성분 상세정보
정보 수정요청| 성분명 | 티사젠렉류셀 (Tisagenlecleucel) |
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| 작용기전 | 티사젠렉류셀은 자가 면역세포 항암 치료제로, CD19 발현 세포를 식별 및 제거하기 위하여 키메라 항원 수용체 (CAR)를 부호화하는 이식유전자를 이용하여 환자 본인의 T세포를 재프로그래밍한다. CAR은 CD19를 인식하고 4-1BB (CD137) 및 CD3 zeta의 세포내 신호전달 영역에 융합된 마우스 단쇄 항체 분절로 이루어진다. CD3-zeta는 T 세포 활성화 및 항종양 활성을 개시하는 데 중요하며, 4-1BB는 T 세포의 확장 및 지속성을 증가시킨다. CD19 발현 세포에 결합 시 CAR은 T세포 확장, 활성화, 표적 세포 제거, 및 티사젠렉류셀 지속성을 촉진하는 신호를 보낸다. | |
| 약동학 | - 분포 : 골수로 높이 분포함.
- 지속시간 : B 세포 무형성: 작용 기전으로 인해 B 세포 무형성 기간이 예상됩니다. B 세포 급성 림프모구성 백혈병 환자에서 33%는 기준선(주입 전)에서 B 세포를 검출할 수 없었음. 24개월에 88%는 검출 가능한 B 세포가 없었음. 미만성 거대 B세포 림프종이 있는 대부분의 환자는 기준선(주입 전)에서 B 세포가 고갈됨. 24개월째에 (진행 중인 반응을 보인) 환자는 검출 가능한 B 세포가 없었음. - 소실반감기 : 급성 림프구성 백혈병(ALL): ~17일 (반응을 보이는 환자); 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL): ~45 days (반응을 보이는 환자) - 최대농도도달시간 : ~10일 (반응을 보이는 환자) |
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