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자료출처 : 식품의약품안전처

제품 기본정보

허가정보 바로가기 출 력 정보 수정요청 구매가능 약국 찾기
제품명
성분 / 함량 동일성분 의약품
첨가제
도핑금지
약물정보
경기기간중 : 허용 경기기간외 : 허용 상세정보 확인

※ 상세정보는 반드시 한국도핑방지위원회 홈페이지를 통해 확인해주세요.

전문 / 일반 단일 / 복합
제조 / 수입사
제형 투여경로
성상
허가일
재심사
대조 / 생동
급여정보
664901840 - 196원/1캡슐 급여(2019-12-01)
급여인정기준
· [일반원칙] 진해거담제 , 2013.09.01
ATC 코드
식약처 분류
KPIC 약효분류
대한약사저널
 비밀노트 거담제-가래약 파헤치기, 박정빈 약사, 2021-05-10
제품설명서 보 기 ( 2017-10-10 게시 )
의약품안전성
정보(DUR)
포장단위
(식약처 기준)
심평원 기준 포장단위
저장방법

허가정보 ∙ 복약정보

효능 · 효과

급 만성 호흡기질환에서의 점액용해 및 거담

용법 · 용량

1일 2~3회, 1회 1캡슐씩 복용

사용상의 주의사항

1.다음 환자에게는 투여하지 말 것

1) 동성분에 과민증이 있는 환자

2) 동성분의 대사물이 메치오닌 대사를 방해할 수도 있으므로 간경변 환자와 시스타치오닌 합성효소(cystathionine-synthase) 결핍환자

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것

이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여할 것.

3.이상반응

1) 사용량(1200 mg/일)보다 과투여시 발한, 현훈, 조홍이 나타났다.

2) 국내 시판후 조사결과(조사증례수 : 캅셀제3,303명, 시럽제791명) 보고된 이상반응은 다음과 같으며, 이 약과의 관련 여부는 확실하지 않다. : 피로, 소화불량, 복통, 위장장애, 설사, 구토, 오심, 두통, 신물이 올라옴, 결절성 홍반, 심계항진, 안면부종, 전신부종, 가려움증, 무력감, 몽롱함, 발진

4.상호작용

항생제, 기관지확장제(테오필린, β2-효능약, 기침완화제(cough sedative)등)와 병용할 수 있다.

5.임부·수유부에 대한 투여

임신중, 수유부에의 투여에 관한 안전성이 확립되어 있지 않기 때문에 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부에게는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

6.보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의할 것.

복약정보

제조 · 수입사

회사명
회사 영문명
english name
주소
전화번호
FAX
홈페이지
http://www.naver.com
급 만성 호흡기질환에서의 점액용해 및 거담
1일 2~3회, 1회 1캡슐씩 복용
1.다음 환자에게는 투여하지 말 것

1) 동성분에 과민증이 있는 환자

2) 동성분의 대사물이 메치오닌 대사를 방해할 수도 있으므로 간경변 환자와 시스타치오닌 합성효소(cystathionine-synthase) 결핍환자

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것

이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여할 것.

3.이상반응

1) 사용량(1200 mg/일)보다 과투여시 발한, 현훈, 조홍이 나타났다.

2) 국내 시판후 조사결과(조사증례수 : 캅셀제3,303명, 시럽제791명) 보고된 이상반응은 다음과 같으며, 이 약과의 관련 여부는 확실하지 않다. : 피로, 소화불량, 복통, 위장장애, 설사, 구토, 오심, 두통, 신물이 올라옴, 결절성 홍반, 심계항진, 안면부종, 전신부종, 가려움증, 무력감, 몽롱함, 발진

4.상호작용

항생제, 기관지확장제(테오필린, β2-효능약, 기침완화제(cough sedative)등)와 병용할 수 있다.

5.임부·수유부에 대한 투여

임신중, 수유부에의 투여에 관한 안전성이 확립되어 있지 않기 때문에 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부에게는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

6.보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의할 것.