효능 · 효과

(캡슐제)(정제)
다음 질환의 보조 치료 : 만성 간염, 독성 간질환

용법 · 용량

[허가사항변경(2016년 재평가), 의약품안전평가과-7412, 2017.12.21.]

(캡슐제)(정제)
성인 : 1회 1캡슐/정, 1일 2 ~ 3회 복용한다.

사용상의 주의사항

[허가사항변경(2016년 재평가), 의약품안전평가과-7412, 2017.12.21.]

(캡슐제)(정제)
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
  이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
  레보도파

3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
  의사의 치료를 받고 있는 환자

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
 1) 가려움, 피부발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 변비, 메스꺼움, 상복부 불쾌감
 2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
 3) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
 4) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.
 5) 우발적으로 과량복용 한 경우

5. 기타 이 약의 복용(사용)시 주의할 사항
 1) 정해진 용법.용량을 지킬 것.
 2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

6. 저장상의 주의사항
 1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
 2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전(뚜껑을 꼭 닫아, 단단히 마개로 막아)하여 보관할 것.
 3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못사용)에 의한 사고 발생이나 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

(캡슐제)(정제)
다음 질환의 보조 치료 : 만성 간염, 독성 간질환

[허가사항변경(2016년 재평가), 의약품안전평가과-7412, 2017.12.21.]

(캡슐제)(정제)
성인 : 1회 1캡슐/정, 1일 2 ~ 3회 복용한다.

[허가사항변경(2016년 재평가), 의약품안전평가과-7412, 2017.12.21.]

(캡슐제)(정제)
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
  이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
  레보도파

3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
  의사의 치료를 받고 있는 환자

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
 1) 가려움, 피부발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 변비, 메스꺼움, 상복부 불쾌감
 2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
 3) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
 4) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.
 5) 우발적으로 과량복용 한 경우

5. 기타 이 약의 복용(사용)시 주의할 사항
 1) 정해진 용법.용량을 지킬 것.
 2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

6. 저장상의 주의사항
 1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
 2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전(뚜껑을 꼭 닫아, 단단히 마개로 막아)하여 보관할 것.
 3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못사용)에 의한 사고 발생이나 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.