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자료출처 : 식품의약품안전처

제품 기본정보

허가정보 바로가기 출 력 정보 수정요청 구매가능 약국 찾기
제품명
성분 / 함량 동일성분 의약품
첨가제
도핑금지
약물정보
경기기간중 : 허용 경기기간외 : 허용 상세정보 확인

※ 상세정보는 반드시 한국도핑방지위원회 홈페이지를 통해 확인해주세요.

전문 / 일반 단일 / 복합
제조 / 수입사
제형 투여경로
성상
허가일
재심사
대조 / 생동
급여정보
643301771 - 339원/3mL/앰플 급여(2017-02-01)
643301770 - 삭제(2016-10-01)
급여인정기준
· [일반원칙] 국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙 제5조제4항에 의하여 중증환자 중 암환자에게 처방·투여하는 약제로서 건강보험심사평가원장이 정하여 공고하는 약제의 범위 및 비용부담 , 2019.11.01
ATC 코드
식약처 분류
KPIC 약효분류
제품설명서 보 기 ( 2017-10-10 게시 )
의약품안전성
정보(DUR)
포장단위
(식약처 기준)
저장방법

허가정보 ∙ 복약정보

효능 · 효과

1. 다음 질환에서의 급성 경련성 복통

간담도산통, 여러 원인에 의한 복부산통, 신장ㆍ요관 산통

2. 다음 질환에서의 복부경련 및 동통

위장관 이상운동증, 담석증, 담낭염, 수술후 유착

용법 · 용량

성인 : 염산티로프라미드로서 1회 50mg (3ml)을 근육 또는 정맥 주사한다.

필요에 따라 1시간 후에 반복 투여할 수 있다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1)외부 자극으로 인해 위장관이 협착된 환자

2) 거대결장, 허탈환자

3) 이 약에 과민증 환자

4) 중증의 간부전 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

항 콜린작용을 나타내지 않지만 녹내장 또는 전립선비대 환자에는 신중히 투여한다.

3. 부작용

1) 구갈, 구역, 구토, 변비 등이 나타날 수 있다.

2) 가려움, 흉반 등의 알레르기 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

4. 상호작용

혈압강하약물을 투여받는 환자에게 이 약을 고용량 투여할 경우에는 혈압강하 효과가 상승될 수 있으므로 주의한다.

5. 임부에 대한 투여

동물실험에서 임부나 태아에 대한 부작용을 나타내지는 않으나 임부에의 사용은 필요성이 인정되는 경우로 제한하고 의사의 감독하에 투여한다.

6. 적용상의 주의

저혈압 환자에 정맥주사하는 경우에는 천천히 주사해야 합니다.

(의안 65615-7522호, 2002. 6. 25)


변경지시 대상품목 : 앰플주사제 전품목

변경지시내용

허가(신고)사항중 "사용상의 주의사항" 경고항에 다음사항을 추가.

"앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것"

복약정보

제조 · 수입사

회사명
회사 영문명
english name
주소
전화번호
FAX
홈페이지
http://www.naver.com
1. 다음 질환에서의 급성 경련성 복통

간담도산통, 여러 원인에 의한 복부산통, 신장ㆍ요관 산통

2. 다음 질환에서의 복부경련 및 동통

위장관 이상운동증, 담석증, 담낭염, 수술후 유착
성인 : 염산티로프라미드로서 1회 50mg (3ml)을 근육 또는 정맥 주사한다.

필요에 따라 1시간 후에 반복 투여할 수 있다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1)외부 자극으로 인해 위장관이 협착된 환자

2) 거대결장, 허탈환자

3) 이 약에 과민증 환자

4) 중증의 간부전 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

항 콜린작용을 나타내지 않지만 녹내장 또는 전립선비대 환자에는 신중히 투여한다.

3. 부작용

1) 구갈, 구역, 구토, 변비 등이 나타날 수 있다.

2) 가려움, 흉반 등의 알레르기 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

4. 상호작용

혈압강하약물을 투여받는 환자에게 이 약을 고용량 투여할 경우에는 혈압강하 효과가 상승될 수 있으므로 주의한다.

5. 임부에 대한 투여

동물실험에서 임부나 태아에 대한 부작용을 나타내지는 않으나 임부에의 사용은 필요성이 인정되는 경우로 제한하고 의사의 감독하에 투여한다.

6. 적용상의 주의

저혈압 환자에 정맥주사하는 경우에는 천천히 주사해야 합니다.

(의안 65615-7522호, 2002. 6. 25)


변경지시 대상품목 : 앰플주사제 전품목

변경지시내용

허가(신고)사항중 "사용상의 주의사항" 경고항에 다음사항을 추가.

"앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것"