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자료출처 : 식품의약품안전처

제품 기본정보

허가정보 바로가기 출 력 정보 수정요청 구매가능 약국 찾기
제품명
성분 / 함량 동일성분 의약품
첨가제
도핑금지
약물정보
· 경기기간중 : 금지 · 경기기간외 : 허용 상세정보 확인

※ 상세정보는 반드시 한국도핑방지위원회 홈페이지를 통해 확인해주세요.

전문 / 일반 단일 / 복합
제조 / 수입사
제형 투여경로
성상
허가일
재심사
대조 / 생동
급여정보
645400393 - 8300원/100mL/병 급여(2023-11-01)
 - 삭제(2018-03-01)
645400394 - 삭제(2018-03-01)
645400392 - 삭제(2024-04-01)
 - 4150원/50mL/병 급여(2018-07-25)
645400391 - 삭제(2018-03-01)
645400390 - 삭제(2016-10-01)
ATC 코드
식약처 분류
KPIC 약효분류
제품설명서 보 기 ( 2017-10-10 게시 )
의약품안전성
정보(DUR)
포장단위
(식약처 기준)
저장방법

허가정보 ∙ 복약정보

효능 · 효과

기관지 천식 발작의 완화, 국소 부위의 출혈 (외상, 코, 입, 인후두 점막의 출혈)

용법 · 용량

1. 기관지천식 : 0.1% 용액을 5~10배로 희석해서 흡입한다(1회 투여량은 0.3mg 이내). 2~15분이 지나도 효과가 불충분할 경우에는 한번 더 반복한다. 단, 연속 사용이 꼭 필요한 경우에는 4~6시간의 간격을 두어 사용한다.


2. 국소 출혈 : 0.1% 용액을 5~10배로 희석해서 직접 도포하거나 분무한다.

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

폐쇄각 또는 전방이 얇아서 안압 상승의 요인이 있는 환자(안주위부 등에 사용시 폐쇄각 녹내장 환자의 발병을 촉진할 수 있다)


2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 이 약에 과민증의 병력이 있는 환자

2) 교감신경 효능약에 과민증 환자

3) 폐부종 환자

4) 갑상선기능항진증 환자(빈맥, 심실세동이 일어날 수 있으며 악화될 수 있다)

5) 고혈압, 심부전, 부정맥 등 심질환 환자(혈관수축에 의해 급격한 혈압상승이 나타날 수 있다)

6) 당뇨병 환자(간의 글리코겐 분해를 촉진하고, 인슐린 분비를 억제하므로, 고혈당을 초래할 수 있다) 

7) 동맥경화증 환자(혈관수축작용에 의해 폐색성 혈관장애가 촉진되고, 관동맥ㆍ뇌혈관 등의 수축, 기질적 폐색이 나타날 수 있다)

8) 소아 

9) 고령자


3. 부작용

1) 정신신경계 : 때때로 두통, 수지진전, 졸음이 나타나며, 또한 드물게 어지러움, 신경과민, 불면증, 발한 등의 증상이 나타날 수 있다.

2) 감각기계 : 매우 드물게 인두염, 비충혈이 나타날 수 있다.

3) 소화기계 : 때때로 식욕부진, 소화불량, 구역, 구토 등의 증상이 나타날 수 있다.

4) 순환기계 : 때때로 심계항진, 맥박증가, 혈압변동이 나타나며, 드물게 부정맥, 고혈압 등의 증상이 나타날 수 있다.

5) 호흡기계 : 드물게 기관지 경련, 기침, 기관지염, 천명, 흡입시 기도자극증상 등이 나타날 수 있다.

6) 과민반응 : 매우 드물게 피부 발진, 혈관 부종, 두드러기, 구강인두 부종, 저혈압, 허탈 등의 과민반응이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

7) 눈 : 때때로 결막, 안검, 눈 주위 등의 과민증상, 결막충혈, 안통 등이 나타날 수 있다.

8) 전신증상 : 폐부종 등 전신성 증상이 발현될 수 있으며, 이러한 경우에는 투여를 중지한다.


4. 일반적주의

1) 과도하게 사용을 계속하는 경우 부정맥, 경우에 따라 심정지를 일으킬 우려가 있고 특히 발작 발현시 흡입 투여할 경우에는 과도하게 사용되기 쉬우므로 충분히 주의한다.

2) 용법ㆍ용량에 맞게 사용하여도 효과가 나타나지 않는 경우에는 이 약이 적당하지 않은 것으로 생각하고 투여를 중지한다. 또한 소아에 투여시 사용법을 정확히 지도하고 경과를 충분히 관찰한다.

3) 외국에서 β2-효능약에 의한 중독한 혈중 칼륨치의 저하가 보고되고 있으며, 저하작용은 크산틴유도체, 스테로이드 및 이뇨제의 병용에 의하여 증강하는 것으로 알려져 있으므로 중증 천식 환자에서는 특히 주의한다. 더욱이 저산소혈증은 혈중 칼륨치를 모니터링하는 것이 바람직하다.

4) 고용량의 다른 교감신경 효능약을 투여 받고 있는 환자에게 이 약을 투여시에는 주의해야 한다.

5) 다른 흡입용 β-효능약과 마찬가지로 이 약에 의해 치명적이 될 수 있는 기이성 기관지 경련이 발생될 수 있다. 만약 이러한 증상이 나타나면 즉시 이 약의 투여를 중지하고 다른 치료법으로 대체하여야 한다.


5. 상호작용

1) 할로탄 등의 할로겐 함유 흡입마취제와 병용투여시 빈맥, 심실세동, 급성 폐부종 발현의 위험성이 증가하므로 병용투여하지 않는다.

2) 항정신병약(리스페리돈, 페노치아짓계 약물, 뷰틸로페논계 약물 등), 알파 차단제와 병용투여시 이 약의 혈압상승작용의 반전에 의해 저혈압이 나타날 수 있으므로 병용투여하지 않는다.

3) 이소프레날린 등의 카테콜아민계 약물, 프로테레놀 등의 에피네프린 효능약과 병용투여시 심부정맥이나, 경우에 따라서 심정지를 일으킬 수 있으므로 소생 등의 위급 상황 이외의 경우에는 병용투여하지 않는다.

4) 프로프라놀롤 등의 비선택성 베타차단제와 병용투여시 혈압상승, 서맥이 발생할 수 있으므로 주의한다.

5) 인슐린등의 혈당강하제와 병용투여시 혈당강하제의 작용을 감소시킬 수 있으므로 주의한다.

6) MAO 저해제나 삼환계 항우울약으로 치료중인 환자에게 이 약을 투여하면 이 약의 혈관계에 대한 작용이 증강될 수 있으므로 특히 주의한다.


6. 임부에 대한 투여

태아의 산소결핍을 초래할 수 있으므로 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 투여하지 않는 것이 바람직하다.


7. 소아에 대한 투여

소아 등은 전신의 부작용이 나타나기 쉬우므로 초기용량은 소량으로 하고 증상을 관찰하면서 신중히 투여한다.


8. 고령자에 대한 투여

고령자는 이 약물에 대해 감수성이 높으므로 초기용량은 소량으로 하고 증상을 관찰하면서 신중히 투여한다.


9. 과량투여시의 처치

이 약의 연속투여 중 볼 수 있는 과량투여에 의한 증상은 보통 이 약의 투여를 중지하면 소실된다. 또한 이 약의 과량투여시의 적당한 해독제는 심장 선택성 β-차단제이나 이를 기관지 경련의 병력이 있는 환자에 투여시 주의한다.


10. 적용상의 주의

1) 주사하지 않는다.

2) 눈에는 사용하지 않는다.

3) 흡입이외의 방법으로 사용시 의사 및 약사의 지시에 따라 사용하도록 한다.

4) 변색에 의한 효력 감퇴는 없지만, 혼탁해진 경우에는 사용하지 않는다.

복약정보

제조 · 수입사

회사명
회사 영문명
english name
주소
전화번호
FAX
홈페이지
http://www.naver.com
기관지 천식 발작의 완화, 국소 부위의 출혈 (외상, 코, 입, 인후두 점막의 출혈)
1. 기관지천식 : 0.1% 용액을 5~10배로 희석해서 흡입한다(1회 투여량은 0.3mg 이내). 2~15분이 지나도 효과가 불충분할 경우에는 한번 더 반복한다. 단, 연속 사용이 꼭 필요한 경우에는 4~6시간의 간격을 두어 사용한다.


2. 국소 출혈 : 0.1% 용액을 5~10배로 희석해서 직접 도포하거나 분무한다.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

폐쇄각 또는 전방이 얇아서 안압 상승의 요인이 있는 환자(안주위부 등에 사용시 폐쇄각 녹내장 환자의 발병을 촉진할 수 있다)


2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 이 약에 과민증의 병력이 있는 환자

2) 교감신경 효능약에 과민증 환자

3) 폐부종 환자

4) 갑상선기능항진증 환자(빈맥, 심실세동이 일어날 수 있으며 악화될 수 있다)

5) 고혈압, 심부전, 부정맥 등 심질환 환자(혈관수축에 의해 급격한 혈압상승이 나타날 수 있다)

6) 당뇨병 환자(간의 글리코겐 분해를 촉진하고, 인슐린 분비를 억제하므로, 고혈당을 초래할 수 있다) 

7) 동맥경화증 환자(혈관수축작용에 의해 폐색성 혈관장애가 촉진되고, 관동맥ㆍ뇌혈관 등의 수축, 기질적 폐색이 나타날 수 있다)

8) 소아 

9) 고령자


3. 부작용

1) 정신신경계 : 때때로 두통, 수지진전, 졸음이 나타나며, 또한 드물게 어지러움, 신경과민, 불면증, 발한 등의 증상이 나타날 수 있다.

2) 감각기계 : 매우 드물게 인두염, 비충혈이 나타날 수 있다.

3) 소화기계 : 때때로 식욕부진, 소화불량, 구역, 구토 등의 증상이 나타날 수 있다.

4) 순환기계 : 때때로 심계항진, 맥박증가, 혈압변동이 나타나며, 드물게 부정맥, 고혈압 등의 증상이 나타날 수 있다.

5) 호흡기계 : 드물게 기관지 경련, 기침, 기관지염, 천명, 흡입시 기도자극증상 등이 나타날 수 있다.

6) 과민반응 : 매우 드물게 피부 발진, 혈관 부종, 두드러기, 구강인두 부종, 저혈압, 허탈 등의 과민반응이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

7) 눈 : 때때로 결막, 안검, 눈 주위 등의 과민증상, 결막충혈, 안통 등이 나타날 수 있다.

8) 전신증상 : 폐부종 등 전신성 증상이 발현될 수 있으며, 이러한 경우에는 투여를 중지한다.


4. 일반적주의

1) 과도하게 사용을 계속하는 경우 부정맥, 경우에 따라 심정지를 일으킬 우려가 있고 특히 발작 발현시 흡입 투여할 경우에는 과도하게 사용되기 쉬우므로 충분히 주의한다.

2) 용법ㆍ용량에 맞게 사용하여도 효과가 나타나지 않는 경우에는 이 약이 적당하지 않은 것으로 생각하고 투여를 중지한다. 또한 소아에 투여시 사용법을 정확히 지도하고 경과를 충분히 관찰한다.

3) 외국에서 β2-효능약에 의한 중독한 혈중 칼륨치의 저하가 보고되고 있으며, 저하작용은 크산틴유도체, 스테로이드 및 이뇨제의 병용에 의하여 증강하는 것으로 알려져 있으므로 중증 천식 환자에서는 특히 주의한다. 더욱이 저산소혈증은 혈중 칼륨치를 모니터링하는 것이 바람직하다.

4) 고용량의 다른 교감신경 효능약을 투여 받고 있는 환자에게 이 약을 투여시에는 주의해야 한다.

5) 다른 흡입용 β-효능약과 마찬가지로 이 약에 의해 치명적이 될 수 있는 기이성 기관지 경련이 발생될 수 있다. 만약 이러한 증상이 나타나면 즉시 이 약의 투여를 중지하고 다른 치료법으로 대체하여야 한다.


5. 상호작용

1) 할로탄 등의 할로겐 함유 흡입마취제와 병용투여시 빈맥, 심실세동, 급성 폐부종 발현의 위험성이 증가하므로 병용투여하지 않는다.

2) 항정신병약(리스페리돈, 페노치아짓계 약물, 뷰틸로페논계 약물 등), 알파 차단제와 병용투여시 이 약의 혈압상승작용의 반전에 의해 저혈압이 나타날 수 있으므로 병용투여하지 않는다.

3) 이소프레날린 등의 카테콜아민계 약물, 프로테레놀 등의 에피네프린 효능약과 병용투여시 심부정맥이나, 경우에 따라서 심정지를 일으킬 수 있으므로 소생 등의 위급 상황 이외의 경우에는 병용투여하지 않는다.

4) 프로프라놀롤 등의 비선택성 베타차단제와 병용투여시 혈압상승, 서맥이 발생할 수 있으므로 주의한다.

5) 인슐린등의 혈당강하제와 병용투여시 혈당강하제의 작용을 감소시킬 수 있으므로 주의한다.

6) MAO 저해제나 삼환계 항우울약으로 치료중인 환자에게 이 약을 투여하면 이 약의 혈관계에 대한 작용이 증강될 수 있으므로 특히 주의한다.


6. 임부에 대한 투여

태아의 산소결핍을 초래할 수 있으므로 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 투여하지 않는 것이 바람직하다.


7. 소아에 대한 투여

소아 등은 전신의 부작용이 나타나기 쉬우므로 초기용량은 소량으로 하고 증상을 관찰하면서 신중히 투여한다.


8. 고령자에 대한 투여

고령자는 이 약물에 대해 감수성이 높으므로 초기용량은 소량으로 하고 증상을 관찰하면서 신중히 투여한다.


9. 과량투여시의 처치

이 약의 연속투여 중 볼 수 있는 과량투여에 의한 증상은 보통 이 약의 투여를 중지하면 소실된다. 또한 이 약의 과량투여시의 적당한 해독제는 심장 선택성 β-차단제이나 이를 기관지 경련의 병력이 있는 환자에 투여시 주의한다.


10. 적용상의 주의

1) 주사하지 않는다.

2) 눈에는 사용하지 않는다.

3) 흡입이외의 방법으로 사용시 의사 및 약사의 지시에 따라 사용하도록 한다.

4) 변색에 의한 효력 감퇴는 없지만, 혼탁해진 경우에는 사용하지 않는다.