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자료출처 : 식품의약품안전처

제품 기본정보

허가정보 바로가기 출 력 정보 수정요청 구매가능 약국 찾기
제품명
성분 / 함량 동일성분 의약품
첨가제
도핑금지
약물정보
경기기간중 : 허용 경기기간외 : 허용 상세정보 확인

※ 상세정보는 반드시 한국도핑방지위원회 홈페이지를 통해 확인해주세요.

전문 / 일반 단일 / 복합
제조 / 수입사
제형 투여경로
성상
허가일
재심사
대조 / 생동
급여정보
642001040 - 818원/1정 급여(2017-02-01)
ATC 코드
식약처 분류
KPIC 약효분류
KPIC 학술
 팜리뷰 폐경 증상 완화를 위한 치료제, 약학정보원(정경혜), 2018-05-28
 팜리뷰 여성 갱년기와 식물성 에스트로겐 요법 (2), 약학정보원(김성철), 2014-03-24
 팜리뷰 여성 갱년기와 식물성 에스트로겐 요법 (1), 약학정보원(김성철), 2014-03-17
 팜리뷰 해외최신의약뉴스(13) - 호르몬 대체요법 투여시기가 중요하다, 약학정보원(남궁형욱), 2013-05-06
대한약사저널
 이슈트랜드 폐경호르몬 요법과 심혈관질환- 폐경호르몬 요법, 정맥혈전색전증 위험 증가, 숙명여대 약학대학 김현아 교수, 2022-05-16
 이슈트랜드 폐경호르몬 요법- 안면홍조 등 폐경 증상 완화에 효과적인 치료, 숙명여대 약학대학 김현아 교수, 2022-05-09
 이슈트랜드 폐경기 증상- 불규칙한 월경 주기와 급격한 호르몬 변화 발생, 숙명여대 약학대학 김현아 교수, 2022-05-02
 이슈트랜드 변비, 설사 및 과민(성)대장증후군 <2>- 6개월간 배변 상태 이상 시 과민대장 판단, 순천대 약학대학 최경희 교수, 2022-02-14
 이슈트랜드 변비, 설사 및 과민(성)대장증후군 <1>- 주로 소화관·부교감 신경 관련 약물 사용, 순천대 약학대학 최경희 교수, 2022-02-07
제품설명서 보 기 ( 2017-10-10 게시 )
의약품안전성
정보(DUR)
포장단위
(식약처 기준)
심평원 기준 포장단위
저장방법

허가정보 ∙ 복약정보

효능 · 효과

1. 소독제 또는 항생물질로 국소 또는 전신치료후 데데를라인균총의 정상화

2. 폐경기후의 질 세균총의 정상화


(예로서 에스트로겐 대용제 사용할 때 병용요법제로 사용)


3. 가드네렐라균 또는 칸디다 알비칸스에 의한 질염

용법 · 용량

취침 전에 1~2정을 질내로 깊숙이 삽입한다. 치료는 6~12일간 하며 월경 중에는 치료를 중지하였다가 월경이 끝난 후 재개한다.

사용상의 주의사항

1.다음 환자에는 투여하지 말것


1)에스트로겐 의존성 종양(예:유방암, 자궁내막암) 또는 의심이 되는 환자 및 그 병력이 있는 환자(종양을 악화 또는 현성화 시킬수 있다)


2)진단하지 않은 비정상적인 생식기 출혈환자


3)성적으로 미성숙한 소녀


4)에스트리올 및 이 약 성분에 과민증 환자


5)중의 염증성, 화농성의 침윤된 질염 환자


2.부작용


1)때때로 작열감, 드물게 가려움 및 발적이 나타날 수 있다


2)호산성 유산간균 배양물의 동결 건조물에 대한 알레르기 반응이 나타날 수 있다


3.일반적주의


1)이 약은 적은 양의 에스트리올을 함유하므로 흡수율은 높지 않다. 또한 단기간 사용되므로 심한 간, 심, 신의 기능장애 또는 간질, 편두통, 고혈압, 당뇨병, 포르피린증, 고지혈증, 심한 가려움, 수포성 발진, 초기 임신기간동안 악화된 이경화증 및 혈전 황달 환자의 경우에도 약간의 위험만이 있을 뿐이다. 그러나 이 약을 장기간 사용하거나 다량의 에스트로겐 제제를 사용하는 경우 규칙적인 임상관리가 필요하다


2)위의 증상이 악화되거나 재발하는 경우 또는 혈전 황달의 발생 시에는 이 약에 의한 치료를 중단한다. 또한 출혈이 있는 경우 치료를 중단하고 원인을 관찰한다


3)이 약을 실수로 경구투여한 경우 특별한 조치는 필요치 않다


4.상호작용


1)항생물질, 화학요법제와의 병용투여시 이 약의 효과를 감소시킨다


2)바르비탈산염, 히단토인, 카르바마제핀 및 리팜피신과 같은 간효소 유도물질과 병용투여시 이 약의 효과를 감소시킨다. 그러나 이러한 상호작용은 사용량이 적고 주로 국소적으로 유효한 에스트로겐사용시 나타나며 장간막순환으로 사실상 배제할 수 있다


3)이 약은 콘돔, 질내 피임용격막과 같은 라텍스 또는 고무제품을 약화시킬수 있으므로 주의한다


5.임부 및 수유부에 대한 투여


1)동물 실험에서 에스트리올의 태아에 대한 바람직하지 않은 효과가 밝혀졌다. 사람에 대한 실험은 충분치 않으므로 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다


2)이 약으로 치료중 임신하게 된 경우에는 의사와 상의한다


3)수유기간중 이약사용으로 인한 신생아에 대한 위험을 평가하기 에는 자료가 충분치 않으나 에스트리올은 모유로 이행되며 또한 모유의 양이 감소할 수 있다. 그러나 질사용의 경우 에스트리올의 사용량이 적고 또한 흡수율이 적으므로 영아에 대한 부정적 영향은 적다


6.과량투여시 처치


질 과량투여시 어떤 부작용도 나타나지 않았다. 일시적으로 혈장내 에스트리올 함량이 상승되나 이 약의 에스트리올 양은 매우 적어 신속히 분리, 침전된다

복약정보

제조 · 수입사

회사명
회사 영문명
english name
주소
전화번호
FAX
홈페이지
http://www.naver.com
1. 소독제 또는 항생물질로 국소 또는 전신치료후 데데를라인균총의 정상화

2. 폐경기후의 질 세균총의 정상화


(예로서 에스트로겐 대용제 사용할 때 병용요법제로 사용)


3. 가드네렐라균 또는 칸디다 알비칸스에 의한 질염
취침 전에 1~2정을 질내로 깊숙이 삽입한다. 치료는 6~12일간 하며 월경 중에는 치료를 중지하였다가 월경이 끝난 후 재개한다.
1.다음 환자에는 투여하지 말것


1)에스트로겐 의존성 종양(예:유방암, 자궁내막암) 또는 의심이 되는 환자 및 그 병력이 있는 환자(종양을 악화 또는 현성화 시킬수 있다)


2)진단하지 않은 비정상적인 생식기 출혈환자


3)성적으로 미성숙한 소녀


4)에스트리올 및 이 약 성분에 과민증 환자


5)중의 염증성, 화농성의 침윤된 질염 환자


2.부작용


1)때때로 작열감, 드물게 가려움 및 발적이 나타날 수 있다


2)호산성 유산간균 배양물의 동결 건조물에 대한 알레르기 반응이 나타날 수 있다


3.일반적주의


1)이 약은 적은 양의 에스트리올을 함유하므로 흡수율은 높지 않다. 또한 단기간 사용되므로 심한 간, 심, 신의 기능장애 또는 간질, 편두통, 고혈압, 당뇨병, 포르피린증, 고지혈증, 심한 가려움, 수포성 발진, 초기 임신기간동안 악화된 이경화증 및 혈전 황달 환자의 경우에도 약간의 위험만이 있을 뿐이다. 그러나 이 약을 장기간 사용하거나 다량의 에스트로겐 제제를 사용하는 경우 규칙적인 임상관리가 필요하다


2)위의 증상이 악화되거나 재발하는 경우 또는 혈전 황달의 발생 시에는 이 약에 의한 치료를 중단한다. 또한 출혈이 있는 경우 치료를 중단하고 원인을 관찰한다


3)이 약을 실수로 경구투여한 경우 특별한 조치는 필요치 않다


4.상호작용


1)항생물질, 화학요법제와의 병용투여시 이 약의 효과를 감소시킨다


2)바르비탈산염, 히단토인, 카르바마제핀 및 리팜피신과 같은 간효소 유도물질과 병용투여시 이 약의 효과를 감소시킨다. 그러나 이러한 상호작용은 사용량이 적고 주로 국소적으로 유효한 에스트로겐사용시 나타나며 장간막순환으로 사실상 배제할 수 있다


3)이 약은 콘돔, 질내 피임용격막과 같은 라텍스 또는 고무제품을 약화시킬수 있으므로 주의한다


5.임부 및 수유부에 대한 투여


1)동물 실험에서 에스트리올의 태아에 대한 바람직하지 않은 효과가 밝혀졌다. 사람에 대한 실험은 충분치 않으므로 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다


2)이 약으로 치료중 임신하게 된 경우에는 의사와 상의한다


3)수유기간중 이약사용으로 인한 신생아에 대한 위험을 평가하기 에는 자료가 충분치 않으나 에스트리올은 모유로 이행되며 또한 모유의 양이 감소할 수 있다. 그러나 질사용의 경우 에스트리올의 사용량이 적고 또한 흡수율이 적으므로 영아에 대한 부정적 영향은 적다


6.과량투여시 처치


질 과량투여시 어떤 부작용도 나타나지 않았다. 일시적으로 혈장내 에스트리올 함량이 상승되나 이 약의 에스트리올 양은 매우 적어 신속히 분리, 침전된다