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의약품 / 식별 프로텔로스라는 약에 대해 알고 싶습니다. |
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| 작성자 : 관리자3/27/2012 10:52:00 AM |
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안녕하세요? 약학정보원입니다. 저희 약학정보원은 개별적인 복약상담은 해드릴 수 없다는 점을 미리 알려드립니다. 이 약을 판매하는 곳의 연락처나 외국으로부터의 구입 가능 여부에 대해 궁금해 하시는 이유가 혹시 글쓴 분께서 직접 복용하고자 하신 것인지요? Protelos(프로텔로스)는 세르비에 제약회사에서 판매하는 제품명이고 성분명은 '스트론튬 라넬레이트' 입니다. 국내에 '프로토스현탁용과립'(제일약품)의 제품이 스트론튬라넬레이트구수화물 2632mg 성분으로 나와 있으며 이 제품의 허가된 효능효과는 '폐경후 여성의 골다공증 치료' 입니다. 이 제품을 약학정보원에서 검색해 보실 수 있으십니다. 이외의 자료에 대해서는 약학정보원이 제공하고 있지 않으므로 제가 개인적으로 검색하여 답변해 드립니다. 국내 뉴스를 검색해보니 영국의 Telegraph를 언급하고 있어 Telegraph의 원문 기사를 찾았습니다. (url은 하단 SOURCE 참고) 영국에서 Protelos는 국내와 동일하게 '폐경후 여성의 골다공증 치료'로 허가된 제품으로 이 때의 용량은 2g(국내와 동일)입니다. 기사의 내용은 영국 옥스퍼드 대학의 쿠퍼 박사가 진행한 임상 3상 시험에서 거의 대부분이 여성 관절염 환자로 구성된 평균연령 63세의 1683명을 대상으로 Protelos를 매일 1g, 2g, 가짜약을 주는 그룹으로 나누어 시험하였고, 2mg 용량에서 관절염의 진행을 늦추는 것이 발견되었다는 것입니다. (2mg으로 표현되어 있는 것이 이상하여 더 찾아보려고 했으나 자료를 찾아내지는 못했습니다.) 국내뉴스에서의 제목은 “관절염 진행 지연, 통증 억제하는 약 나와” 관절염 진행 억제·통증 완화 약 나와 관절염 진행 억제하는 약 있다 와 같은 식으로 표현되어 있었기 때문에 이 약을 '관절염'에 '허가' 받은 약으로 오인하고 계신지는 모르겠습니다만, 기사의 내용은 '임상 3상 시험', 다시 말해 해당 효능효과를 인정받기 위해 진행하는 시험으로 아직 인정된 효능효과가 아닙니다. Telegraph의 기사 원문에도 제조회사인 세르비에가 이 적응증으로 허가를 받기 위해 준비중인 것으로 알려져 있다고 되어 있어서 아직 정식으로 허가된 효능효과가 아닙니다. 또한 Telegraph의 해당 기사 중에는 charity Arthritis Care의 최고 책임자인 사람이 "이것은 스트론튬라넬레이트로부터의 유익성을 보여준 첫번째 시험이므로, 아직은 시기상조입니다." 라고 언급한 문구가 있습니다. 이 약은 혈전 우려 때문에 미국에서는 사용되지 않고, 유럽에서는 통용되는 약입니다. 영국에서 Protelos는 의사의 처방을 받아야 구입할 수 있는 약이고 국내의 '프로토스현탁용과립' 역시 의사의 처방을 받아야 구입할 수 있는 약입니다. 말씀하신 것처럼 판매하는 약국을 찾는다고 해서 구입하실 수 있는 약은 아닙니다. 국내에 허가를 받아 정식 유통되는 것이 아닌 의약품을 외국에서 사오시는 것은 국내 식약청의 관리 및 검증 절차를 거친 것이 아니므로 어떤 약인 경우에라도 권고드리고 싶지 않습니다. 허가된 효능효과 이외의 용도로 약을 사용하고자 한다면 약에 대해 잘 알고 있는 전문가와의 상담이 반드시 필요합니다. 모든 약에는 부작용이 있으며 이 약도 예외는 아닙니다. (혈전 우려, 심각한 알레르기 반응 등) 또한 임상시험에 대한 결과를 해석할 수 있는 능력도 전문가가 갖고 있습니다. (예컨대, 글쓴분의 성별을 알 수는 없으나 허가된 효능효과나 임상시험의 대상 모두, 대부분 나이든 여성에 한정되어 있다는 점과 같은 고려...) 의사와 상담을 받을 시에 의사는 이 약을 처방함으로써 얻을 수 있는 유익성과 부작용 등의 위험성, 그리고 아직 확립되지 않은 치료법을 사용함으로 인해 관절염의 표준치료법을 받지 못하거나 표준치료법 도입 시기가 늦어져 생길 수 있는 위험성 등을 종합적으로 고려하여 오프라벨의 처방을 할 것인지를 결정할 것입니다. 뉴스나 광고 등을 통해 보신 관심있는 약을 처방해 달라고 하여 개개인의 건강학적인 고려사항 없이 쉽게 처방받을 수 있는 것이 아님을 다시 한번 말씀드립니다. 기사 등의 사항은 약학정보원에서 다루고 있는 내용이 아니고 제가 개인적으로 검색한 사항이므로 이 내용을 약학정보원의 이름으로 보증할 수는 없습니다. 양해의 말씀 부탁드리며 더 많은 정보에 대해서는 직접 찾아보시는 것이 좋을 것으로 생각됩니다. 답변 내용이 도움이 되었기를 바랍니다. 감사합니다. SOURCE 1. Telegraph : http://www.telegraph.co.uk/health/healthnews/9160922/First-drug-to-slow-progression-of-arthritis.html 2. American College of Rheumatology : http://www.rheumatology.org/practice/clinical/patients/diseases_and_conditions/osteoporosis.asp 3. Drugs.com(제품 상세정보) : http://www.drugs.com/uk/protelos-spc-6350.html 4. Drugs.com(제품 환자용 정보) : http://www.drugs.com/uk/protelos-1158.html 국내뉴스 5. “관절염 진행 지연, 통증 억제하는 약 나와” : http://www.newscj.com/news/articleView.html?idxno=123556 6. 관절염 진행 억제·통증 완화 약 나와 : http://www.ajnews.co.kr/view_v2.jsp?newsId=20120324000043 7. 관절염 진행 억제하는 약 있다 : http://news.naver.com/main/read.nhn?mode=LSD&mid=sec&sid1=102&oid=001&aid=0005563456 ================================= 김주안님께서 말씀하시길.. ================================= 지난 토요일 인터넷에 난 프로텔로스란 약에 대해 알고 싶습니다. 원래가 골다공증 약인데 관절염에도 좋다는 뉴스외에는 아무런 정보가 없네요. 병원에 물어보니 그냥 골다공증엔 골다공증 약을 쓰고 관절염엔 관절염 약을 쓰라는 말을 하고. 약국에 전화해보니 이 약을 아예 모른다는 소리를 하더군요. 아직 한국에 판매를 안하는건가요? 판매를 한다면 판매 하는곳 연락처를 좀 알고 싶습니다. 국내 판매를 안한다면 외국으로부터 온라인으로 개인이 사와야 하는건가요? 자세한 답변 부탁드립니다. |