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자료출처 : 식품의약품안전처

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전문 / 일반
단일 / 복합
제조 / 수입사
제형
투여경로
성상
허가일 복사

재심사
대조 / 생동
급여정보
ATC 코드
KPIC 약효분류 복사
KPIC 학술
 팜리뷰 [여드름_양방] 심상성 여드름(acne vulgaris), 약학정보원(최선), 2016-11-28
대한약사저널
 OTC vs OTC 여드름 치료 외용제 비교, 약국약학연구회 전종열 약사, 2021-02-01
 OTC vs OTC 파티마겔 vs 클리어틴외용액 vs 큐아크네크림, 약국약학연구회 이미나 약사, 2020-10-05
제품설명서 보 기 ( 2017-10-10 게시 )
의약품안전성
정보(DUR)
포장단위
(식약처 기준)
심평원 기준 포장단위
저장방법

허가정보 ∙ 복약정보

효능 · 효과

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심상성여드름(보통여드름)

용법 · 용량

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치료반응과 환자의 내약성(약에 대한 내성)에 따라 용량을 조절한다. 

환부(질환 부위)를 깨끗이 씻어내고 이 약을 보통 1일 1‑2회 가볍게 두드리면서 바른다. 치료를 시작할 때에는 1일 1회(취침전) 바르고, 환자의 적응 여부를 검사하여 적응이 잘 되면 1일 2회(아침, 저녁)로 증가시킨다.

사용상의 주의사항

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1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

 1) 염증 환자 

 2) 이 약 및 이 약 성분에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자


2. 다음 부위에는 신중히 투여할 것.

 1) 건성 및 지성 아토피 피부 (이 경우 낮은 농도와 적합한 기제를 사용한 제제를 선택한다)

 2) 미란(짓무름)성 피부

 3) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다


3. 부작용

 1) 접촉피부염, 알레르기성 접촉피부염 및 상처를 남기는 심한 홍반(붉은 반점)이 나타날 수 있다.

 2) 이 약은 모발과 유색 섬유를 표백시킬 수 있다.

 3) 중증(심한 증상) 또는 지속적인 자극 증상이 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.

 4) 태양광선에 대한 감수성이 증가할 수 있다.

 5) 안면(얼굴)의 일시적 부종(부기), 피부염, 피부발진이 나타날 수 있다.

 6) 처음 사용 후 가벼운 작열감(화끈감)과 치료한 지 며칠 후 발적(충혈되어 붉어짐) 또는 박리(벗겨짐)가 나타날 수 있다.

 7) 갑작스런 피부의 건조 및 박리(벗겨짐)현상이 1 ‑ 2주 후에 나타날 수 있으나 이러한 피부박리(벗겨짐)작용은 정상적 치료과정이며 치료를 일시적으로 중지하면 1 ‑ 2일 내에 감소된다.


4. 일반적주의

 1) 자극 증상을 최소화하기 위해서 다음에 유의한다.

  ⓵ 예비치료에서 이미 자극이 나타난 피부에는 적용하지 않는다.

  ⓶ 다른 치료적인 국소 각질용해제 또는 세제와 병용(함께 사용)하지 않는다.

  ⓷ 순한 세안제를 사용하고 (1일 세안횟수 : 최대 2회) 향수 또는 알코올을 함유하는 화장품은 사용하지 않는다.

  ⓸ 치료초기 및 치료중에는 태양광선에 노출되는 것을 피하고 태양광선차단용 제제를 사용하는 것이 바람직하다.

  ⓹ UV 램프를 사용하지 않는다.

  ➅ 피부색이 밝은 사람 또는 피부가 약한 부위에는 특히 주의한다.

 2) 특히 치료초기에는 약한 자극증상이 나타날 수 있다. 이것이 경미한(가벼운) 정도에 머무를 경우 피부 불내성 또는 알레르기를 의미하지 않는다.

    치료하기 전에 ‘시험도포(좁은 피부 부위에 연속적으로 10‑15일간 반복해서 바르는 것)’  를 통해 환자의 민감성을 검사해 봄으로써 확인할 수 있다.

 3) 자극증상이 나타나면 투여간격을 연장하거나 보다 낮은 농도를 사용하고 자극이 과도하  면 사용을 중지하고 다른 적절한 치료를 한다.


5. 상호작용

 다른 국소 여드름약(비타민A 유도체 함유 여드름약 포함)과 병용(함께 사용)하지 않는다.


6. 임부 및 수유부에 대한 투여

 1) 이 약의 임부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상   회(웃돎)한다고 판단되는 경우에만 주의하여 투여하며, 특히 임신 마지막 달에는 적용하지 않는다.

 2) 이 약의 모유로의 이행 여부에 대해 알려져 있지 않으나, 치료상의 유익성이 위험성을  상회(웃돎)한다고 판단되는 경우에만 주의하여 적용한다.


7. 소아에 대한 투여

 소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.


8. 과량투여시의 처치

 1) 심한 인설(비늘), 홍반(붉은 반점), 부종(부기)이 나타나면 사용을 중지한다. 

 2) 부작용을 신속히 해결하기 위해서는 냉찜질을 시행할 수 있다. 반응이 알레르기발현(드러냄)성이 아닌 과량투여와 관련있는 것으로 판단되면 증상과 징후가 사라진 후 용량을 줄여서 조심스럽게 다시 시도할 수 있다.


9. 적용상의 주의

 1) 이 약은 외용으로만 적용한다.

 2) 눈, 코, 입 및 다른 점막에 닿지 않도록 주의하여 적용한다. 눈에 들어갔을 경우에는 충  분한 양의 물로 완전히 씻어 낸다. 자극이 지속되는 경우 의사 또는 약사와 상의한다.

 3) 상처나 예비적인 피부병변에 적용하지 않는다.


10. 저장상의 주의사항

 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

복약정보

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제조 · 수입사

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회사명
회사 영문명
english name
주소
전화번호
FAX
홈페이지
http://www.naver.com

심상성여드름(보통여드름)
치료반응과 환자의 내약성(약에 대한 내성)에 따라 용량을 조절한다. 

환부(질환 부위)를 깨끗이 씻어내고 이 약을 보통 1일 1‑2회 가볍게 두드리면서 바른다. 치료를 시작할 때에는 1일 1회(취침전) 바르고, 환자의 적응 여부를 검사하여 적응이 잘 되면 1일 2회(아침, 저녁)로 증가시킨다.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

 1) 염증 환자 

 2) 이 약 및 이 약 성분에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자


2. 다음 부위에는 신중히 투여할 것.

 1) 건성 및 지성 아토피 피부 (이 경우 낮은 농도와 적합한 기제를 사용한 제제를 선택한다)

 2) 미란(짓무름)성 피부

 3) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다


3. 부작용

 1) 접촉피부염, 알레르기성 접촉피부염 및 상처를 남기는 심한 홍반(붉은 반점)이 나타날 수 있다.

 2) 이 약은 모발과 유색 섬유를 표백시킬 수 있다.

 3) 중증(심한 증상) 또는 지속적인 자극 증상이 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.

 4) 태양광선에 대한 감수성이 증가할 수 있다.

 5) 안면(얼굴)의 일시적 부종(부기), 피부염, 피부발진이 나타날 수 있다.

 6) 처음 사용 후 가벼운 작열감(화끈감)과 치료한 지 며칠 후 발적(충혈되어 붉어짐) 또는 박리(벗겨짐)가 나타날 수 있다.

 7) 갑작스런 피부의 건조 및 박리(벗겨짐)현상이 1 ‑ 2주 후에 나타날 수 있으나 이러한 피부박리(벗겨짐)작용은 정상적 치료과정이며 치료를 일시적으로 중지하면 1 ‑ 2일 내에 감소된다.


4. 일반적주의

 1) 자극 증상을 최소화하기 위해서 다음에 유의한다.

  ⓵ 예비치료에서 이미 자극이 나타난 피부에는 적용하지 않는다.

  ⓶ 다른 치료적인 국소 각질용해제 또는 세제와 병용(함께 사용)하지 않는다.

  ⓷ 순한 세안제를 사용하고 (1일 세안횟수 : 최대 2회) 향수 또는 알코올을 함유하는 화장품은 사용하지 않는다.

  ⓸ 치료초기 및 치료중에는 태양광선에 노출되는 것을 피하고 태양광선차단용 제제를 사용하는 것이 바람직하다.

  ⓹ UV 램프를 사용하지 않는다.

  ➅ 피부색이 밝은 사람 또는 피부가 약한 부위에는 특히 주의한다.

 2) 특히 치료초기에는 약한 자극증상이 나타날 수 있다. 이것이 경미한(가벼운) 정도에 머무를 경우 피부 불내성 또는 알레르기를 의미하지 않는다.

    치료하기 전에 ‘시험도포(좁은 피부 부위에 연속적으로 10‑15일간 반복해서 바르는 것)’  를 통해 환자의 민감성을 검사해 봄으로써 확인할 수 있다.

 3) 자극증상이 나타나면 투여간격을 연장하거나 보다 낮은 농도를 사용하고 자극이 과도하  면 사용을 중지하고 다른 적절한 치료를 한다.


5. 상호작용

 다른 국소 여드름약(비타민A 유도체 함유 여드름약 포함)과 병용(함께 사용)하지 않는다.


6. 임부 및 수유부에 대한 투여

 1) 이 약의 임부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상   회(웃돎)한다고 판단되는 경우에만 주의하여 투여하며, 특히 임신 마지막 달에는 적용하지 않는다.

 2) 이 약의 모유로의 이행 여부에 대해 알려져 있지 않으나, 치료상의 유익성이 위험성을  상회(웃돎)한다고 판단되는 경우에만 주의하여 적용한다.


7. 소아에 대한 투여

 소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.


8. 과량투여시의 처치

 1) 심한 인설(비늘), 홍반(붉은 반점), 부종(부기)이 나타나면 사용을 중지한다. 

 2) 부작용을 신속히 해결하기 위해서는 냉찜질을 시행할 수 있다. 반응이 알레르기발현(드러냄)성이 아닌 과량투여와 관련있는 것으로 판단되면 증상과 징후가 사라진 후 용량을 줄여서 조심스럽게 다시 시도할 수 있다.


9. 적용상의 주의

 1) 이 약은 외용으로만 적용한다.

 2) 눈, 코, 입 및 다른 점막에 닿지 않도록 주의하여 적용한다. 눈에 들어갔을 경우에는 충  분한 양의 물로 완전히 씻어 낸다. 자극이 지속되는 경우 의사 또는 약사와 상의한다.

 3) 상처나 예비적인 피부병변에 적용하지 않는다.


10. 저장상의 주의사항

 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.