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기타문의 의약품 안정성 시험에 관해서 |
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작성자 : 관리자12/4/2015 11:58:00 AM |
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안녕하세요. 약학정보원입니다. 약학정보원에서는 식품의약품안전처의 허가정보를 기준으로 의약품 정보를 관리하고 있는 바, 문의하신 내용에 대해서는 답변해드릴 수 없는 점 양해 부탁드립니다. 식품의약품안전처에서 의약품등의 안정성 시험기준을 고시로 관리하고 있으므로 식품의약품안전처에 문의 부탁드립니다. 감사합니다. ================================= 손수빈님께서 말씀하시길.. ================================= 연질 캡슐은 "제제"에 포함되어 있는 약품입니다. 따라서 의약품등의 안정성 시험 기준을 충족하면 되는 것이지 혹은 연질캡슐만의 기준이 따로 더 있는 것인지 궁금합니다. 아무리 찾아봐도 의약품의 기준만 있어서 문의드립니다. |