국가출하승인 위반 의약품 회수․폐기 및 사용 중지 등(식약처 안전성 속보) |
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2021-11-10
￭ 요약 국가출하승인 위반 의약품(2개 업체 6개 품목) 회수․폐기 및 사용 중지 등 조치 ￭ 상세정보 ❍ 식품의약품안전처는 국가출하승인 대상인 보툴리눔 제제를 국가출하승인을 받지 않고 국내에 판매하여 약사법을 위반한 2개 업체 6개 품목의 해당 제조번호에 대해 회수․폐기 명령 등 조치하고 품목허가 취소절차 착수함 - 휴젤주식회사 4개 품목(보툴렉스주, 보툴렉스주50단위, 보툴렉스주150단위, 보툴렉스주200단위) - ㈜파마리서치바이오 2개 품목(리엔톡스주100단위, 리엔톡스주200단위) |
| No | 제목 | 첨부파일 | 작성일 |
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| 85 | ‘록소리스정(록소프로펜나트륨수화물)’등 2개 품목 잠정 제조·판매·사용 중지 | 2024-02-27 | |
| 84 | ㈜녹십자, 녹십자-알부민주20%(사람혈청알부민) 자진회수 | 2024-01-24 | |
| 83 | 독감치료제(오셀타미비르, 발록사비르, 페라미비르, 자나미비르 성분 제제) 처방‧투여 시 주의사항 | 2023-12-06 | |
| 82 | 뇌전증치료제 '레비티라세탐’및‘클로바잠’성분 제제 안전성 정보 | 2023-12-01 | |
| 81 | 첨단바이오의약품(키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 항암제) 안전성 정보 | 2023-12-01 | |
| 80 | 한국신텍스제약㈜ 제조 ‘온장환’ 등 6개 품목 잠정 제조·판매 중지 및 회수 조치 | 2023-11-06 | |
| 79 | ‘스트렙토키나제·스트렙토도르나제’제제 사용 중지 권고 | 2023-10-31 | |
| 78 | 한국다케다제약(주), 애드베이트주, 릭수비스주에 동봉된 기구 교체 안내 | 2023-08-29 | |
| 77 | 허혈성 뇌신경장애에‘날록손염산염’제제 사용 중지 권고 | 2023-08-28 | |
| 76 | 엔엠제약 '아이소렐에이60mg주사액'등 6개품목 수입·판매·사용 중지 | 2023-08-08 | |
| 75 | 한국휴텍스제약 제조 ‘레큐틴정(트리메부틴말레산염)’등 6개 품목 잠정 제조·판매·사용 중지 | 2023-07-21 | |
| 74 | 한독“사브릴정500밀리그램(비가바트린)”영업자 회수 알림 | 2023-07-14 | |
| 73 | 휴온스바이오파마 리즈톡스주100단위 품목허가 취소 및 회수 폐기 조치 | 2023-07-04 | |
| 72 | 휴온스바이오파마 리즈톡스주100단위 회수․폐기 및 잠정 제조·판매·사용 중지 | 2023-06-02 | |
| 71 | 대원제약 '콜대원키즈펜시럽(아세트아미노펜)'등 2품목 회수 권고 및 사용 시 주의 요청 | 2023-05-17 |
