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의약품 / 식별 펜넬 캡슐 - 효능 효과 정보 문의
작성자 : 이명선8/9/2019 10:37:00 PM
'펜넬 캡슐' 문의드립니다.

약학정보원 홈페이지에서 검색해 보면
효능 효과에 이렇게 나옵니다.

[허가사항변경(2016년 재평가), 의약품안전평가과-7412, 2017.12.21.]
(캡슐제)
지속적으로 ALT가 상승되어 있는 만성 간염.
☆ 급성간염
☆ 국내임상시험 결과 추가 제출


2018년 9월 10일에 식약처는 문헌재평가 결과, 만성 간염에 대한 효능은 입증됐지만 급성간염의 근거가 부족하다고 판단하여 안전성 서한을 배포하여 '급성간염'효능·효과 삭제를 하였습니다.

다른 약 정보 검색 사이트에는 이 내용이 반영되어 효능 효과 부분에서 급성 간염이 삭제되었는데 약학정보원 자료는 업데이트되지 않은 것 같아 업무에 혼란이 있어 문의드립니다.

확인하고 수정 부탁드립니다.

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