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의약품 / 식별 대조약 및 생동과 바이오시밀러/베타 |
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작성자 : 강도희4/23/2020 11:55:00 PM |
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안녕하세요. 의약품 정보를 읽는데 도움이 필요해 문의남깁니다. 1. 대조약은 시험약의 비교대상이 되는 의약품인데 합성의약품에서 오리지날을 의미하는 것인지 궁금합니다. 즉, 대조/생동 항목에서 대조약이라고 쓰였으면 합성의약품의 오리지날을 의미하는 것인지 궁금합니다. 2. 그리고 생동이라함은 생물학적동등성시험으로 생동표시가 됐을 경우 즉, 대조/생동 항목에서 생동인정품목이라 쓰였으면 합성의약품의 제네릭을 의미하는 것인지 궁금합니다. 3. 바이오시밀러/베타에 대한 정보는 어디서 얻을 수 있나요? 제품명 검색시 알 수 있는 항목이 있나요? |