1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 환자
2) 울혈성 심부전 환자
3) 위축적 환자
4) 위장관 궤양 환자
5) 독성 결장염, 독성 거대결장증 환자
6) 장폐색 환자
7) 구역 및 구토가 있는 환자
8) 외과 수술이 필요한 급성복부 상태(급성 충수염)
9) 위장관 폐색 및 천공이 있거나 의심되는 환자
10) 중증의 탈수 환자
11) 횡문근 융해증 환자
12) 과마그네슘혈증 환자
13) 활동성 염증성 장질환 환자
14) 중증의 신기능 장애 환자 (혈장 마그네슘 축적이 발생 할 수 있다..)
15) 복수가 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 최근 위장관 수술을 받은 환자
2) 신기능 장애, 심장 질환, 염증성 장 질환 환자
3) 수분 또는 전해질 균형에 영향을 미칠 수 있는 약물을 복용하는 환자(이뇨제, 코르티코스테로이드, 리튬)
4) 어린이, 고령자, 쇠약자, 저칼륨혈증의 위험이 있는 환자(수분 및 전해질이 적절하게 섭취되지 못하여 저나트륨혈증이 발생한다면 즉시 수분 및 전해질을 복구 조치를 취한다.)
3. 이상반응
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기관 |
흔하게
(1~10%) |
흔하지 않게
(0.1~1%) |
빈도 알 수 없음 |
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면역계질환 |
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아나필락시스 반응, 과민반응 |
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대사 및 영양 질환 |
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저나트륨혈증, 저칼륨혈증 |
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신경계 질환 |
두통 |
뇌전증, 대발작성 경련, 착란 |
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위장관질환 |
구역, 직장통 |
구토, 복통, 아프타성 회장 궤양 |
설사, 대변실금 |
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피부 및 피하조직 질환 |
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발진(홍반성,반점상구진성,두드러기,자색반 포함) |
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시판 후 조사결과 다음과 같은 빈도의 이상반응이 보고되었다.
4. 일반적 주의
1) 개복 대장 수술 전 장세척에 대한 임상적 이익이 증명되지 않았기 때문에, 대장 수술전에는 오직 필요한 경우에만 투여해야 한다. 치료의 위험성은 유익성 및 필요성을 고려하여 신중하게 평가해야 한다.
2) 이 약은 통상적인 하제로 사용할 수 없다.
3) 정기적으로 투여하는 경구 약제의 흡수에 영향을 줄 수 있으므로 주의하여 투여해야 한다(이전에 항뇌전증약으로 조절되던 뇌전증환자에서 발작이 보고되었다.).
4) 장기간의 처치는 수분 및 전해질 불균형의 위험을 증가시킬 수 있으므로, 장세척 시간은 24시간울 초과해서는 안 된다.
5) 이 약이 운전이나 기계조작에 영향을 미치는지의 여부는 알려져 있지 않다.
5. 상호작용
1) 이 약은 위장관 통과 속도를 증가 시키므로 경구투여 약물(항뇌전증약, 피임약, 당뇨병약, 항생제) 흡수에 영향을 줄 수 있다.
2) 이 약에 포함된 마그네슘은 킬레이트 반응을 일으키므로 테트라사이클린 및 플루오로퀴놀론계 항생제, 철, 디곡신, 클로르프로마진, 페니실린은 이 약 투여 최소 2시간 전 또는 6시간 이후 복용 한다.
3) 이 약은 부피형성하제에 의해 효과가 감소된다.
4) 이 약은 저칼륨혈증 관련 약물(이뇨제, 부신피질호르몬제, 특히 강심배당체)를 이미 복용중인 환자에게 주의하여 투여한다.
5) 이 약은 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 또는 항이뇨호르몬부적절분비증후군(SIADH) 유발 약물(삼환계 항우울제, 선택적세로토닌재흡수억제제, 항정신병약, 카르바마제핀)을 복용중인 환자에서 수분저류와 전해질 불균형을 증가시킬 수 있다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 이 약을 임부에게 투여한 임상 자료는 없으나, 동물시험에서 생식독성이 발생하였다. 피코설페이트는 자극성 하제이기 때문에 안전성 측면에서 임신 기간동안 사용을 피하는 것이 바람직하다.
2) 이 약을 수유부에게 투여한 경험은 없다. 그러나 이 약이 거의 흡수되지 않는다는 약동학적 특성에 의하여 수유부에서 사용을 고려할 수 있다.
7. 과량투여시의 처치
과량 투여시 심한 설사가 나타날 수 있다. 이 경우 풍부한 수분섭취와 대증요법을 실시한다.
8. 적용상의 주의
1) 한번 개봉한 병은 즉시 사용해야 하며, 사용하지 않았거나 남은 용액은 버려야 한다.
2) 대장 내시경 검사 시간에 따라, 대장의 적절한 정결도를 위하여 이 약의 복용 시간은 달라질 수 있다.
9. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 다른 용기에 바꾸어 넣지 않도록 주의한다.
