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자료출처 : 식품의약품안전처

제품 기본정보

허가정보 바로가기 출 력 정보 수정요청 구매가능 약국 찾기
제품명
성분 / 함량 동일성분 의약품
첨가제
도핑금지
약물정보
경기기간중 : 허용 경기기간외 : 허용 상세정보 확인

※ 상세정보는 반드시 한국도핑방지위원회 홈페이지를 통해 확인해주세요.

전문 / 일반 단일 / 복합
제조 / 수입사
제형 투여경로
성상
허가일
재심사
대조 / 생동
급여정보
642201371 - 149원/6g/포 급여(2022-08-01)
 - 144원/6g/포 급여(2017-02-01)
642201376 - 삭제(2018-03-01)
 - 24원/480(1)g/포 급여(2017-02-01)
642201375 - 삭제(2018-03-01)
 - 24원/240(1)g/포 급여(2017-02-01)
642201370 - 삭제(2016-10-01)
ATC 코드
식약처 분류
KPIC 약효분류
대한약사저널
 비밀노트 변비약의 종류, 박정빈 약사, 2022-05-23
 OTC vs OTC 아기오과립 vs 돌체락시럽 vs 돌체락원스, 약국약학연구회 손혜림 약사, 2022-04-11
 OTC vs OTC 아기오과립 vs 로페시콘츄정, 약국약학연구회 문혜지 약사, 2022-02-21
 비밀노트 과민성장증후군(IBS, Irritable Bowl Syndrom), 박정빈 약사, 2021-08-09
제품설명서 보 기 ( 2017-10-10 게시 )
의약품안전성
정보(DUR)
포장단위
(식약처 기준)
저장방법

허가정보 ∙ 복약정보

효능 · 효과

(과립제)
1. 변비
2. 변비로 인한 다음 증상의 완화 : 식욕부진(식욕감퇴), 복부팽만, 장내이상발효, 치질

용법 · 용량

성인 및 15세 이상의 소아 : 1회 1 ∼ 2 포를 1일 1회 저녁 식후에 복용한다.

이 약은 씹지 말고 물 1 ∼ 2컵과 함께 복용한다.

이 약은 취침 직전이나 누워있는 동안 복용해서는 안된다.

사용상의 주의사항

[허가사항변경(2014년 재평가), 의약품안전평가과-2589, 2015.11.17]

(과립제)
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
 1) 장폐색(창자막힘), 장결석 환자
 2) 급성 복부질환(충수염, 장출혈, 궤양성 결장염 등) 환자
 3) 진단되지 않는 복통, 구역, 구토 환자
 4) 위장관내(특히 기도부근)의 협착증 및 연하곤란 환자
 5) 거대결장증후군 환자
 6) 심한 당뇨병 환자
 7) 15세 미만의 소아
 8) 이 약에 과민반응 환자

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
 1) 팽창제와 장관 운동을 억제시키는 지사제(디펜옥실레이트, 디펜옥신, 로페라미드염산염, 아편 등)와 병용투여하지 않는다(장관 폐쇄가 일어날 수 있다). 
 2) 다른 하제

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
 1) 심한 복통(배 아픔) 또는 구역, 구토 환자
 2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
 3) 의사의 치료를 받고 있거나 다른 약물을 복용하고 있는 환자
 4) 직장의 출혈 혹은 장부전의 병력이 있는 환자
 5) 인슐린을 투여하여야 하는 당뇨병 환자

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
 1) 이 약을 복용함으로써 발진·충혈되어 붉어짐, 가려움, 심한 복통(배아픔), 설사, 구토 등이 나타날 경우 
 2) 1주 정도 복용하여도 변비의 개선이 없을 경우
 
5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
 1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
 2) 복부팽만감 등의 증상이 이미 있었던 환자는 치료 초기에도 증상이 지속될 수 있으나 치료를 계속하면 소실된다.
 3) 약사 또는 의사와 상의 없이 장기간 복용하지 않는다.

6. 저장상의 주의사항
 1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
 2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
 3) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.

복약정보

제조 · 수입사

회사명
회사 영문명
english name
주소
전화번호
FAX
홈페이지
http://www.naver.com
(과립제)
1. 변비
2. 변비로 인한 다음 증상의 완화 : 식욕부진(식욕감퇴), 복부팽만, 장내이상발효, 치질
성인 및 15세 이상의 소아 : 1회 1 ∼ 2 포를 1일 1회 저녁 식후에 복용한다.

이 약은 씹지 말고 물 1 ∼ 2컵과 함께 복용한다.

이 약은 취침 직전이나 누워있는 동안 복용해서는 안된다.

[허가사항변경(2014년 재평가), 의약품안전평가과-2589, 2015.11.17]

(과립제)
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
 1) 장폐색(창자막힘), 장결석 환자
 2) 급성 복부질환(충수염, 장출혈, 궤양성 결장염 등) 환자
 3) 진단되지 않는 복통, 구역, 구토 환자
 4) 위장관내(특히 기도부근)의 협착증 및 연하곤란 환자
 5) 거대결장증후군 환자
 6) 심한 당뇨병 환자
 7) 15세 미만의 소아
 8) 이 약에 과민반응 환자

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
 1) 팽창제와 장관 운동을 억제시키는 지사제(디펜옥실레이트, 디펜옥신, 로페라미드염산염, 아편 등)와 병용투여하지 않는다(장관 폐쇄가 일어날 수 있다). 
 2) 다른 하제

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
 1) 심한 복통(배 아픔) 또는 구역, 구토 환자
 2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
 3) 의사의 치료를 받고 있거나 다른 약물을 복용하고 있는 환자
 4) 직장의 출혈 혹은 장부전의 병력이 있는 환자
 5) 인슐린을 투여하여야 하는 당뇨병 환자

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
 1) 이 약을 복용함으로써 발진·충혈되어 붉어짐, 가려움, 심한 복통(배아픔), 설사, 구토 등이 나타날 경우 
 2) 1주 정도 복용하여도 변비의 개선이 없을 경우
 
5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
 1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
 2) 복부팽만감 등의 증상이 이미 있었던 환자는 치료 초기에도 증상이 지속될 수 있으나 치료를 계속하면 소실된다.
 3) 약사 또는 의사와 상의 없이 장기간 복용하지 않는다.

6. 저장상의 주의사항
 1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
 2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
 3) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.