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의약품 / 식별 대체약관련문의드립니다.
작성자 : 관리자1/28/2013 11:14:00 AM
안녕하세요. 약학정보원입니다.
식품의약품안전청의 허가정보를 기준으로 판단하였을때, 드로피진정 이외 동일성분, 동일 제형 제품들은 의약품동등성이 입증이 되지 않은 것으로 생각됩니다.
보다 더 자세한 사항이 궁금하시면 식약청으로 문의주시기 바랍니다.
감사합니다.

* 참고로 동일성분, 다른제형의 레보드로프로피진 성분 제품 중 의약품동등성이 입증된 품목은 다음과 같습니다.
: 레보텍캡슐(㈜일화), 레보투스시럽(현대약품㈜)

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김승혜님께서 말씀하시길..
=================================
levodropizine 성분의 약품 중에 드로피진정이 대조약으로 되어있는데 그 외의 약품들은 동등성입증이 되지 않은 것이 맞는지 문의드립니다.

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