의약품검색 바로가기 메뉴바로가기

사용자GNB바

의약품검색

약학정보원

컨텐츠

공지사항

  • 알림 / 문의
  • 공지사항

내용보기

의약품허가규정개정(CTD포함) 관련 설명회 개최

작성자 : 관리자2/28/2008 10:28:00 AM

1. 의약품등의 품목허가·신고, 안전성·유효성 심사, 기준 및 시험방법의 심사를 위해 따로 운영 중인 「의약품·의약외품의제조·수입품목허가신청(신고)서검토에관한규정」 등 4개 고시를 통합하여 민원인이 의약품 허가신청 등을 보다 쉽게 할 수 있도록 하고,

2. 신약 등의 허가신청시 국제공통기술문서로 제출토록 하여 제약산업의 선진화를 도모하는 등 현행 제도의 운영상 나타난 일부 미비점을 개선ㆍ보완하고자「의약품·의약외품의제조·수입품목허가신청(신고)서검토에관한규정」개정안을 마련하였는 바, 입안예고에 앞서 관련 기업의 다양한 의견을 정책에 반영하고자 다음과 같이 설명회를 개최함을 알려드립니다.

가. 일시 : 2008.2.29(금) 16:00 - 18:00

나. 장소 : 서울고등학교 대강당

* 설명회 관련 문의사항은 한국제약협회에 문의하시기 바랍니다.

담당부서 : 식품의약품안전청 의약품안전정책팀
전화번호 3156-8017

검색결과

검색 결과가 없습니다.

No 제목 첨부파일 작성일
221[입찰 재공고] 대한약사회 사이버연수원 재구축 용역
2023-03-06
220[입찰공고] 대한약사회 사이버연수원 재구축 용역
2023-02-20
219인공지능 개발을 위한 알약 이미지 데이터
2023-02-02
218[입찰용역] 대한약사회 통합 홈페이지 재구축 용역
2022-11-11
2172021년도 재단법인 약학정보원 기부금 모금액 및 사용실적 공개
2022-05-02
216★긴급사용승인의약품★ 경구용 코로나치료제 '팍스로비드®' 정보 업데이트
    2022-01-14
    2152022년 ATC코드 신규 및 변경 업데이트
      2021-12-22
      2142020년도 재단법인 약학정보원 기부금 모금액 및 활용실적 공개
      2021-03-30
      213[용역사업 입찰공고] 약학정보원 고객센터 시스템 고도화 구축용역
      2021-01-13
      2122019년도 재단법인 약학정보원 기부금 모금액 및 활용실적 공개
      2020-06-26
      211약학정보원 이미지가 보여지지 않거나 접속 오류 조치 방법
      2020-06-10
      210정부, 3번째「코로나19 대응 영문 정책자료*」 발간
      2020-05-04
      209[식품의약품안전처] 발사르탄 성분 고혈압 치료제 잠정 판매중지 대상 의약품 목록(8월 23일 기준)
      2018-08-23
      208[식품의약품안전처] 발사르탄 성분 고혈압 치료제 잠정 판매중지 대상 의약품 목록(8월 6일 기준)
      2018-08-06
      207약학정보원이 7월 23일 사무실을 이전합니다.
      2018-07-19