈜ 제조 ‘온장환’ 등 6개 품목 잠정 제조·판매 중지 및 회수 조치
2023-11-06
79‘스트렙토키나제·스트렙토도르나제’제제 사용 중지 권고
2023-10-31
78한국다케다제약(주), 애드베이트주, 릭수비스주에 동봉된 기구 교체 안내
2023-08-29
77허혈성 뇌신경장애에‘날록손염산염’제제 사용 중지 권고
2023-08-28
76엔엠제약 '아이소렐에이60mg주사액'등 6개품목 수입·판매·사용 중지
2023-08-08
75한국휴텍스제약 제조 ‘레큐틴정(트리메부틴말레산염)’등 6개 품목 잠정 제조·판매·사용 중지
2023-07-21
74한독“사브릴정500밀리그램(비가바트린)”영업자 회수 알림2023-07-14
73휴온스바이오파마 리즈톡스주100단위 품목허가 취소 및 회수 폐기 조치
2023-07-04
72휴온스바이오파마 리즈톡스주100단위 회수․폐기 및 잠정 제조·판매·사용 중지
2023-06-02
71대원제약 '콜대원키즈펜시럽(아세트아미노펜)'등 2품목 회수 권고 및 사용 시 주의 요청2023-05-17