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발사르탄 함유 제제(식약처 의약품 안전성 서한)

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안전성 서한(발사르탄 함유 제제).hwp
2018-07-07 ￭ 요약 O 유럽의약안전청(EMA)은 N-니트로소디메틸아민이 검출된 Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co.,Ltd(중국) 사 발사르탄(Valsartan) 원료를 사용한 고혈압치료제에 대해 회수중임을 발표함 - 관련 제품에 대한 잠정 판매중지 및 제조중지 조치 ￭ 상세정보 O 유럽의약안전청(EMA)가 중국산 원료의약품에 발암 추정 불순물 함유를 이유로 해당 원료 사용 의약품 회수 중임을 발표 O 관련 제품 219품목에 대한 잠정 판매중지 및 제조중지 조치함 - 현재 투약중인 환자는 제품의 사용을 자의적으로 중단하지 말고 담당의사와 상의할 것 - 전문가는 조치대상 의약품 복용 환자에 대해 조치 비대상 품목으로의 전환 또는 대체의약품 처방 권고 ￭ 조치사항 O 식품의약품안전처는 국내/외 관련 정보 지속 확인 및 안전관리 조치 예정임

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No	제목	첨부파일	작성일
12	설사치료제 '디옥타헤드랄스멕타이트’ 제제 (식약처 의약품 안전성 서한)	의약품 안전성 서한(디옥타헤드랄스멕타이트 제제)_190423.pdf	2019-04-23
11	통풍치료제 '페북소스타트’성분 제제 (미국 FDA 의약품 안전성 서한)	의약품안전성서한(페북소스타트제제)(2019225).pdf	2019-02-25
10	독감치료제 '오셀타미비르인산염’제제 (식약처 의약품 안전성 서한)	독감치료제(오셀타미비르인산염)안전 사용 정보 참고자료.hwp 첨부1. 의약품 안전성 서한.hwp 첨부2. 인플루엔자 바이러스치료제(오셀타미비르) 안전사용 리플릿.pdf	2018-12-24
9	플루오로퀴놀론 제제 (미국 FDA 의약품 안전성 서한)	의약품안전성서한(플루오로퀴놀론계제제)(20181221)(최종).pdf	2018-12-21
8	히드로클로로티아지드 제제 (유럽 의약품청(EMA) 의약품 안전성 서한)	안전성서한(히드로클로로티아지드함유제제)(정정).pdf	2018-12-07
7	비페닐디메틸디카르복실레이트·마늘유 함유 제제 (식약처 의약품 안전성 서한)	안전성_서한(비페닐디메틸디카르복실레이트·마늘유).pdf	2018-09-10
6	SGLT2 저해제 (미국 FDA 의약품 안전성 서한)	안전성_서한(SGLT2억제제).pdf 의약품 안전성 서한 배포 알림(SGLT2 저해제).pdf	2018-08-31
5	가돌리늄 조영제(식약처 의약품 안전성 서한)	안전성_서한_선형가돌리늄조영제(20180809)_배포.pdf 의약품 안전성 서한 배포 알림(가돌리늄 조영제).pdf	2018-08-09
4	플루오로퀴놀론계(Fluoroquinolone) 항생제 (미국 FDA 의약품 안전성 서한)	안전성 서한(플루오로퀴놀론).hwp	2018-07-13
3	발사르탄 함유 제제(식약처 의약품 안전성 서한)	안전성 서한(발사르탄 함유 제제).hwp	2018-07-07
2	벤조카인 함유 제제 (미국 FDA 의약품 안전성 서한)	안전성 서한 배포 알림(벤조카인 함유 구강용 제제).pdf 안전성_서한(벤조카인).hwp	2018-05-28
1	가돌리늄 함유 제제 (미국 FDA 의약품 안전성 서한)	안전성 서한 배포 알림(가돌리늄 함유 제제).pdf	2018-05-25

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