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㈜바이넥스‘닥스펜정(덱시부프로펜)’등 6품목 잠정 제조·판매·사용 중지(식약처 의약품 안전성 속보) |
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2021-03-08
￭ 요약 ㈜바이넥스社가 생산하는 닥스펜정(덱시부프로펜), 로프신정250mg(시프로플록사신염산염수화물), 셀렉틴캡슐(플루옥세틴염산염), 셀렉틴캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염), 아모린정(글리메피리드), 카딜정1밀리그램(독사조신메실산염) 등 6개 품목에 대해 잠정 제조·판매 중지 명령 및 사용중단을 요청함 ￭ 상세정보 □ 주요내용 ❍ 식품의약품안전처는 ㈜바이넥스社에서 허가 또는 신고된 사항과 다르게 제조한 닥스펜정 등 6개 품목에 대한 회수계획을 부산지방식품의약품안전청에 제출함에 따라, 사전 예방적 차원에서 해당 제품에 대해 잠정 제조·판매 중지를 명령하고, 6품목 전 제조번호에 대해 회수 조치함 ❍ 의ㆍ약 관계자 여러분께서는 해당 품목의 사용을 중지하여 주시고 유통품 회수가 적절히 수행될 수 있도록 적극 협조하여 주시기 바라며, ❍ 의·약전문가는 동 정보사항에 유의하여 해당 제품의 처방 및 사용을 중지하고 대체의약품을 사용할 것을 당부드림 □ 조치대상 의약품 ❍ 잠정 제조판매 중지 및 전 제조번호 회수 - 닥스펜정(덱시부프로펜) - 로프신정250mg(시프로플록사신염산염수화물) - 셀렉틴캡슐(플루옥세틴염산염) - 셀렉틴캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염) - 아모린정(글리메피리드) - 카딜정1밀리그램(독사조신메실산염) ￭ 조치사항 ㈜바이넥스社가 생산하는 닥스펜정 등 6개 품목에 대해 잠정 제조·판매 중지 및 회수조치 |
