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자료출처 : 식품의약품안전처

제품 기본정보

허가정보 바로가기 출 력 정보 수정요청
제품명 엔티히알플러스주 NT Hyal Plus Inj.
성분 / 함량 동일성분 의약품
첨가제 첨가제 더보기
    염화나트륨
    인산수소나트륨수화물
    인산이수소나트륨
도핑금지
약물정보
경기기간중 : 허용 경기기간외 : 허용 상세정보 확인

※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 "상세정보 확인"을 클릭하여 주시기 바랍니다.

전문 / 일반 전문 단일 / 복합 단일
제조 / 수입사
한국신텍스제약
제형 주사제 투여경로 주사
성상 위 아래가 고무마개로 막힌 유리관 또는 플라스틱관(프리필드시린지)속에 들어있는 무색 투명하고 점조성이 있는 액체
허가일 2019년 08월 23일
재심사
대조 / 생동
급여정보
623005521 - 15299원/2mL/관 급여(2020-02-01)
급여인정기준
· Sodium hyaluronate 20mg 주사제, 2020.05.01
· Sodium hyaluronate 25mg 주사제, 2020.05.01
· [일반원칙] 국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙 제5조제4항에 의하여 중증환자 중 암환자에게 처방·투여하는 약제로서 건강보험심사평가원장이 정하여 공고하는 약제의 범위 및 비용부담 , 2019.11.01
ATC 코드 M09AX01 : HYALURONIC ACID
식약처 분류 따로 분류되지 않는 대사성 의약품 (399)
KPIC 약효분류
KPIC 학술
 팜리뷰 골관절염(2)-약물치료, 약학정보원(남궁형욱), 2016-05-02
 팜리뷰 골관절염(1)-비약물 치료, 약학정보원(남궁형욱), 2016-04-25
제품설명서 제품설명서 이미지가 없습니다.
포장단위
(식약처 기준)
2.0mL/관 X 3
심평원 기준 포장단위
저장방법 밀봉용기, 실온(1~30℃)보관

허가정보 ∙ 복약정보

효능 · 효과

슬관절의 골관절염, 견관절주위염 치료

용법 · 용량

보통 성인 1주 1회, 1관을 3주간 연속하여 슬관절강 또는 견관절(견관절강, 견봉하활액포 또는 상완이두근장두건건초) 내에 투여하나, 증상에 따라 투여회수를 적절히 투여한다.

이 약은 관절 내에 투여하므로 엄격한 무균조작 하에서 실시할 것

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약의 성분에 대해 과민증의 병력이 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 다른 약제에 대해 과민증의 병력이 있는 환자

2) 간장애 또는 그 병력이 있는 환자(간장애의 병력이 있는 환자에서 AST, ALT 이상치 사례가 나타났다.)

3) 투여관절부에 피부질환 또는 감염이 있는 환자(이 약은 관절 내에 투여하므로)

3. 이상반응

1) 중대한 이상반응

쇽 : 쇽증상(빈도불명)이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 이상이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 기타의 이상반응

① 과민증

부종(안면, 안검 등), 안면발적, 드물게 발진, 두드러기, 가려움 등이 나타나는 수가 있으므로 이와 같은 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

② 투여관절

때때로 동통(주로 투여 후의 일과성 동통), 종창, 드물게 수종, 발적, 열감, 국소의 심한 압박감이 나타나는 수가 있다.

③ 기타

구기, 구토, 발열이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 변형성슬관절증으로 관절에 염증이 심한 경우는 이 약의 투여에 의해 국소염증 증상의 악화를 초래할 수가 있으므로 염증증상을 제거한 후 이 약을 투여하는 것이 바람직하다.

2) 이 약의 투여에 의해 때때로 국소통이 나타나는 수가 있으므로 투여 후 국소안정을 지시하는 등의 조치를 구한다.

3) 관절강 외에 누출되면 동통을 일으킬 우려가 있으므로 관절강 내에 확실하게 투여한다.

5. 적용상의 주의

1) 주사시의 주의

① 이 약은 슬관절강 내 또는 견관절 내로 투여하므로 엄격한 무균조작 하에 실시한다.

② 증상의 개선이 없는 경우는 3회 한도로 하여 투여를 중지한다.

③ 관절액의 저류가 있을 때에는 필요에 따라 천자에 의해 액을 빼낸다.

2) 기타

① 혈관 내에는 투여하지 않는다.

② 안과용으로는 사용하지 않는다.

③ 이 약은 22-23G 정도의 주사침을 사용하여 투여하는 것이 좋다.

④ 이 약은 살균소독제인 염화벤잘코늄 등의 제4급 암모늄염 및 클로르헥시딘에 의해 침전을 일으키는 수가 있으므로 주의한다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 동물실험에서는 기형발생을 인정하지 않았으나, 임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 신중히 투여한다.

2) 동물실험에서 모유 중으로 이행하는 것이 인정되었으므로 이 약 투여 중에는 수유를 피한다.

7. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 부득이 투여할 경우는 신중히 투여한다.

8. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 주의한다.

복약정보

  • 픽토그램


- 반드시 경험있는 의사의 지시 및 감독 하에 투여하세요.
- 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요.
- 과량으로 투여하지 않도록 주의하세요.
- 포장이 손상된 경우에는 사용하지 마세요.

제조 · 수입사

회사명
한국신텍스제약
회사 영문명
Syntex Korea
주소
전북 익산시 삼기면 산단오룡길 106
전화번호
063- 853-8110
FAX
063-853-8434
홈페이지
www.syntex.co.kr