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의약품 / 식별 주사제 및 외용액제의 개봉 후 안정성 |
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작성자 : 관리자6/24/2015 10:04:00 AM |
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안녕하세요. 약학정보원입니다. 약학정보원에서는 식품의약품안전처의 허가정보를 기준으로 의약품정보를 관리하고 있으며, 개봉 후 안정성과 같은 각 제품별 상세 안정성(stability) 정보는 별도로 제공받고 있지 않습니다. 근거자료를 바탕으로 한 정보를 제공해드릴 수 없기에 문의하신 내용에 대해 답변드릴 수 없는 점 양해 부탁드리며, 자세한 사항은 해당제품의 제조수입사로 연락하시어 확인하시기 바랍니다. 감사합니다. ================================= 이민영님께서 말씀하시길.. ================================= 의약품 허가사항에 특별히 개봉 후 안정성 정보가 없는 약품이 multi dose 약품으로 사용되는 경우가 종종 있습니다. 적절한 유효기간과 근거 자료를 알고 싶습니다. 보존제의 유무, 종류와 함량에 따른 일반적인 의약품의 개봉 후 유효기간 기준이 있는지요? 예) 고분자량 헤파린주사제, 리도카인주사제, 보스민액(Epinephrine) |