성분 상세정보
정보 수정요청| 성분명 | 오데빅시바트 (Odevixibat) |
분자식 : C37H48N4O8S2 분자량 : 740.9 g/mol 2D Structure from Pubchem CID 10153627 |
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| 동의어 |
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| 작용기전 | 회장 담즙산 수송체(ileal bile acid transporter, IBAT)의 가역적이고 강력한 선택적 억제제 | |
| 약동학 | (1) 흡수
이 약은 경구 투여 후 최소한으로 흡수된다. 사람에서의 절대 생체이용률 자료는 없으며, 추정한 상대 생체이용률은 1% 미만이다. 이 약의 최고 혈장 농도(Cmax)는 1∼5시간 이내에 도달한다. 40 mcg/kg/일 및 120 mcg/kg/일의 용량에 대한 소아 진행성 가족성 간내 담즙 정체(PFIC) 환자 집단에서 시뮬레이션 된 Cmax 값은 각각 0.211 ng/mL 및 0.623 ng/mL이고, AUC 값은 각각 2.26 ng × h/mL 및 5.99 ng × h/mL이다. 이 약의 1일 1회 투여 후 최소한의 축적이 있다. 식이 영향 이 약의 전신 노출은 유효성을 예측하지 않는다. 따라서 식이 영향에 대한 용량 조절이 필요하지 않다. 고지방 식사(800∼1,000 kcal, 식사의 총 열량의 약 50%가 지방)와의 병용 투여는 공복 상태에서의 투여와 비교하여 Cmax와 AUC0∼24가 각각 약 72% 및 62% 감소하였다. 이 약을 사과 소스에 뿌려 투여하였을 때, 공복 상태에서의 투여보다 Cmax와 AUC0∼24가 각각 약 39% 및 36% 감소하였다. PK/PD의 연관성 부족 및 어린 소아에서 이 약의 캡슐 내용물을 음식에 뿌려야 하는 필요성을 고려하여, 이 약은 음식과 함께 투여할 수 있다. (2) 분포 이 약은 사람의 혈장 단백질에 99%를 초과하여 결합한다. 40 mcg/kg/일 및 120 mcg/kg/일 투약 요법에 대하여 소아 환자의 평균 체중으로 조정된 겉보기 분포 용적(V/F)은 각각 40.3 L/kg 및 43.7 L/kg이다. (3) 생체 내 변환 사람에서 이 약은 최소한으로 대사된다. (4) 배설 건강한 성인에게 방사성 표지된 이 약 3,000 mcg을 단회 경구 투여하였을 때, 투여 용량의 평균 회수율은 대변에서 82.9% 이었으며, 소변에서 0.002% 미만이 회수되었다. 대변에서 회수된 방사능의 97% 초과가 미변화 오데빅시바트로 확인되었다. 40 mcg/kg/일 및 120 mcg/kg/일 투약 요법에 대하여 소아 환자의 평균 체중으로 정규화한 겉보기 총 청소율 CL/F은 각각 26.4 L/kg/h 및 23.0 L/kg/h이고 평균 반감기는 약 2.5시간이다. |
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