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의약품 / 식별 탁센 질문드립니다. |
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| 작성자 : 관리자9/21/2011 11:54:00 AM |
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안녕하세요. 약학정보원입니다. 기존에 알고 계신 것에 대한 명확한 언급이 없어 원하시는 정확한 사항을 말씀드리기에는 곤란합니다. 이에 탁센연질캡슐(나프록센)의 심혈관계위험에 대한 사항만 알려드리고자 합니다. 식약청은 2004.12.23자로 '나프록센/나프록센나트륨 제제'에 대하여 미국에서 임상시험중 심혈관계 부작용 발생 위험성이 증가되었다는 보고의 내용을 국내의 의약사에게 알리는 안전성 서한을 배포하였습니다. 이어 2006.02.02에 '나프록센/나프록센나트륨 제제'를 비롯하여 모든 비스테로이드성 소염진통제에 대해 안전하고 합리적인 사용을 위하여 허가사항에 '심혈관계 부작용 발생 위험성 증가 가능성'에 대한 내용을 추가하였습니다. 감사합니다. 출처 식약청 2004.12.23 안전성 서한 (http://www.kfda.go.kr/index.kfda?searchkey=title:contents&mid=56&searchword=나프록센&pageNo=1&seq=603&cmd=v) 식약청 2006.02.02 안전성 서한 (http://www.kfda.go.kr/index.kfda?searchkey=title:contents&mid=70&searchword=나프록센&cd=&pageNo=1&seq=5124&cmd=v) ================================= 윤한진님께서 말씀하시길.. ================================= 일반의약품 중 탁센이라는 약을 구매했습니다. 그런데 인서트지 사용상주의사항 2번에 심혈관계위험:이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는 중대한 심혈관계 혈전반응, 심근경색증 및 뇌졸중의 위험이 증가시킬 수 있다 라고 적혀있습니다. 기존에 제가 알던 것과 달라서 다른 이유가 있는지 궁금합니다. |