효능 · 효과

1. 폴산결핍증의 예방 및 치료

2. 폴산의 수요가 증대하여 식사로부터 섭취가 불충분한 경우의 보급

소모성 질환, 임부 및 수유부

3. 악성빈혈의 보조요법(비타민 B12 결핍으로 인한 빈혈 제외)

4. 다음 질환 중 폴산의 결핍 또는 대사장애가 관여한다고 추정되는 경우

1) 영양결핍성빈혈, 임신성빈혈, 소아빈혈

2) 항전간제 투여로 인한 빈혈

5. 알코올중독 및 간질환에 관련된 거대적아구성빈혈

용법 · 용량

1. 폴산결핍증, 다른 약물 투여로 인한 결핍증 치료

성인 및 24개월 이상 소아 : 폴산으로서 1일 0.25 ～ 1 mg을 복용한다.

2. 폴산결핍증 예방 및 폴산의 요구량이 증대하는 각종 질환

성인 및 24개월 이상 소아 : 이 약으로서 1일 0.1 ~ 0.25 mg을 복용한다.

사용상의 주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 또는 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자

2) 비타민 B12 결핍으로 인한 악성빈혈 또는 거대적아구성빈혈 환자

3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 악성빈혈 환자(투여 시, 혈액상태는 개선되나 신경증상에는 효과가 없으므로 비타민 B12 제제를 병용할 것. 단, 진단이 확립되지 않는 악성빈혈 환자의 경우 혈액상태의 개선에 의해 악성빈혈을 은폐하여 진단 및 치료에 영향을 줄 수 있으므로 주의할 것)

3) 아미노살리실산, 경구용 피임제, 디하이드로폴레이트 환원효소 저해제(메토트렉세이트, 트리메토프림 등)를 복용 중인 환자(바람직하지 않는 상호작용을 초래할 수 있다)

4) 페니토인 같은 히단토인계 항전간제를 복용 중인 환자(페니토인의 혈중농도를 감소시켜 발작빈도를 증가시킬 수 있다)

5) 설파살라진, 콜레스티라민을 복용 중인 환자(이 약의 위장관 흡수를 저해할 수 있다)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것, 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 홍반, 피부발진, 가려움, 전신권태, 호흡곤란 등의 알레르기 증상 및 아나필락시스 반응

2) 식욕부진, 구역ㆍ구토, 부종, 체중감소

3) 위장관장애, 수면변화, 집중부족, 과잉행동, 과민성, 흥분, 우울증, 혼란, 판단력 장애 등의중추신경장애(고용량(1일 15 mg 이상)에서 나타날 수 있다.)

4. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

2) 어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도ㆍ감독 하에 투여할 것.

3) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없거나 악화될 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀봉하여 보관할 것.

3) 오ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.

1. 폴산결핍증의 예방 및 치료

2. 폴산의 수요가 증대하여 식사로부터 섭취가 불충분한 경우의 보급

소모성 질환, 임부 및 수유부

3. 악성빈혈의 보조요법(비타민 B12 결핍으로 인한 빈혈 제외)

4. 다음 질환 중 폴산의 결핍 또는 대사장애가 관여한다고 추정되는 경우

1) 영양결핍성빈혈, 임신성빈혈, 소아빈혈

2) 항전간제 투여로 인한 빈혈

5. 알코올중독 및 간질환에 관련된 거대적아구성빈혈

1. 폴산결핍증, 다른 약물 투여로 인한 결핍증 치료

성인 및 24개월 이상 소아 : 폴산으로서 1일 0.25 ～ 1 mg을 복용한다.

2. 폴산결핍증 예방 및 폴산의 요구량이 증대하는 각종 질환

성인 및 24개월 이상 소아 : 이 약으로서 1일 0.1 ~ 0.25 mg을 복용한다.

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 또는 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자

2) 비타민 B12 결핍으로 인한 악성빈혈 또는 거대적아구성빈혈 환자

3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 악성빈혈 환자(투여 시, 혈액상태는 개선되나 신경증상에는 효과가 없으므로 비타민 B12 제제를 병용할 것. 단, 진단이 확립되지 않는 악성빈혈 환자의 경우 혈액상태의 개선에 의해 악성빈혈을 은폐하여 진단 및 치료에 영향을 줄 수 있으므로 주의할 것)

3) 아미노살리실산, 경구용 피임제, 디하이드로폴레이트 환원효소 저해제(메토트렉세이트, 트리메토프림 등)를 복용 중인 환자(바람직하지 않는 상호작용을 초래할 수 있다)

4) 페니토인 같은 히단토인계 항전간제를 복용 중인 환자(페니토인의 혈중농도를 감소시켜 발작빈도를 증가시킬 수 있다)

5) 설파살라진, 콜레스티라민을 복용 중인 환자(이 약의 위장관 흡수를 저해할 수 있다)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것, 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 홍반, 피부발진, 가려움, 전신권태, 호흡곤란 등의 알레르기 증상 및 아나필락시스 반응

2) 식욕부진, 구역ㆍ구토, 부종, 체중감소

3) 위장관장애, 수면변화, 집중부족, 과잉행동, 과민성, 흥분, 우울증, 혼란, 판단력 장애 등의중추신경장애(고용량(1일 15 mg 이상)에서 나타날 수 있다.)

4. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

2) 어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도ㆍ감독 하에 투여할 것.

3) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없거나 악화될 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀봉하여 보관할 것.

3) 오ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.