효능 · 효과

1. 주효능.효과

 1) 다음 질환에서의 객담배출 곤란

    급. 만성기관지염, 기관지 확장증, 천식성 기관지염, 기관지 천식, 세기관지염 낭성섬유증

 2) 인.후두염, 부비강염, 삼출성 및 장액성 중이염

용법 · 용량

아세틸시스테인으로서 다음 용량을 식전에 소량의 물과 함께 경구 투여한다.

1. 급성질환

 성  인 : 1회 200mg 1일 3회

 소  아 : 6 -14세 1회 200mg 1일 2회

2. 만성질환

 성  인 : 1회 200mg 1일 2회

 소  아 : 6 -14세  1회 100mg 1일 3회

3. 낭성 섬유증

 소  아 : 6세 이상 1회 200mg 1일 3회, 2 -5세 1회 100mg 1일 4회

 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약에 과민증 환자

2) 위.십이지장 궤양 환자

3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증 (Lapp lactase deficiency) 또는 포도당  -갈락토오스 흡수장애(glucose  -galactose malabsorption)등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

신생아 (중증 질환이 아닌 경우 신생아에게 투여하지 않는다.)

3. 부 작 용

1) 소화기계 : 드물게 구역, 구토, 구내염, 가슴쓰림, 설사 등이 나타날 수 있다.

2) 과민증 : 드물게 두드러기, 가려움, 발진, 두통, 이명, 기관지경련(특히 천식환자)등에 나타날 수 있다.

3) 드물게 빈맥, 고혈압이 나타날 수 있다.

4) 국내 자발적 유해사례 보고자료(1989  -2013 상반기)를 분석한 결과, 유해사례가 보고된 다른 의약품에서 발생한 유해사례에 비해 통계적으로 유의하게 많이 보고된 유해사례는 다음과 같이 나타났다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 유해사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.

ㆍ 호흡곤란

4. 상호작용

경구용 항생물질(아목시실린, 세푸록심, 독시사이클린, 에리스로마이신, 치암페니콜)과 병용 투여시 항생물질의 약효를 감소시킬 수 있다. (적어도 2시간의 간격을 두고 투여한다.

5. 임부에 대한 투여

임부에 대한 적절한 연구가 없으므로 반드시 필요한 경우에만 투여한다.

6. 수유부에 대한 투여

이 약의 모유로 분비되는지 알려지지 않았으나 많은 약들이 모유로 분비되므로 수유부에 투여할 경우에는 신중히 투여한다.

7. 적용상의 주의

이 약의 용액에 다른 약물의 첨가는 피해야 한다.

1. 주효능.효과

 1) 다음 질환에서의 객담배출 곤란

    급. 만성기관지염, 기관지 확장증, 천식성 기관지염, 기관지 천식, 세기관지염 낭성섬유증

 2) 인.후두염, 부비강염, 삼출성 및 장액성 중이염

아세틸시스테인으로서 다음 용량을 식전에 소량의 물과 함께 경구 투여한다.

1. 급성질환

 성  인 : 1회 200mg 1일 3회

 소  아 : 6 -14세 1회 200mg 1일 2회

2. 만성질환

 성  인 : 1회 200mg 1일 2회

 소  아 : 6 -14세  1회 100mg 1일 3회

3. 낭성 섬유증

 소  아 : 6세 이상 1회 200mg 1일 3회, 2 -5세 1회 100mg 1일 4회

 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약에 과민증 환자

2) 위.십이지장 궤양 환자

3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증 (Lapp lactase deficiency) 또는 포도당  -갈락토오스 흡수장애(glucose  -galactose malabsorption)등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

신생아 (중증 질환이 아닌 경우 신생아에게 투여하지 않는다.)

3. 부 작 용

1) 소화기계 : 드물게 구역, 구토, 구내염, 가슴쓰림, 설사 등이 나타날 수 있다.

2) 과민증 : 드물게 두드러기, 가려움, 발진, 두통, 이명, 기관지경련(특히 천식환자)등에 나타날 수 있다.

3) 드물게 빈맥, 고혈압이 나타날 수 있다.

4) 국내 자발적 유해사례 보고자료(1989  -2013 상반기)를 분석한 결과, 유해사례가 보고된 다른 의약품에서 발생한 유해사례에 비해 통계적으로 유의하게 많이 보고된 유해사례는 다음과 같이 나타났다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 유해사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.

ㆍ 호흡곤란

4. 상호작용

경구용 항생물질(아목시실린, 세푸록심, 독시사이클린, 에리스로마이신, 치암페니콜)과 병용 투여시 항생물질의 약효를 감소시킬 수 있다. (적어도 2시간의 간격을 두고 투여한다.

5. 임부에 대한 투여

임부에 대한 적절한 연구가 없으므로 반드시 필요한 경우에만 투여한다.

6. 수유부에 대한 투여

이 약의 모유로 분비되는지 알려지지 않았으나 많은 약들이 모유로 분비되므로 수유부에 투여할 경우에는 신중히 투여한다.

7. 적용상의 주의

이 약의 용액에 다른 약물의 첨가는 피해야 한다.