내용보기
의약품 / 식별 부원료 관리 규격 USP → USP, EP 이면기재 가능여부? |
|---|
| 작성자 : 관리자7/12/2018 2:52:00 PM |
|
|
|
안녕하세요. 약학정보원입니다. 약학정보원에서는 식품의약품안전처 및 관련기관으로 부터 수집한 의약품에 대한 정보를 데이터베이스화 하여 전문가 및 필요로 하는 분에게 제공하고 있습니다. 해당 문의사항은 본원에서 관리하는 정보가 아닌 것으로 생각되며, 식품의약품안전처로 문의해주시기 바랍니다. 감사합니다. ================================= 전영찬님께서 말씀하시길.. ================================= 부원료 관리 규격 USP → USP, EP 이면기재 가능한지 문의드립니다. 관리하고 있는 부원료를 USP로 현재 관리중입니다. 하지만 계속 USP 사용할 경우 기기 혹은 장비 문제로 외주를 맡겨야하여 번거로움이 있어 향후에는 EP로 관리하고자 하여 허가변경까지는 아니지만 이면기재를 하려고 하는데 |