효능 · 효과

투석환자, 만성신부전에 의한 질소혈증환자의 비타민 B, C 보급

용법 · 용량

성인 1회 1정, 1일 1회 복용

사용상의 주의사항

1. 경고

비타민 B12 결핍에 의한 악성빈혈에 엽산을 사용하는 경우 부분적으로 혈액학적 증상을 호전(나아짐)시킬 수 있으나 신경학적 증상을 악화시키므로 비타민 B12 결핍성 악성빈혈에는 사용하지 말 것.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자

2) 3개월 미만의 영아(젖먹이, 갓난아기)

3)대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

4)콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

레보도파

4. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

5. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 고수산뇨증(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태) 환자

3) 임부 수유부

6. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 구역, 구토, 설사, 묽은 변, 식욕부진, 위부불쾌감, 위부팽만감, 복부팽만감

2) 알레르기성 과민증상

3) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성

4) 피리독신을 1일 50 mg~2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병 증(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)

5) 엽산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 kg 이상 투여할 경우 혈액학적 이 상반응

6) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당 내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈(hyperuricemja : 혈액중에 요산이 과양으로 존재하는 상태), 간손상

7. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 의사의 지시에 따라 복용할 것.

2) 정해진 용법 용량을 잘 지킬 것.

3) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없거나 약화될 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것.

4) 임상검사치에의 영향

(1) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

(2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

5) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

8. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아, 단단히 마개로 막아) 보관할 것.

3) 오남용을 피하고, 품질을 보호 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.

투석환자, 만성신부전에 의한 질소혈증환자의 비타민 B, C 보급

성인 1회 1정, 1일 1회 복용

1. 경고

비타민 B12 결핍에 의한 악성빈혈에 엽산을 사용하는 경우 부분적으로 혈액학적 증상을 호전(나아짐)시킬 수 있으나 신경학적 증상을 악화시키므로 비타민 B12 결핍성 악성빈혈에는 사용하지 말 것.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자

2) 3개월 미만의 영아(젖먹이, 갓난아기)

3)대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

4)콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

레보도파

4. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

5. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 고수산뇨증(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태) 환자

3) 임부 수유부

6. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 구역, 구토, 설사, 묽은 변, 식욕부진, 위부불쾌감, 위부팽만감, 복부팽만감

2) 알레르기성 과민증상

3) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성

4) 피리독신을 1일 50 mg~2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병 증(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)

5) 엽산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 kg 이상 투여할 경우 혈액학적 이 상반응

6) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당 내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈(hyperuricemja : 혈액중에 요산이 과양으로 존재하는 상태), 간손상

7. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 의사의 지시에 따라 복용할 것.

2) 정해진 용법 용량을 잘 지킬 것.

3) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없거나 약화될 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것.

4) 임상검사치에의 영향

(1) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

(2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

5) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

8. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아, 단단히 마개로 막아) 보관할 것.

3) 오남용을 피하고, 품질을 보호 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.