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의약품 / 식별 니푸록사지드 캡슐 허가사항 변경 이유

작성자 : 한나라5/21/2021 2:05:00 PM
안녕하세요
니푸록사지드 200mg 캡슐제 허가사항이 15세 이하 -> 18세 미만으로 바뀌었던데
허가 변경 이유를 알고 싶습니다.

현탁액 같은 경우에는 소아가 200mg을 복용하여도 문제가 없는 반면에
캡슐제를 복용할 경우에 연령 금기 제한이 높아질 정도로 따로 문제되는 사항이 있는 건가요??

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