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자료출처 : 식품의약품안전처

제품 기본정보

허가정보 바로가기 출 력 정보 수정요청 구매가능 약국 찾기
제품명
성분 / 함량 동일성분 의약품
첨가제
도핑금지
약물정보
경기기간중 : 허용 경기기간외 : 허용 상세정보 확인

※ 상세정보는 반드시 한국도핑방지위원회 홈페이지를 통해 확인해주세요.

전문 / 일반 단일 / 복합
제조 / 수입사
제형 투여경로
성상
허가일
재심사
대조 / 생동
급여정보
698002380 - 106원/1정 급여(2024-03-01)
 - 125원/1정 급여(2021-11-01)
 - 125원/1정 급여(2017-02-01)
ATC 코드
식약처 분류
KPIC 약효분류
제품설명서 보 기 ( 2017-10-10 게시 )
의약품안전성
정보(DUR)
포장단위
(식약처 기준)
심평원 기준 포장단위
저장방법

허가정보 ∙ 복약정보

효능 · 효과

말초혈관 장애

용법 · 용량

성인

: 나프로닐옥살산염으로서 1회 100 mg을 1일 3회 경구투여한다.

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 급성 심근경색 환자

2) 출혈성 상해 초기 환자

3) 기립성 조절장애 환자

4) 이 약에 과민반응 환자

5) 고옥살산뇨 또는 재발성 칼슘 신장결석증의 병력이 있는 환자

6) 급성 심장마비 환자

7) 울혈심부전 환자

8) 중증의 심장 전도 결함 환자

9) 중증의 협심증 환자

10) 중증의 저혈압 환자

11) 간장애 환자

12) 발작을 일으킬 수 있는 환자

13) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 신장애 환자(중증의 신부전 환자 포함)

2) 관상동맥죽상경화증 환자

3. 이상반응

1) 정신신경계 : 뇌경련 발작, 감각이상, 때때로 불안, 졸음, 불면, 드물게 피로감, 두통, 어지럼 등이 나타날 수 있다.

2) 소화기계 : 식욕부진, 식도염, 구토, 때때로 구역, 위통, 설사 등이 나타날 수 있다.

3) 과민반응 : 두드러기, 혈관부종, 드물게 발진 등이 나타날 수 있다.

4) 간장 : 간염, 쓸개즙정체황달, 급성 간세포 괴사, 간효소 증가, 드물게 간부전이 나타날 수 있다.

5) 신장 : 배뇨장애, 옥살산 칼슘 신장결석이 나타날 수 있다.

6) 순환기계 : 혈압저하, 기립성 조절장애, 부정맥, 협심증, 실신, 말초 부종 이 나타날 수 있다.

7) 기타 : 혈당 상승이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 이 약은 고혈압 치료의 목적으로는 사용하지 않는다.

2) 이 약의 복용은 옥살산 칼슘 신장결석 형성을 일으킬 수 있으므로 충분한 배뇨량을 유지하기 위해 충분한 수분을 섭취한다.

3) 이 약을 취침시에 음료 없이 복용할 경우 국지성 식도염이 나타날 수 있다.

5. 상호작용

1) 혈압강하제와 병용 투여시 혈압강하작용이 증가될 수 있다.

2) 부정맥용제와 병용 투여시 부정맥용제의 작용이 증가될 수 있다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

2) 모유 중으로의 이행이 보고되었으므로 수유 중에는 투여하지 않는다.

7. 과량투여시의 처치

과량투여에 의해 심전도억제 및 경련이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 위세척을 하고, 필요에 따라 약용탄을 사용한다. 심혈관기능과 호흡을 모니터하며, 심한 경우 전기심박조율기를 사용하거나 이소프레날린을 투여한다. 경련의 경우 디아제팜을 투여한다.

복약정보

제조 · 수입사

회사명
회사 영문명
english name
주소
전화번호
FAX
홈페이지
http://www.naver.com
말초혈관 장애
성인

: 나프로닐옥살산염으로서 1회 100 mg을 1일 3회 경구투여한다.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 급성 심근경색 환자

2) 출혈성 상해 초기 환자

3) 기립성 조절장애 환자

4) 이 약에 과민반응 환자

5) 고옥살산뇨 또는 재발성 칼슘 신장결석증의 병력이 있는 환자

6) 급성 심장마비 환자

7) 울혈심부전 환자

8) 중증의 심장 전도 결함 환자

9) 중증의 협심증 환자

10) 중증의 저혈압 환자

11) 간장애 환자

12) 발작을 일으킬 수 있는 환자

13) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 신장애 환자(중증의 신부전 환자 포함)

2) 관상동맥죽상경화증 환자

3. 이상반응

1) 정신신경계 : 뇌경련 발작, 감각이상, 때때로 불안, 졸음, 불면, 드물게 피로감, 두통, 어지럼 등이 나타날 수 있다.

2) 소화기계 : 식욕부진, 식도염, 구토, 때때로 구역, 위통, 설사 등이 나타날 수 있다.

3) 과민반응 : 두드러기, 혈관부종, 드물게 발진 등이 나타날 수 있다.

4) 간장 : 간염, 쓸개즙정체황달, 급성 간세포 괴사, 간효소 증가, 드물게 간부전이 나타날 수 있다.

5) 신장 : 배뇨장애, 옥살산 칼슘 신장결석이 나타날 수 있다.

6) 순환기계 : 혈압저하, 기립성 조절장애, 부정맥, 협심증, 실신, 말초 부종 이 나타날 수 있다.

7) 기타 : 혈당 상승이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 이 약은 고혈압 치료의 목적으로는 사용하지 않는다.

2) 이 약의 복용은 옥살산 칼슘 신장결석 형성을 일으킬 수 있으므로 충분한 배뇨량을 유지하기 위해 충분한 수분을 섭취한다.

3) 이 약을 취침시에 음료 없이 복용할 경우 국지성 식도염이 나타날 수 있다.

5. 상호작용

1) 혈압강하제와 병용 투여시 혈압강하작용이 증가될 수 있다.

2) 부정맥용제와 병용 투여시 부정맥용제의 작용이 증가될 수 있다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

2) 모유 중으로의 이행이 보고되었으므로 수유 중에는 투여하지 않는다.

7. 과량투여시의 처치

과량투여에 의해 심전도억제 및 경련이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 위세척을 하고, 필요에 따라 약용탄을 사용한다. 심혈관기능과 호흡을 모니터하며, 심한 경우 전기심박조율기를 사용하거나 이소프레날린을 투여한다. 경련의 경우 디아제팜을 투여한다.