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의약품 / 식별 약품 보관 및 저장방법 문의

작성자 : 이희동7/10/2011 9:33:00 PM
결론적으로
약품을 보관온도를 벗어난 환경조건에서 보관하면(예를들면 여름철 30도넘는 고온,겨울철 영하1도이하
조건이라면) 유효기간 단축 뿐 아니라 변질이 되어서 사용하지 못하는 것으로 생각하면 되는것인가요?

이렇게 안좋은 조건에 노출된 약품은 바로 교체를 해야되나요!???????????
그렇게 하는것이 좋겠지요?
저희로서는 변질됐다는 판단력(판단기준)이 없어서요........

답변한번 더 해주세요
감사합니다.



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관리자님께서 말씀하시길..
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약학정보원 홈페이지를 이용해주셔서 감사합니다.

■ 올바른 의약품 보관방법 및 사용기한은 다음과 같습니다.

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관합니다.
2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적고 서늘한 곳에 보관합니다.
(필요한 경우 새지 않게 마개를 꼭 막습니다.)
3) 오용을 피하고 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 바꾸어 넣지 않습니다.

■ 보관용기의 종류
1) 밀폐용기(고형이물 침입 방지)
일상의 취급 또는 보통 보존상태에서 외부로부터 고형의 이물이 들어가는 것을 방지하고 내용의약품이 손실되지 않도록 보호하는 용기

2) 기밀용기(고형/액상이물, 수분침입방지)
일상의 취급 또는 보통 보존상태에서 고형 또는 액상의 이물이 침입하지 않고 내용의약품의 손실, 풍화, 조해 또는 증발을 방지하는 용기

3) 밀봉용기(기체/미생물침입방지)
일상의 취급 또는 보통 보존상태에서 기체 또는 미생물이 침입하지 않는 용기

4) 차광용기(광선투과방지)
광선의 투과를 방지하는 용기(일회용 제제인 경우 포장도 포함)

■ 보관온도의 종류
1) 상온 : 15~25℃
2) 실온 : 1~30℃
3) 냉소 : 1~15℃(따로 규정이 없는 한)
4) 냉장 : 10℃이하(식품공전)
5) 미온 : 30~40℃
6) 표준온도 : 20℃

■ 유효기간과 사용기한의 정의
1) 유효기간
의약품의 유효성분이 설명서에 나온 효능을 낼 수 있는 최소한의 기간
보통 제조일로부터 2~3년이며, 유효기간이 지난 의약품은 적절한 방법으로 폐기해야 함
※ 유효기간이 단축되는 경우
- 실온보다 높은 온도 또는 일반적인 조건에 비해 습도가 높은 조건에서 보관한 경우
- 차광 보관해야 하는 약을 빛이 드는 장소에 보관하였을 경우
- 냉장 보관해야 하는 약을 실온에 보관한 경우

2) 사용기한
처음 의약품의 효과를 100%라고 할 때, 약효가 점차 소실되어 90%까지 유지되는 기간
의약품에 따라 정해진 사용기한이 있음

모든 의약품은 의약품설명서에 보관용기, 온도 등 저장상의 주의사항에 대한 정보를 제공합니다.
일부 성분 또는 제형별로 특수한 보관조건을 가지는 경우 이를 반드시 확인하셔야 합니다.
연고는 일반적으로 개봉 후 6개월 이내에 사용해야 하며, 안약은 개봉 후 1개월 이내에 사용해야 합니다.
식염수는 일반적으로 개봉 후 1주일 안에 사용하셔야 하며, 개봉 후에는 되도록 냉장보관하시는 것이 좋습니다.

감사합니다.
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이희동님께서 말씀하시길..
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소방관입니다.
119구급대에서 사용하는 약품중 식염수,맨소래담, 후시딘 등이 있습니다.(약품명은 약간 차이가 있습니다)
이약품 사용설명서를 보면 저장방법에 기밀용기, 실온보관, 실온보관(1~30도)으로 기재되어 있는데,
각각의 뜻을 알고 싶습니다. 실온이란 어느 장소(그늘을 말하는지)와 온도는 몇도를 말하는지?
그리고 약을 한번 개봉하여 사용한 후에도 보관방법은 달라지는지? 유효기간과 관계가 있는지?
(예를들면 식염수를 사용하고 남은 양은 용기에 그대로 놓고 얼마만큼의 기간동안 오래 사용할수 있는지?)
연고종류는 어느기간동안 개봉한후 사용가능한지)

집에선 후시딘을 한번 사용하면 유효기간동안 사용하고 있는데, 식염수같은것은 개봉후 오래사용하면 안될것 같은 생각이 드는데....괜찮은건지 궁금합니다.

저장방법이 실온보관(1~30도)기재된 약품을 여름철 30도 넘는 장소에 보관을 하면 변질이 되는지?
변질된다면 어떻게 확인하고 변질판단을 하여 유효기간 도래전에 수거할수 있는지?

왜냐하면 소방서에서 등산로에 설치한 구급함이 있는데, 여름철 고온,햇빛에 노출된 곳에
1면 365일 약품을 비치해 놓는데 변질 위험이 없는지 궁금해서 이렇게 글을 올립니다.

또한 영하로 떨어지는 겨울철에도 1년내내 비치하고 있는데 실온보관 약품이 겨울철 온도에서 보관이
제대로 되는지 여름,겨울철 비교해서 답변 부탁드립니다.
고온,저온을 반복해서 실외에 보관할 경우에도 녹았다 얼었다하면 변질되기가 실온보다는 쉬울텐데
그것도 걱정되네요?

위 사항은 자세하게 설명을 해주셔야지 제가 이해를 하고 증거 및 증명하는데 참고삼아
시민을 위한 소방정책에 도움이 조금이나마 될까싶어 생각하고 질의하는것이오니,
자세한 답변 부탁드립니다.

제 메일로 답변 확인 메일 한번 보내주시면 고맙겠습니다.

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