효능 · 효과

1. 주효능 효과

다음 질환에 의한 염증의 완화 : 미란 또는 궤양을 수반하는 난치성 구내염 및 설염

용법 · 용량

ㆍ1일  1~수회 환부에 적당량을 바른다.

ㆍ연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의 주의사항

[허가사항변경(안전성 정보처리), 의약품안전평가과-3705, 2018.06.18.]

1. 다음 환자에는 투여하지 마십시오.

1) 구강[입안]에 결핵성, 바이러스성, 기타 화농[곪음]성 감염증 환자

2) 이 약에 과민증의 병력이 있는 환자

2. 부작용

1) 구강[입안]의 감염증 : 구강[입안]에 진균[곰팡이]성 및 세균성 감염증이 나타 날 수 있습니다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 적절한 항진균[곰팡이]제, 항균 제 등을 병용[함께 사용]해야 하며 증상이 속히 개선되지 않는 경우에는 투여를 중지하십시오.

2) 과민증 : 과민증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하십시오.

3) 하수체·부신[콩팥위샘]피질계 : 장기투여에 의해 하수체·부신[콩팥위샘]피질계 기능을 억제할 수 있습니다.

4) 빈도불명의 시야흐림이 나타날 수 있다.

3. 일반적 주의

1) 사용후 바로 음식을 먹지 마십시오.

2) 안과용으로 사용하지 마십시오.

3) 전신 및 국소 코르티코스테로이드 사용으로 시력장애가 보고될 수 있다. 환자에게 시야흐림 또는 기타 시력장애와 같은 증상이 나타날 경우, 환자를 안과의사에게 보내어 백내장, 녹내장 또는 전신 및 국소 코르티코스테로이드 사용 후 보고된 중심장액맥락망막병(CSCR)과 같은 희귀질환을 포함하여 발생 가능한 원인 평가를 고려해야 한다.

4. 임부에 대한 투여

임신중의 투여에 관한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 장기투여를 피하십시오.

5. 유·소아에 대한 투여

장기투여에 의해 발육장애를 일으킬 수 있습니다.

6. 고령자[노인]에 대한 투여

일반적으로 고령자[노인]는 부작용이 나타나기 쉬우므로 대량 또는 장기투여시 특히 주의하십시오.

1. 주효능 효과

다음 질환에 의한 염증의 완화 : 미란 또는 궤양을 수반하는 난치성 구내염 및 설염

ㆍ1일  1~수회 환부에 적당량을 바른다.

ㆍ연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

[허가사항변경(안전성 정보처리), 의약품안전평가과-3705, 2018.06.18.]

1. 다음 환자에는 투여하지 마십시오.

1) 구강[입안]에 결핵성, 바이러스성, 기타 화농[곪음]성 감염증 환자

2) 이 약에 과민증의 병력이 있는 환자

2. 부작용

1) 구강[입안]의 감염증 : 구강[입안]에 진균[곰팡이]성 및 세균성 감염증이 나타 날 수 있습니다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 적절한 항진균[곰팡이]제, 항균 제 등을 병용[함께 사용]해야 하며 증상이 속히 개선되지 않는 경우에는 투여를 중지하십시오.

2) 과민증 : 과민증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하십시오.

3) 하수체·부신[콩팥위샘]피질계 : 장기투여에 의해 하수체·부신[콩팥위샘]피질계 기능을 억제할 수 있습니다.

4) 빈도불명의 시야흐림이 나타날 수 있다.

3. 일반적 주의

1) 사용후 바로 음식을 먹지 마십시오.

2) 안과용으로 사용하지 마십시오.

3) 전신 및 국소 코르티코스테로이드 사용으로 시력장애가 보고될 수 있다. 환자에게 시야흐림 또는 기타 시력장애와 같은 증상이 나타날 경우, 환자를 안과의사에게 보내어 백내장, 녹내장 또는 전신 및 국소 코르티코스테로이드 사용 후 보고된 중심장액맥락망막병(CSCR)과 같은 희귀질환을 포함하여 발생 가능한 원인 평가를 고려해야 한다.

4. 임부에 대한 투여

임신중의 투여에 관한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 장기투여를 피하십시오.

5. 유·소아에 대한 투여

장기투여에 의해 발육장애를 일으킬 수 있습니다.

6. 고령자[노인]에 대한 투여

일반적으로 고령자[노인]는 부작용이 나타나기 쉬우므로 대량 또는 장기투여시 특히 주의하십시오.