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자료출처 : 식품의약품안전처

제품 기본정보

허가정보 바로가기 출 력 정보 수정요청
제품명 필로젠겔 Pilogen Gel
성분 / 함량 동일성분 의약품
첨가제 첨가제 더보기
    l-멘톨
    농글리세린
    디에틸렌글리콜모노에틸에테르
도핑금지
약물정보
경기기간중 : 허용 경기기간외 : 허용 상세정보 확인

※ 상세정보는 반드시 한국도핑방지위원회 홈페이지를 통해 확인해주세요.

전문 / 일반 일반 단일 / 복합 단일
제조 / 수입사
제뉴파마
제형 겔제 투여경로 피부
성상 엷은 황색의 투명한 겔제
허가일 2014년 07월 31일
재심사
대조 / 생동
급여정보
ATC 코드 M01AC01 : PIROXICAM
식약처 분류 진통, 진양, 수렴, 소염제 (264)
KPIC 약효분류
제품설명서 제품설명서 이미지가 없습니다.
의약품안전성
정보(DUR)
병용금기 【 ketorolac 】, 【 methotrexate(분류번호 : 421) 】
포장단위
(식약처 기준)
75g/통
심평원 기준 포장단위
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관

허가정보 ∙ 복약정보

효능 · 효과

다음 질환 및 증상의 진통·소염(항염) : 퇴행성관절염(골관절염), 어깨관절주위염, 건염(힘줄염)·건초염(힘줄윤활막염), 건주위염, 상완골(위팔뼈)상과염(테니스 엘보우 등), 근육통(근염, 근막염 등), 외상후의 종창(부기)·동통(통증)

용법 · 용량

성인 1회 1g(약 3cm), 1일 3-4회 환부(질환부위)에 바르고 잘 스며들도록 가볍게 문지른다.

사용상의 주의사항

1. 다음 환자는 투여하지 말 것.

1) 이 약 또는 기타의 피록시캄 제제에 과민증의 병력이 있는 환자

2) 아스피린 천식(비스테로이드성 소염(항염)진통제 등에 의한 천식발작 유발) 또는 그 병력이 있는 환자(중증(심한증상) 천식발작을 일으킬 수 있다)

3) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염(항염)진통제에 두드러기, 비염(코염) 및 맥관부종(혈관부기)을 일으킨 환자

4) 14세 이하의 소아

5) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

6) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

기관지 천식 환자(중증(심한증상) 천식발작을 일으킬 수 있다)

3. 부작용

1) 피부 : 때때로 국소의 가려움, 발적(충혈되어 붉어짐), 발진, 인설(비늘), 습진·피부염, 접촉피부염, 홍반(붉은반점), 드물게 광과민증이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 심할 경우에는 사용을 중지한다.

2) 장기간 또는 과량투여시 전신부작용으로 구역, 위장관 불쾌감, 호흡곤란, 신부전 및 신증후군 환자에서의 급성 간질성 신염(신장염)이 나타날 수 있다.

4. 일반적주의

1) 소염(항염)진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법(증상별로 치료하는 방법)임에 유의한다.

2) 피부감염증을 불현성화(겉으로 드러나지 않게) 시킬 수 있으므로 감염을 수반하는 염증에 사용하는 경우에는 적절한 항균제 또는 항진균제를 병용(함께 복용(사용))하고 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.

3) 만성질환(퇴행성관절염(골관절염) 등)에 사용하는 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려한다. 또한 환자의 상태를 충분히 관찰하여 부작용 발현(드러냄)에 유의한다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신 3기 : 프로스타글란딘 합성저해로 인해 출산이 지연될 수 있으며 출산시 실혈, 신생아 출혈, 태아의 심폐독성(동맥관 조기폐쇄를 수반하는 폐고혈압), 신기능 저하로 양수과소증을 수반하는 신부전 등이 나타날 수 있으므로 이 시기의 임부에는 사용하지 않는다.

2) 임신 1기 및 2기 : 동물의 생식실험 결과 태자독성은 발생하지 않았으나 임부에 대한 연구는 아직 밝혀진 바 없다.

3) 피록시캄을 경구 투여한 후 혈중 농도의 약 1%가 모유에서 발견되었다. 모유에서의 주성분 농도와 임상적 관련성은 아직 밝혀진 바 없으나 수유부에는 투여하지 않는다.

6. 소아에 대한 투여

미숙아, 신생아, 영아(갓난아기), 유아 및 소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.

7. 고령자(노인)에 대한 투여

고령자(노인)에는 부작용의 발현(드러냄)에 특히 주의하고 필요한 최소한의 투여로 한정하는 등 신중히 투여한다.

8. 적용상의 주의

1) 병변(병에 의한 몸의 변화)이 있는 피부(출혈성 피부질환, 습진, 감염된 병변(병에 의한 몸의 변화), 화상, 상처), 눈 및 점막부위에는 사용하지 않는다.

2) 밀봉 붕대법으로 사용하지 않는다.

3) 피부에 손상이 있을 경우 사용하면 일시적인 자극감을 일으킬 수 있으므로 사용 시 주의한다.

복약정보

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- 충분한 물과 함께 투여하세요.
- 위장장애가 나타날 수 있어요. 증상이 심하면 전문가와 상의하세요.
- 정기적으로 술을 마시는 사람은 이 약 투여전 반드시 전문가와 상의하세요.
- 임산부 및 임신 계획이 있는 여성은 투여전 반드시 전문가와 상의하세요.
- 전문가와 상의없이 다른 소염진통제와 병용하지 마세요.

제조 · 수입사

회사명
제뉴파마
회사 영문명
Genu Pharma
주소
서울특별시 서초구 서초대로 38길 12(서초동, 마제스타시티 타워1, 14층)
전화번호
080-601-0090
FAX
홈페이지
http://www.kolmarpharma.com/