사용상의 주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것
1) 만 7세 미만의 어린이
2) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 사람
3) MAO억제제(항우울제, 항정신병제, 감정조절제, 항파킨슨제 등)를 복용하고 있거나 복용을 중단한 후 2주 이내의 사람
4) 뇌경질막이 노출되는 수술이나 나비뼈통과 뇌하수체절제술을 한 사람
5) 폐쇄각녹내장이 있는 사람
6) 건성 비염(코염) 혹은 위축 비염(코염)이 있는 사람
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
1)본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성 피부염, 편두통, 음식물 알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람
2) 지금까지 약(비염(코염)용 분무제 포함)에 의해 알레르기 증상(예: 발열, 발진▪발적(충혈되어 붉어짐), 부종(부기), 자극감, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람
3) 고혈압, 심장혈관계 질환, 갑상샘과다증, 당뇨병, 크롬친화세포종, 전립선(전립샘)비대증 환자
4) 불면증, 어지럼증, 떨림, 심장부정맥 또는 혈압상승과 같이 아드레날린 작용물질에 대한 강한 반응을 보이는 환자에게는 다른 교감신경작용제와 마찬가지로 주의하여 사용할 것
5) 가역적 후두부 뇌병증 증후군(PRES)/가역적 뇌 혈관수축 증후군(RCVS)이 교감신경흥분제 약물에서 드물게 보고되었다. 급작스런 심한 두통, 구역, 구토 및 시각장애가 보고된 바 있으며, 대부분의 경우 적절한 치료 후 며칠 내에 개선되거나 해결된다. PRES/RCVS의 징후/증상이 나타나면 옥시메타졸린 사용을 즉시 중단하고 의학적 조언을 구해야 한다.
6) 다른 국소용 혈관수축제와 마찬가지로 이 약은 7일 이상 연속하여 사용하지 말 것: 지속적 혹은 초과 사용은 반동울혈, 비강(코안)점막 위축 및 빠른 내성을 일으킬 수 있다.
7) 의학적 조언이 있는 경우를 제외하고 만7세에서 만11세까지의 어린이에게 이 약의 사용을 권장하지 않는다.
8) 삼환계 및 사환계 항 우울제와 병용투여 하는 경우 혈압상승을 유발할 수 있음.
9) 임부: 생식독성에 대한 동물실험은 불충분함. 이 약의 잠재적 전신 혈관수축 작용을 고려하여, 임신 중 사용은 권장하지 않음
10) 수유부: 옥시메타졸린이 모유로 분비되는지 알려진 바 없으므로, 이 약은 의사, 약사, 치과의사의 지시▪감독 하에 사용해야 한다.
11) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람
12) 다음과 같은 기침이 있는 사람
흡연, 천식, 만성 기관지염, 폐기종, 과도한 가래가 동반되는 기침, 1주 이상 지속 또는 재발되는 기침, 만성 기침, 발열▪발진이나 지속적인 두통이 동반되는 기침
3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 사용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우
발진▪발적(충혈되어 붉어짐), 부종(부기), 자극감, 가려움
2) 3일간 사용하여도 증상이 좋아지지 않을 경우
3) 아래에 이상반응 목록은 기관계 분류와 빈도를 기준으로 한다.
빈도: 매우 흔하게(≧ 1/10), 흔하게 (≧ 1/100, ˂ 1/10), 흔하지 않게(≧ 1/1,000, ˂ 1/100), 드물게(≧ 1/10,000, ˂ 1/1,000), 매우 드물게(˂ 1/10,000), 빈도 불명(이용 가능 자료에서 평가 불가)
가. 면역계 장애
드물게: 두통, 불면증, 진정, 불안, 과민증
매우 드물게: 안절부절, 졸림
나. 심장계 장애
드물게: 고혈압, 불규칙한 심박수, 심박수 증가
다. 호흡기, 동맥 및 종격(세로칸) 장애
흔하게: 비강(코안)건조, 비강(코안)의 불편함, 재채기
흔하지 않게: 입 안 건조, 입안염, 마른 목구멍, 목구멍 자극
라. 위장 장애
드물게: 구역
마. 전신장애 및 적용부위 상태
매우 드물게: 피로
4. 기타 이 약의 사용 시 주의할 사항
1) 정해진 용법▪용량을 잘 지킬 것.
2) 이 약은 과도하게 사용하면 오히려 코막힘을 일으킬 수 있으므로 과도하게 사용하지 말 것.
3) 이 약은 비염(코염)용 분무제로만 사용하고, 눈과 귀에는 사용하지 말 것.
4) 오염을 방지하기 위해 가능한 한 공동으로 사용하지 말 것.
5) 7일 이상 계속 사용하지 말 것.
6) 효과를 보기 위한 최소 용량을 최단의 치료기간 동안 사용해야 한다.
7) 사용 시에는 음주하지 말 것.
8) 소아에게 사용할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 사용할 것.
9) 이 약은 운전이나 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않는다.
10) 중등도에서 심한 정도의 과량투여 시, 산동(동공확대), 청색증, 발열, 연축(수축과 이완), 빈맥(빠른맥), 부정맥, 심장정지, 고혈압, 폐부종, 호흡곤란, 정신장애 같은 증상이 유발될 수 있다. 또한, 기면, 체온저하, 서맥(느린맥), 저혈압과 같은 쇼크, 무호흡 및 의식 상실과 같은 중추신경계 기능의 억제도 나타날 수 있다.
11) 과량투여시의 처치: 펜톨아민(Phentolamine)과 같은 비선택성 알파‑아드레날린 억제제는 높아진 혈압을 조절하는데 도움을 줄 수 있다. 추가적인 관리는 임상적 증상에 따르며, 혈압강하제는 사용하지 말아야 한다.
12) 이 약은 벤잘코늄염화물을 함유하고 있어, 기관지 경련을 일으킬 수 있으며, 특히 장기간 사용 시 비강 내 자극이나 종창(부기), 비강 점막의 부종을 유발할 수 있다.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것
