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자료출처 : 식품의약품안전처

제품 기본정보

허가정보 바로가기 출 력 정보 수정요청 구매가능 약국 찾기
제품명
성분 / 함량 동일성분 의약품
첨가제
도핑금지
약물정보
경기기간중 : 허용 경기기간외 : 허용 상세정보 확인

※ 상세정보는 반드시 한국도핑방지위원회 홈페이지를 통해 확인해주세요.

전문 / 일반 단일 / 복합
제조 / 수입사
제형 투여경로
성상
허가일
의약품심사결과 [제네릭] 씨앤피정(카모스타트메실산염) (정보공개)_씨엔피정(카모스타트메실산염)_(동등성시험자료).pdf
재심사
대조 / 생동
급여정보
649807020 - 199원/1정 급여(2017-02-01)
급여인정기준
· [일반원칙] 국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙 제5조제4항에 의하여 중증환자 중 암환자에게 처방·투여하는 약제로서 건강보험심사평가원장이 정하여 공고하는 약제의 범위 및 비용부담 , 2019.11.01
ATC 코드
식약처 분류
KPIC 약효분류
제품설명서 보 기 ( 2017-10-10 게시 )
의약품안전성
정보(DUR)
포장단위
(식약처 기준)
심평원 기준 포장단위
저장방법

허가정보 ∙ 복약정보

효능 · 효과

○ 단백분해 효소(트립신, 칼리크레인, 플라스민 등)의 일탈에 의한 만성췌장염의 급성증상의 완화
○ 위절제 수술 후 역류성 식도염

용법 · 용량

○ 만성췌장염
  성인 : 카모스타트메실산염로서 1회 200mg을 1일 3회 경구투여 한다.
 ○ 위절제 수술 후 역류성 식도염
  성인 : 이 약으로서 1회 100mg을 1일 3회 투여한다.
  증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
 1) 위액흡인, 절식, 절음 등의 식사제한을 필요로 하는 중증 환자
 2) 위액의 역류에 의한 수술 후 역류성 식도염 환자(이 약의 효과를 기대할 수 없다
 3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음의 환자에는 신중히 투여할 것.
 1) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
 2) 소아
 3) 고령자

3. 이상반응
 1) 혈액계 : 호산구 증다, 드물게 백혈구 감소, 혈소판 감소가 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나면 감량 또는 투여를 중지한다.
 2) 과민반응 : 때때로 발진, 가려움 등의 과민증상이 나타날 수 있으므로, 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
 3) 소화기계 : 때때로 식욕부진, 구역, 구갈, 복통, 복부불쾌감, 복부팽만감, 설사, 드물게 구토, 가슴쓰림, 변비 등이 나타날 수 있다.
 4) 간장 : 때때로 AST, ALT 수치의 상승, 간기능 이상이 나타날 수 있다.
 5) 신장 : 드물게 BUN, 크레아티닌 상승이 나타날 수 있다.
 6) 기타 : 때때로 부종, 드물게 저혈당, 고칼륨혈증이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의
 이 약으로 증상의 개선이 보이지 않는 경우에는 장기간 투여하지 않는다.
 
5. 임부에 대한 투여 
 인체 투여량의 40배(400mg/Kg/1일) 이상을 투여한 동물실험에서 태자 체중의 억제가 보고되었으므로 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 대량투여를 피한다.

6. 소아에 대한 투여
 저체중 출생아, 신생아, 유아, 또는 소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용경험이 없다.).

7. 고령자에 대한 투여
 고령자에 이 약을 투여하면 성인에 비해 이상반응이 더 심하게 나타날 수 있다. 

8. 보관 및 취급상의 주의사항
 배합주의: 올메살탄메독소밀 제제와 병용 처방되어 동일 약포지에 담아 조제할 때,   이 약의 변색이 일어날 수 있으므로, 다른 약포지에 담아 조제하도록 한다.

복약정보

제조 · 수입사

회사명
회사 영문명
english name
주소
전화번호
FAX
홈페이지
http://www.naver.com
○ 단백분해 효소(트립신, 칼리크레인, 플라스민 등)의 일탈에 의한 만성췌장염의 급성증상의 완화
○ 위절제 수술 후 역류성 식도염
○ 만성췌장염
  성인 : 카모스타트메실산염로서 1회 200mg을 1일 3회 경구투여 한다.
 ○ 위절제 수술 후 역류성 식도염
  성인 : 이 약으로서 1회 100mg을 1일 3회 투여한다.
  증상에 따라 적절히 증감한다.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
 1) 위액흡인, 절식, 절음 등의 식사제한을 필요로 하는 중증 환자
 2) 위액의 역류에 의한 수술 후 역류성 식도염 환자(이 약의 효과를 기대할 수 없다
 3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음의 환자에는 신중히 투여할 것.
 1) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
 2) 소아
 3) 고령자

3. 이상반응
 1) 혈액계 : 호산구 증다, 드물게 백혈구 감소, 혈소판 감소가 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나면 감량 또는 투여를 중지한다.
 2) 과민반응 : 때때로 발진, 가려움 등의 과민증상이 나타날 수 있으므로, 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
 3) 소화기계 : 때때로 식욕부진, 구역, 구갈, 복통, 복부불쾌감, 복부팽만감, 설사, 드물게 구토, 가슴쓰림, 변비 등이 나타날 수 있다.
 4) 간장 : 때때로 AST, ALT 수치의 상승, 간기능 이상이 나타날 수 있다.
 5) 신장 : 드물게 BUN, 크레아티닌 상승이 나타날 수 있다.
 6) 기타 : 때때로 부종, 드물게 저혈당, 고칼륨혈증이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의
 이 약으로 증상의 개선이 보이지 않는 경우에는 장기간 투여하지 않는다.
 
5. 임부에 대한 투여 
 인체 투여량의 40배(400mg/Kg/1일) 이상을 투여한 동물실험에서 태자 체중의 억제가 보고되었으므로 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 대량투여를 피한다.

6. 소아에 대한 투여
 저체중 출생아, 신생아, 유아, 또는 소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용경험이 없다.).

7. 고령자에 대한 투여
 고령자에 이 약을 투여하면 성인에 비해 이상반응이 더 심하게 나타날 수 있다. 

8. 보관 및 취급상의 주의사항
 배합주의: 올메살탄메독소밀 제제와 병용 처방되어 동일 약포지에 담아 조제할 때,   이 약의 변색이 일어날 수 있으므로, 다른 약포지에 담아 조제하도록 한다.